Оценка использования ополаскивателя для рта в гигиене и восстановлении после вмешательств в дёсны
29 января 2026 г. обновлено: Lacer S.A.
Исследование in vivo для оценки эффективности вспомогательного ополаскивателя для полости рта в гигиене, заживлении ран, анальгезии и функциональном восстановлении после травмы или стоматологических процедур в тканях десны
Целью этого исследования было выяснить, помогает ли ополаскиватель для рта заживлению тканей десны после травмы или стоматологической процедуры. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Помогает ли ополаскиватель для рта заживлению тканей десны?
- Помогает ли ополаскиватель для рта уменьшить боль?
- Хорошо ли воспринимается ополаскиватель для рта добровольцами? Исследователи сравнят ополаскиватель для рта с плацебо (похожим веществом, не содержащим активного ингредиента), чтобы определить, способствует ли ополаскиватель для рта улучшению заживления тканей десны.
Участники будут:
- Использовать ополаскиватель для рта или плацебо каждый день в течение 15 дней
- Посещать стоматологическую клинику раз в неделю для оценок
- Вести дневник своих симптомов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Испания, 06400
- Gala Servicios Clínicos, S.L.U.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты (ASA I и II),
- оба пола,
- старше 18 лет
- проходящие оральную хирургию (удаление зубов, имплантация и т.д.)
- желающие участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты, проходящие заживление с использованием плазмы, обогащенной тромбоцитами (PRP).
- Аллергия или гиперчувствительность к любому из компонентов продукта.
- Пациенты, находящиеся на психиатрическом лечении.
- Беременные или кормящие женщины.
- Лечение НПВП, анальгетиками или антибиотиками по другим показаниям на момент начала исследования.
- Лечение заживляющими антисептиками или средствами гигиены полости рта по другим проблемам ротовой полости.
- Лечение пероральными антикоагулянтами.
- Диабетики.
- Пародонтоз или активный инфекционный или острый воспалительный местный процесс на момент начала исследования.
- Активное курение более 10 сигарет в день.
- Плохая гигиена полости рта.
- Любое другое состояние, признанное специалистом значимым.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Восстанавливающий ополаскиватель для рта
Восстанавливающий ополаскиватель для полости рта использовался 3 раза в день в течение 15 дней после процедуры
|
восстанавливающий ополаскиватель для рта использовался 3 раза в день в течение 15 дней после стоматологической процедуры
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо использовалось 3 раза в день в течение 15 дней после процедуры
|
плацебо-ополаскиватель для полости рта использовался 3 раза в день в течение 15 дней после стоматологической процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка заживления
Временное ограничение: Параметры оценивались после процедуры, а также через 7 и 15 дней использования продукта.
|
Заживление слизистой оболочки полости рта после стоматологической процедуры оценивалось стоматологом по 3-балльной шкале Лайкерта (0 - хорошее, 1 - приемлемое, 2 - плохое) с учётом краёв раны, цвета слизистой оболочки полости рта и закрытия раны.
Уменьшение балла соответствовало улучшению заживления раны.
|
Параметры оценивались после процедуры, а также через 7 и 15 дней использования продукта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: Боль оценивалась пациентами ежедневно с момента процедуры до 7-го дня.
|
Боль оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль.
Уменьшение числа соответствовало улучшению состояния боли.
|
Боль оценивалась пациентами ежедневно с момента процедуры до 7-го дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Nº23-003-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты исследования будут опубликованы в публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .