Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stosowania płynów do płukania jamy ustnej w higienie i rekonwalescencji po interwencjach na dziąsłach

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Lacer S.A.

Badanie in vivo oceniające skuteczność płynu do płukania jamy ustnej jako środka wspomagającego w higienie, gojeniu ran, analgezji i przywracaniu funkcji po urazach lub zabiegach stomatologicznych w tkance dziąseł

Celem tego badania było sprawdzenie, czy płyn do płukania ust wspomaga gojenie się tkanki dziąseł po urazie lub zabiegu stomatologicznym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy płyn do płukania ust wspomaga gojenie się tkanki dziąseł?
  • Czy płyn do płukania ust pomaga zmniejszyć ból?
  • Czy płyn do płukania ust jest dobrze akceptowany przez ochotników? Badacze porównają płyn do płukania ust z placebo (substancją wyglądającą podobnie, która nie zawiera składnika aktywnego), aby sprawdzić, czy płyn do płukania ust działa na poprawę gojenia się tkanki dziąseł.

Uczestnicy będą:

  • Stosować płyn do płukania ust lub placebo codziennie przez 15 dni
  • Odwiedzać klinikę stomatologiczną raz w tygodniu na oceny
  • Prowadzić dziennik swoich objawów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Badajoz
      • Don Benito, Badajoz, Hiszpania, 06400
        • Gala Servicios Clínicos, S.L.U.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdrowi (ASA I i II),
  • obu płci,
  • powyżej 18 roku życia,
  • poddawani zabiegom chirurgii stomatologicznej (ekstrakcje, implanty itp.),
  • chcący uczestniczyć w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani leczeniu z wykorzystaniem osocza bogatopłytkowego (PRP).
  • Alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu.
  • Pacjenci poddawani leczeniu psychiatrycznemu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Leczenie NLPZ, lekami przeciwbólowymi lub antybiotykami z innych wskazań w momencie rozpoczęcia badania.
  • Leczenie środkami antyseptycznymi do gojenia lub produktami do higieny jamy ustnej z powodu innych problemów jamy ustnej.
  • Leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
  • Chorzy na cukrzycę.
  • Choroba przyzębia lub aktywny proces infekcyjny lub ostry stan zapalny w miejscu zabiegu w momencie rozpoczęcia badania.
  • Aktywne palenie ponad 10 papierosów dziennie.
  • Zła higiena jamy ustnej.
  • Jakikolwiek inny stan uznany przez specjalistę za istotny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płyn do płukania jamy ustnej o działaniu regenerującym
Płyn do płukania jamy ustnej stosowano 3 razy dziennie przez 15 dni po zabiegu
Inny: Płyn do płukania ust naprawiający
płyn do płukania jamy ustnej stosowano 3 razy dziennie przez 15 dni po zabiegu dentystycznym
Komparator placebo: Placebo
Placebo stosowano 3 razy dziennie przez 15 dni po zabiegu
Inny: Płyn do płukania ust placebo
placebo w postaci płynu do płukania jamy ustnej był stosowany 3 razy dziennie przez 15 dni po zabiegu stomatologicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena gojenia
Ramy czasowe: Parametry oceniano po zabiegu oraz po 7 i 15 dniach stosowania produktu.
Gojenie się błony śluzowej jamy ustnej po zabiegu stomatologicznym oceniał dentysta przy użyciu 3-stopniowej skali Likerta (0 oznaczało dobry, 1 – akceptowalny, 2 – zły), biorąc pod uwagę brzegi rany, kolor błony śluzowej jamy ustnej oraz zamknięcie rany. Zmniejszenie wyniku odpowiadało poprawie w gojeniu się rany.
Parametry oceniano po zabiegu oraz po 7 i 15 dniach stosowania produktu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena intensywności bólu
Ramy czasowe: Ból był oceniany przez uczestników codziennie od zabiegu do dnia 7.
Ból oceniano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to maksymalny ból. Zmniejszenie liczby odpowiadało poprawie w zakresie bólu.
Ból był oceniany przez uczestników codziennie od zabiegu do dnia 7.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lacer S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nº23-003-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badania zostaną udostępnione w publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzona Błona Śluzowa Jamy Ustnej

Badania kliniczne na Płyn do płukania ust naprawiający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj