Suunhoitoveden käytön arviointi hampaiden hygieniassa ja toipumisessa ikeniin tehdyjen toimenpiteiden jälkeen
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Lacer S.A.
In vivo -tutkimus suunveden lisäaineen tehon arvioimiseksi hygieniassa, haavan paranemisessa, kivunlievityksessä ja toiminnallisessa toipumisessa ikenkudoksen vamman tai hammastoimenpiteiden jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, auttaako suuvesi ikenkudoksen paranemisessa vamman tai hammashoitojen jälkeen. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:
- Auttaako suuvesi ikenkudoksen paranemisessa?
- Auttaako suuvesi kivun lievittämisessä?
- Hyväksyvätkö vapaaehtoiset suuveden hyvin? Tutkijat vertailevat suuvesiä plaseboon (ulkonäöltään samanlaiseen aineeseen, joka ei sisällä vaikuttavaa ainesosaa) nähdäkseen, auttaako suuvesi ikenkudoksen paranemisessa.
Osallistujat:
- Käyttävät suuvesiä tai plaseboa päivittäin 15 päivän ajan
- Käyvät hammashoitoklinikalla kerran viikossa arviointeja varten
- Pitävät päiväkirjaa oireistaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Espanja, 06400
- Gala Servicios Clínicos, S.L.U.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet potilaat (ASA I ja II),
- molemmat sukupuolet,
- yli 18-vuotiaat
- suukirurgiaan (hampaiden poistot, implantit jne.) menevät
- haluavat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyvät verihiutaleplasmaa (PRP) parantamisen läpi.
- Allergia tai yliherkkyys mihin tahansa tuotteen komponenteista.
- Potilaat, jotka ovat psykiatrisessa hoidossa.
- Raskaana tai imettävät naiset.
- Hoito NSAID-lääkkeillä, kipulääkkeillä tai antibiooteilla muista sairauksista tutkimuksen alkaessa.
- Hoito parantavilla antisepteilla tai suuhygieniatuotteilla muista suuongelmista.
- Hoito suun kautta otettavilla antikoagulantteilla.
- Diabeetikot.
- Parodontiitti tai aktiivinen paikallinen infektio- tai akuutti tulehdusprosessi tutkimuksen alkaessa.
- Aktiivinen tupakointi yli 10 savuketta päivässä.
- Huono suuhygienia.
- Mikä tahansa muu erikoislääkärin merkittäväksi katsottu tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suunhoitoaineen korjaava
Toimenpiteen jälkeen suuta korjaavaa suuvesiä käytettiin 3 kertaa päivässä 15 päivän ajan
|
korjaava suuvesi käytettiin 3 kertaa päivässä 15 päivän ajan hoidon jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placeboa käytettiin 3 kertaa päivässä 15 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
placebo-suuvettä käytettiin 3 kertaa päivässä 15 päivän ajan hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantamisen arviointi
Aikaikkuna: Parametrit arvioitiin toimenpiteen jälkeen sekä 7 ja 15 päivän tuotteen käytön jälkeen.
|
Hammaslääkäri arvioi suun limakalvon paranemisen hoidon jälkeen 3-asteikolla (0 oli hyvä, 1 oli hyväksyttävä, 2 oli huono) huomioiden haavan reunat, suun limakalvon värin ja haavan sulkeutumisen.
Pisteen lasku vastasi paranemista, jos haavan paraneminen tapahtui.
|
Parametrit arvioitiin toimenpiteen jälkeen sekä 7 ja 15 päivän tuotteen käytön jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Kipua arvioitiin päivittäin toimenpiteestä alkaen päivään 7 asti.
|
Kipua arvioitiin asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 maksimaalista kipua.
Luvun pieneneminen vastasi kivun lievittymistä.
|
Kipua arvioitiin päivittäin toimenpiteestä alkaen päivään 7 asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nº23-003-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tulokset jaetaan julkaisussa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .