Avaliação do Uso de Elixir Bucal na Higiene e Recuperação Após Intervenções nas Gengivas
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Lacer S.A.
Estudo In Vivo para a Avaliação da Eficácia de um Colutório Adicional na Higiene, Cicatrização de Feridas, Analgesia e Recuperação Funcional após Trauma ou Procedimentos Dentários em Tecido Gengival
O objetivo deste estudo era saber se o elixir oral ajuda na cicatrização do tecido gengival após um trauma ou procedimento dentário. As principais questões que pretende responder são:
- O elixir oral ajuda na cicatrização do tecido gengival?
- O elixir oral ajuda a reduzir a dor?
- O elixir oral é bem aceite pelos voluntários? Os investigadores compararão o elixir oral com um placebo (uma substância idêntica que não contém ingrediente ativo) para verificar se o elixir oral funciona para melhorar a cicatrização do tecido gengival.
Os participantes irão:
- Usar elixir oral ou placebo todos os dias durante 15 dias
- Visitar a clínica dentária uma vez por semana para avaliações
- Manter um diário dos seus sintomas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, Espanha, 06400
- Gala Servicios Clínicos, S.L.U.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes saudáveis (ASA I e II),
- ambos os sexos,
- maiores de 18 anos
- submetidos a cirurgia oral (extrações, implantes, etc.)
- desejam participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a cicatrização com Plasma Rico em Plaquetas (PRP).
- Alergia ou hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto.
- Pacientes sob tratamento psiquiátrico.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Tratamento com AINEs, analgésicos ou antibióticos para outras condições no momento do início do estudo.
- Tratamento com antissépticos cicatrizantes ou produtos de higiene oral para outros problemas orais.
- Tratamento com anticoagulantes orais.
- Diabéticos.
- Doença periodontal ou processo local infecioso ou inflamatório agudo ativo no momento do início do estudo.
- Tabagismo ativo de mais de 10 cigarros por dia.
- Má higiene oral.
- Qualquer outra condição considerada relevante pelo especialista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enxaguamento bucal reparador
O bochecho reparador foi usado 3 vezes por dia durante 15 dias após o procedimento
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o elixir bucal reparador foi usado 3 vezes ao dia durante 15 dias após o procedimento dentário
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Comparador de Placebo: Placebo
O placebo foi utilizado 3 vezes ao dia durante 15 dias após o procedimento
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o colutório placebo foi utilizado 3 vezes ao dia durante 15 dias após o procedimento dentário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da cicatrização
Prazo: Os parâmetros foram avaliados após o procedimento e após 7 e 15 dias de utilização do produto.
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A cicatrização da mucosa oral após o procedimento dentário foi avaliada pelo dentista numa escala de Likert de 3 graus (0 era bom, 1 era aceitável, 2 era mau), tendo em conta as bordas da ferida, a cor da mucosa oral e o encerramento da ferida.
A redução da pontuação correspondeu a uma melhoria se a cicatrização da ferida.
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Os parâmetros foram avaliados após o procedimento e após 7 e 15 dias de utilização do produto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da intensidade da dor
Prazo: A dor foi avaliada pelos sujeitos diariamente desde o procedimento até ao dia 7.
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A dor foi avaliada numa escala de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 representa a dor máxima.
A redução do número correspondeu a uma melhoria da dor.
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A dor foi avaliada pelos sujeitos diariamente desde o procedimento até ao dia 7.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Nº23-003-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados do estudo serão partilhados na publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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