Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mundvandsbrug i hygiejne og genopretning efter indgreb i tandkødet

29. januar 2026 opdateret af: Lacer S.A.

In Vivo-undersøgelse til evaluering af effektiviteten af et adjunkt mundskyllemiddel inden for hygiejne, sårheling, smertelindring og funktionel restitution efter traumer eller tandbehandlinger i gingivavæv

Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af, om mundskylning hjælper med at fremme helingen af tandkødet efter traume eller tandbehandling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hjælper mundskylning med helingen af tandkødet?
  • Hjælper mundskylning med at reducere smerterne?
  • Er mundskylningen godt accepteret af frivillige? Forskere vil sammenligne mundskylning med en placebo (et lignende stof, der ikke indeholder aktiv ingrediens) for at se, om mundskylning virker til at forbedre helingen af tandkødet.

Deltagerne vil:

  • Bruge mundskylning eller placebo hver dag i 15 dage
  • Besøge tandklinikken én gang om ugen til evalueringer
  • Føre en dagbog over deres symptomer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Badajoz
      • Don Benito, Badajoz, Spanien, 06400
        • Gala Servicios Clínicos, S.L.U.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde patienter (ASA I og II),
  • begge køn,
  • over 18 år gamle,
  • som skal gennemgå mundkirurgi (ekstraktioner, implantater osv.),
  • ønsker at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår heling med pladerig plasma (PRP).
  • Allergi eller overfølsomhed over for nogen af produktets komponenter.
  • Patienter under psykiatrisk behandling.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Behandling med NSAID'er, smertestillende midler eller antibiotika for andre tilstande ved undersøgelsens start.
  • Behandling med helende antiseptika eller mundhygiejneprodukter for andre mundproblemer.
  • Behandling med orale antikoagulantia.
  • Diabetikere.
  • Parodontal sygdom eller en aktiv infektions- eller akut inflammatorisk lokal proces ved undersøgelsens start.
  • Aktiv rygning af mere end 10 cigaretter om dagen.
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Enhver anden tilstand, som specialisten vurderer relevant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reparerende mundskyllemiddel
Reparerende mundskyllemiddel blev brugt 3 gange dagligt i 15 dage efter indgrebet
Andet: Reparerende mundskyllevand
reparerende mundskyllemiddel blev brugt 3 gange dagligt i 15 dage efter tandbehandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo blev anvendt 3 gange dagligt i løbet af 15 dage efter indgrebet
Andet: Placebo mundskyllemiddel
placebo mundskyllemiddel blev brugt 3 gange om dagen i 15 dage efter tandlægebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelsesvurdering
Tidsramme: Parametrene blev evalueret efter proceduren og efter 7 og 15 dages produktbrug.
Lægning af mundhulesslimhinden efter tandbehandlingen blev vurderet af tandlægen på en 3-graders Likert-skala (0 var god, 1 var acceptabel, 2 var dårlig) under hensyntagen til sårkanter, mundhulesslimhindens farve og sårlukning. Sænkningen af scoren svarede til forbedring, hvis sårhelingen.
Parametrene blev evalueret efter proceduren og efter 7 og 15 dages produktbrug.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsvurdering
Tidsramme: Smerter blev evalueret af forsøgspersonerne dagligt fra indgrebet indtil dag 7.
Smerte blev vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte. Reduktion af tallet svarede til smerteforbedring.
Smerter blev evalueret af forsøgspersonerne dagligt fra indgrebet indtil dag 7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lacer S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nº23-003-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiets resultater vil blive delt i publikationen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skadet Mundhinde

Kliniske forsøg med Reparerende mundskyllevand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner