Évaluation de l'utilisation du bain de bouche dans l'hygiène et la récupération après les interventions sur les gencives
29 janvier 2026 mis à jour par: Lacer S.A.
Étude In Vivo pour l'Évaluation de l'Efficacité d'un Bain de Bouche Adjuvant dans l'Hygiène, la Cicatrisation des Plaies, l'Analgésie et la Récupération Fonctionnelle Suite à un Traumatisme ou à des Interventions Dentaires dans le Tissu Gingival
L'objectif de cette étude était de déterminer si le bain de bouche contribue à la guérison des tissus gingivaux après un traumatisme ou une intervention dentaire. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le bain de bouche favorise-t-il la guérison des tissus gingivaux ?
- Le bain de bouche aide-t-il à réduire la douleur ?
- Le bain de bouche est-il bien accepté par les volontaires ? Les chercheurs compareront le bain de bouche à un placebo (une substance similaire ne contenant aucun principe actif) pour voir si le bain de bouche améliore la guérison des tissus gingivaux.
Les participants devront :
- Utiliser un bain de bouche ou un placebo chaque jour pendant 15 jours
- Se rendre au cabinet dentaire une fois par semaine pour des évaluations
- Tenir un journal de leurs symptômes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, Espagne, 06400
- Gala Servicios Clínicos, S.L.U.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients en bonne santé (ASA I et II),
- des deux sexes,
- âgés de plus de 18 ans
- subissant une chirurgie buccale (extractions, implants, etc.)
- souhaitant participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une cicatrisation avec du Plasma Riche en Plaquettes (PRP).
- Allergie ou hypersensibilité à l'un des composants du produit.
- Patients sous traitement psychiatrique.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Traitement par AINS, analgésiques ou antibiotiques pour d'autres affections au début de l'étude.
- Traitement par antiseptiques cicatrisants ou produits d'hygiène bucco-dentaire pour d'autres problèmes buccaux.
- Traitement par anticoagulants oraux.
- Diabétiques.
- Maladie parodontale ou processus local infectieux ou inflammatoire aigu actif au début de l'étude.
- Tabagisme actif de plus de 10 cigarettes par jour.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Toute autre condition jugée pertinente par le spécialiste.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bain de bouche réparateur
Le bain de bouche réparateur a été utilisé 3 fois par jour pendant 15 jours après l'intervention
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un bain de bouche réparateur a été utilisé 3 fois par jour pendant 15 jours après l'intervention dentaire
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Comparateur placebo: Placebo
Un placebo a été utilisé 3 fois par jour pendant 15 jours après l'intervention
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un bain de bouche placebo a été utilisé 3 fois par jour pendant 15 jours après l'intervention dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la cicatrisation
Délai: Les paramètres ont été évalués après la procédure et après 7 et 15 jours d'utilisation du produit.
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La cicatrisation de la muqueuse buccale après l'intervention dentaire a été évaluée par le dentiste sur une échelle de Likert à 3 niveaux (0 correspondait à bon, 1 à acceptable, 2 à mauvais) en tenant compte des bords de la plaie, de la couleur de la muqueuse buccale et de la fermeture de la plaie.
La réduction du score correspondait à une amélioration de la cicatrisation de la plaie. |
Les paramètres ont été évalués après la procédure et après 7 et 15 jours d'utilisation du produit.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: La douleur a été évaluée par les sujets quotidiennement de la procédure jusqu'au jour 7.
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La douleur était évaluée sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale.
La réduction du nombre correspondait à une amélioration de la douleur.
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La douleur a été évaluée par les sujets quotidiennement de la procédure jusqu'au jour 7.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
4 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nº23-003-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats de l'étude seront partagés dans la publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .