评估漱口水在牙龈干预后的卫生与恢复中的使用效果
2026年1月29日 更新者：Lacer S.A.
评估辅助漱口水在牙龈组织创伤或牙科手术后卫生、伤口愈合、镇痛和功能恢复方面功效的体内研究
本研究旨在了解漱口水是否有助于牙龈组织在创伤或牙科手术后愈合。 其旨在回答的主要问题是：
- 漱口水是否有助于牙龈组织愈合？
- 漱口水是否有助于减轻疼痛？
- 志愿者对漱口水的接受度如何？ 研究人员将漱口水与安慰剂（一种外观相似但不含活性成分的物质）进行比较，以确定漱口水是否有助于改善牙龈组织愈合。
参与者将：
- 每天使用漱口水或安慰剂，持续15天
- 每周前往牙科诊所进行一次评估
- 记录症状日记
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Badajoz
-
Don Benito、Badajoz、西班牙、06400
- Gala Servicios Clínicos, S.L.U.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康患者（ASA I 和 II 级），
- 男女不限，
- 年龄超过 18 岁，
- 接受口腔手术（拔牙、种植牙等），
- 自愿参与本研究。
排除标准：
- 接受富血小板血浆（PRP）愈合治疗的患者。
- 对产品任何成分过敏或过敏者。
- 正在接受精神科治疗的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 在研究开始时因其他病症正在接受非甾体抗炎药、镇痛药或抗生素治疗。
- 在研究开始时因其他口腔问题正在使用愈合性抗菌剂或口腔卫生产品。
- 正在接受口服抗凝药物治疗。
- 糖尿病患者。
- 在研究开始时患有牙周病或存在活动性感染或急性局部炎症过程。
- 每日主动吸烟超过 10 支。
- 口腔卫生不良。
- 专家认为相关的任何其他状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：修复性漱口水
修复性漱口水在手术后15天内每天使用3次
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修复性漱口水在牙科手术后每天使用3次，持续15天
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安慰剂比较：安慰剂
术后15天内，每天使用3次安慰剂
|
安慰剂漱口水在牙科手术后每天使用3次，持续15天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愈合评估
大体时间：参数在手术结束后以及产品使用7天和15天后进行评估。
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牙科手术后口腔黏膜的愈合情况由牙医采用3级李克特量表（0为良好，1为可接受，2为差）进行评估，评估时考虑了伤口边缘、口腔黏膜颜色和伤口闭合情况。
评分降低对应着伤口愈合的改善。
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参数在手术结束后以及产品使用7天和15天后进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度评估
大体时间：受试者从手术日至第7天每日评估疼痛。
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疼痛评估采用0到10的评分标准，其中0代表无疼痛，10代表最剧烈的疼痛。
数字的降低表示疼痛有所改善。
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受试者从手术日至第7天每日评估疼痛。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月31日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Nº23-003-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究结果将在出版物中分享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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