A szájvíz használatának értékelése a fogínyi beavatkozások utáni higiénében és regenerációban
2026. január 29. frissítette: Lacer S.A.
In Vivo Vizsgálat egy Kiegészítő Szájvíz Hatékonyságának Értékelésére a Higiénia, Sebgyógyulás, Fájdalomcsillapítás és Funkcionális Regeneráció Terén a Fogíny Szövetében Szenvedett Trauma vagy Fogászati Beavatkozások Után
A vizsgálat célja az volt, hogy megállapítsák, vajon a szájvíz segít-e a fogíny szövet gyógyulásában sérülés vagy fogászati beavatkozás után. A fő kérdések, amelyekre választ keresnek:
- Segít-e a szájvíz a fogíny szövet gyógyulásában?
- Csökkenti-e a szájvíz a fájdalmat?
- Jól tolerálják-e az önkéntesek a szájvizet? A kutatók összehasonlítják a szájvizet egy placebo (egy hasonló kinézetű, de hatóanyagot nem tartalmazó anyag) hatásával, hogy megtudják, vajon a szájvíz javítja-e a fogíny szövet gyógyulását.
A résztvevők a következőket teszik:
- Naponta használnak szájvizet vagy placebót 15 napon keresztül
- Hetente egyszer ellátogatnak a fogászati klinikára értékelésre
- Naplót vezetnek tüneteikről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spanyolország, 06400
- Gala Servicios Clínicos, S.L.U.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges betegek (ASA I és II),
- mindkét nem,
- 18 év felettiek,
- szájsebészeti beavatkozás alatt állók (fogeltávolítás, implantátumok stb.),
- hajlandók a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik trombocitagazdag plazmával (PRP) történő gyógyuláson mennek keresztül.
- Allergia vagy túlérzékenység a termék bármely összetevőjére.
- Pszichiátriai kezelés alatt álló betegek.
- Terhes vagy szoptató nők.
- NSAID-okkal, fájdalomcsillapítókkal vagy antibiotikumokkal történő kezelés más betegségek miatt a vizsgálat megkezdésekor.
- Gyógyulást elősegítő antiseptikumokkal vagy szájhigiéniai termékekkel történő kezelés egyéb szájproblémák miatt.
- Oralis antikoagulánsokkal történő kezelés.
- Diabéteszes betegek.
- Parodontális betegség vagy aktív fertőző vagy akut gyulladásos lokális folyamat a vizsgálat megkezdésekor.
- Aktív dohányzás, napi 10 cigarettánál több.
- Rossz szájhigiénia.
- Bármely más olyan állapot, amelyet a szakember relevánsnak ítél.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szájmosakodó javítása
A javító szájvízet a beavatkozást követő 15 nap alatt naponta 3 alkalommal használták
|
a javító szájvízet a fogászati beavatkozás után naponta 3 alkalommal használták 15 napon át
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebót a beavatkozást követő 15 napon belül naponta 3 alkalommal alkalmazták
|
placebo szájvízet használtak naponta 3-szor 15 napon át a fogászati beavatkozás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyulás értékelése
Időkeret: A paramétereket az eljárás után, valamint a termék 7 és 15 napos használata után értékelték ki.
|
A fogászati beavatkozás utáni nyálkahártya gyógyulását a fogorvos egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelte (0 jelentette a jót, 1 az elfogadhatót, 2 a rosszat), figyelembe véve a seb széleit, a nyálkahártya színét és a seb záródását.
A pontszám csökkenése a gyógyulás javulásának felelt meg.
|
A paramétereket az eljárás után, valamint a termék 7 és 15 napos használata után értékelték ki.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás értékelése
Időkeret: A fájdalmat a betegek naponta értékelték a beavatkozástól a 7. napig.
|
A fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 0 jelentése fájdalommentesség, a 10 pedig a maximális fájdalom.
A szám csökkenése a fájdalom javulásának felelt meg.
|
A fájdalmat a betegek naponta értékelték a beavatkozástól a 7. napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nº23-003-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány eredményei a publikációban lesznek megosztva.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .