Valutazione dell'Uso del Collutorio nell'Igiene e nel Recupero dopo Interventi Gengivali
29 gennaio 2026 aggiornato da: Lacer S.A.
Studio In Vivo per la Valutazione dell'Efficacia di un Collutorio Adiuvante nell'Igiene, nella Guarigione delle Ferite, nell'Analgesia e nel Recupero Funzionale Successivo a Trauma o Procedure Odontoiatriche nel Tessuto Gengivale
L'obiettivo di questo studio era di verificare se il collutorio aiuta a favorire la guarigione del tessuto gengivale dopo un trauma o un intervento dentale. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
- Il collutorio favorisce la guarigione del tessuto gengivale?
- Il collutorio aiuta a ridurre il dolore?
- Il collutorio è ben accettato dai volontari? I ricercatori confronteranno il collutorio con un placebo (una sostanza simile che non contiene principi attivi) per verificare se il collutorio migliora la guarigione del tessuto gengivale.
I partecipanti dovranno:
- Utilizzare il collutorio o il placebo ogni giorno per 15 giorni
- Recarsi una volta alla settimana presso la clinica dentale per le valutazioni
- Tenere un diario dei propri sintomi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, Spagna, 06400
- Gala Servicios Clínicos, S.L.U.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sani (ASA I e II),
- entrambi i sessi,
- oltre 18 anni di età
- sottoposti a chirurgia orale (estrazioni, impianti, ecc.)
- desiderosi di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a guarigione con Plasma Ricco di Piastrine (PRP).
- Allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del prodotto.
- Pazienti in trattamento psichiatrico.
- Donne in gravidanza o allattamento.
- Trattamento con FANS, analgesici o antibiotici per altre condizioni al momento dell'inizio dello studio.
- Trattamento con antisettici cicatrizzanti o prodotti per l'igiene orale per altri problemi orali.
- Trattamento con anticoagulanti orali.
- Diabetici.
- Malattia parodontale o processo infettivo o infiammatorio acuto locale attivo al momento dell'inizio dello studio.
- Fumo attivo di più di 10 sigarette al giorno.
- Scarsa igiene orale.
- Qualsiasi altra condizione ritenuta rilevante dallo specialista.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Collutorio riparatore
Il collutorio riparatore è stato utilizzato 3 volte al giorno per 15 giorni dopo la procedura
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il collutorio riparatore è stato utilizzato 3 volte al giorno per 15 giorni dopo la procedura dentale
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Comparatore placebo: Placebo
Il placebo è stato utilizzato 3 volte al giorno per 15 giorni dopo la procedura
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il collutorio placebo è stato utilizzato 3 volte al giorno per 15 giorni dopo la procedura dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della guarigione
Lasso di tempo: I parametri sono stati valutati dopo la procedura e dopo 7 e 15 giorni di utilizzo del prodotto.
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La guarigione della mucosa orale dopo la procedura dentale è stata valutata dal dentista su una scala Likert a 3 gradi (0 era buona, 1 era accettabile, 2 era cattiva) tenendo conto dei bordi della ferita, del colore della mucosa orale e della chiusura della ferita.
La riduzione del punteggio corrispondeva a un miglioramento della guarigione della ferita.
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I parametri sono stati valutati dopo la procedura e dopo 7 e 15 giorni di utilizzo del prodotto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Il dolore è stato valutato dai soggetti su base giornaliera dalla procedura fino al giorno 7.
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Il dolore è stato valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il massimo dolore possibile.
La riduzione del numero corrispondeva a un miglioramento del dolore.
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Il dolore è stato valutato dai soggetti su base giornaliera dalla procedura fino al giorno 7.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nº23-003-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I risultati dello studio saranno condivisi nella pubblicazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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