Utvärdering av munvattensanvändning vid hygien och återhämtning efter ingrepp i tandkött
29 januari 2026 uppdaterad av: Lacer S.A.
In Vivo-studie för utvärdering av effekten av ett tilläggsmunvatten inom hygien, sårläkning, smärtlindring och funktionell återhämtning efter trauma eller tandvårdsingrepp i gingivalvävnad
Syftet med denna studie var att ta reda på om munvatten hjälper till att främja läkningen av tandköttet efter trauma eller tandbehandling. De huvudsakliga frågor den syftar till att besvara är:
- Hjälper munvatten till läkningen av tandköttet?
- Hjälper munvatten till att minska smärtan?
- Accepteras munvattnet väl av volontärerna? Forskarna kommer att jämföra munvatten med en placebo (ett liknande ämne som inte innehåller någon aktiv ingrediens) för att se om munvatten fungerar för att förbättra läkningen av tandköttet.
Deltagarna kommer att:
- Använda munvatten eller placebo varje dag i 15 dagar
- Besöka tandkliniken en gång i veckan för utvärderingar
- Föra en dagbok över sina symtom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spanien, 06400
- Gala Servicios Clínicos, S.L.U.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter (ASA I och II),
- båda könen,
- över 18 år gamla
- som genomgår mun- och käkkirurgi (extraktioner, implantat, etc.)
- vill delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår läkning med Platelet-Rich Plasma (PRP).
- Allergi eller överkänslighet mot något av produktens komponenter.
- Patienter under psykiatrisk behandling.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Behandling med NSAID, analgetika eller antibiotika för andra tillstånd vid studiestarten.
- Behandling med läkande antiseptika eller munhygienprodukter för andra oralproblem.
- Behandling med oral antikoagulantia.
- Diabetiker.
- Parodontit eller en aktiv infektiös eller akut inflammatorisk lokal process vid studiestarten.
- Aktivt rökande av mer än 10 cigaretter per dag.
- Dålig munhygien.
- Vilket annat tillstånd som helst som specialisten bedömer vara relevant.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reparerande munskölj
Reparerande munskölj användes 3 gånger per dag under 15 dagar efter ingreppet
|
reparerande munskölj användes 3 gånger om dagen i 15 dagar efter tandvårdsingrepp
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo användes 3 gånger om dagen under 15 dagar efter ingreppet
|
placebomunvatten användes 3 gånger om dagen i 15 dagar efter tandvårdsingreppet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkningsevaluering
Tidsram: Parametrarna utvärderades efter ingreppet och efter 7 och 15 dagars produkthanvändning.
|
Läkning av oral mukosa efter tandläkarbesöket utvärderades av tandläkaren på en 3-gradig Likert-skala (0 var bra, 1 var acceptabel, 2 var dålig) med hänsyn till sårkanter, oral mukosafärg och sårstängning.
Minskningen av poängen motsvarade förbättring om sårläkningen.
|
Parametrarna utvärderades efter ingreppet och efter 7 och 15 dagars produkthanvändning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärtintensitet
Tidsram: Smärtan utvärderades av försökspersonerna dagligen från ingreppet till dag 7.
|
Smärta utvärderades på en skala från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är maximal smärta.
Minskning av siffran motsvarade smärtförbättring. |
Smärtan utvärderades av försökspersonerna dagligen från ingreppet till dag 7.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Första postat (Faktisk)
4 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Nº23-003-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studiens resultat kommer att delas i publikationen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .