Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení používání ústní vody v hygieně a zotavení po zákrocích v dásních

29. ledna 2026 aktualizováno: Lacer S.A.

In Vivo Studie pro Vyhodnocení Účinnosti Pomocné Ústní Vody v Hygieně, Hojení Ran, Analgezii a Funkční Obnově po Poranění nebo Zubních Zákrocích v Dásňové Tkáni

Cílem této studie bylo zjistit, zda ústní voda pomáhá hojení dásňové tkáně po traumatu nebo stomatologickém zákroku. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Pomáhá ústní voda hojení dásňové tkáně?
  • Pomáhá ústní voda snížit bolest?
  • Je ústní voda dobrovolníky dobře přijímána? Výzkumníci porovnají ústní vodu s placebem (látkou podobného vzhledu, která neobsahuje aktivní složku), aby zjistili, zda ústní voda zlepšuje hojení dásňové tkáně.

Účastníci budou:

  • Používat ústní vodu nebo placebo každý den po dobu 15 dnů
  • Navštěvovat zubní kliniku jednou týdně na hodnocení
  • Vést deník svých příznaků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Badajoz
      • Don Benito, Badajoz, Španělsko, 06400
        • Gala Servicios Clínicos, S.L.U.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pacienti (ASA I a II),
  • oba pohlaví,
  • nad 18 let,
  • podstupující orální chirurgii (extrakce, implantáty atd.),
  • přejí si účastnit se studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti podstupující hojení s plazmou bohatou na krevní destičky (PRP).
  • Alergie nebo přecitlivělost na kteroukoli složku produktu.
  • Pacienti pod psychiatrickou léčbou.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Léčba NSAID, analgetiky nebo antibiotiky pro jiné stavy v době zahájení studie.
  • Léčba hojivými antiseptiky nebo produkty ústní hygieny pro jiné orální problémy.
  • Léčba perorálními antikoagulancii.
  • Diabetici.
  • Parodontální onemocnění nebo aktivní infekční nebo akutní zánětlivý lokální proces v době zahájení studie.
  • Aktivní kouření více než 10 cigaret denně.
  • Špatná ústní hygiena.
  • Jakýkoli jiný stav považovaný odborníkem za relevantní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Opravující ústní voda
Opravná ústní voda byla používána 3krát denně po dobu 15 dnů po zákroku
Jiný: Ústní voda na opravu
ústní voda na opravu byla používána 3krát denně po dobu 15 dnů po stomatologickém zákroku
Komparátor placeba: Placebo
Placebo bylo použito 3krát denně během 15 dnů po zákroku
Jiný: Místní ústní voda s placebem
placebo ústní voda byla používána 3krát denně po dobu 15 dnů po stomatologickém zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hojení
Časové okno: Parametry byly vyhodnoceny po zákroku a po 7 a 15 dnech používání produktu.
Hojení ústní sliznice po stomatologickém zákroku bylo hodnoceno zubním lékařem na 3stupňové Likertově škále (0 bylo dobré, 1 bylo přijatelné, 2 bylo špatné) s přihlédnutím k okrajům rány, barvě ústní sliznice a uzavření rány. Snížení skóre odpovídalo zlepšení hojení rány.
Parametry byly vyhodnoceny po zákroku a po 7 a 15 dnech používání produktu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: Bolest byla hodnocena subjekty denně od zákroku do 7. dne.
Bolest byla hodnocena na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální bolest. Snížení čísla odpovídalo zlepšení bolesti.
Bolest byla hodnocena subjekty denně od zákroku do 7. dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lacer S.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nº23-003-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou sdíleny v publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poškozená ústní sliznice

Klinické studie na Ústní voda na opravu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit