Evaluatie van mondspoeling bij hygiëne en herstel na ingrepen in het tandvlees
29 januari 2026 bijgewerkt door: Lacer S.A.
In Vivo-studie voor de evaluatie van de werkzaamheid van een aanvullend mondwater bij hygiëne, wondgenezing, analgesie en functioneel herstel na trauma of tandheelkundige ingrepen in het tandvleesweefsel
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of mondwater helpt bij het genezen van het tandvleesweefsel na trauma of een tandheelkundige ingreep. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Helpt mondwater bij het genezen van tandvleesweefsel?
- Helpt mondwater om de pijn te verminderen?
- Wordt het mondwater goed geaccepteerd door de vrijwilligers? Onderzoekers zullen mondwater vergelijken met een placebo (een op het oog vergelijkbare stof die geen werkzaam ingrediënt bevat) om te zien of mondwater werkt om de genezing van het tandvleesweefsel te verbeteren.
Deelnemers zullen:
- Elke dag gedurende 15 dagen mondwater of een placebo gebruiken
- Eén keer per week de tandheelkundige kliniek bezoeken voor evaluaties
- Een dagboek bijhouden van hun symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spanje, 06400
- Gala Servicios Clínicos, S.L.U.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten (ASA I en II),
- beide geslachten,
- ouder dan 18 jaar
- die een mondchirurgische ingreep ondergaan (extracties, implantaten, etc.)
- die aan het onderzoek willen deelnemen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die genezing ondergaan met Platelet-Rich Plasma (PRP).
- Allergie of overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product.
- Patiënten onder psychiatrische behandeling.
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
- Behandeling met NSAID's, pijnstillers of antibiotica voor andere aandoeningen op het moment van start van het onderzoek.
- Behandeling met genezende antiseptica of mondhygiëneproducten voor andere mondproblemen.
- Behandeling met orale anticoagulantia.
- Diabetici.
- Parodontale aandoening of een actief infectieus of acuut ontstekingsproces ter plaatse op het moment van start van het onderzoek.
- Actief roken van meer dan 10 sigaretten per dag.
- Slechte mondhygiëne.
- Elke andere aandoening die door de specialist relevant wordt geacht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herstellende mondspoeling
Het reparerende mondwater werd 3 keer per dag gebruikt gedurende 15 dagen na de ingreep
|
reparerende mondspoeling werd 3 keer per dag gebruikt gedurende 15 dagen na de tandheelkundige ingreep
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo werd 3 keer per dag gebruikt gedurende 15 dagen na de ingreep
|
placebomondspoeling werd 3 keer per dag gebruikt gedurende 15 dagen na de tandheelkundige ingreep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezingsbeoordeling
Tijdsspanne: De parameters werden na de procedure en na 7 en 15 dagen productgebruik geëvalueerd.
|
De genezing van het mondslijmvlies na de tandheelkundige ingreep werd door de tandarts geëvalueerd op een 3-punts Likertschaal (0 was goed, 1 was acceptabel, 2 was slecht), rekening houdend met wondranden, kleur van het mondslijmvlies en wondsluiting.
De vermindering van de score kwam overeen met verbetering van de wondgenezing.
|
De parameters werden na de procedure en na 7 en 15 dagen productgebruik geëvalueerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteitsevaluatie
Tijdsspanne: De pijn werd dagelijks door proefpersonen geëvalueerd vanaf de procedure tot dag 7.
|
Pijn werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de maximale pijn.
Een vermindering van het getal kwam overeen met pijnverbetering.
|
De pijn werd dagelijks door proefpersonen geëvalueerd vanaf de procedure tot dag 7.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Nº23-003-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De resultaten van de studie zullen in de publicatie worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .