Evaluering av munnvannbruk i hygiene og gjenoppretting etter inngrep i tannkjøtt
29. januar 2026 oppdatert av: Lacer S.A.
In vivo-studie for evaluering av effekten av et supplementmunnvann i forbindelse med hygiene, sårheling, smertelindring og funksjonell gjenoppretting etter traume eller tannbehandlinger i gingiva
Målet med denne studien var å finne ut om munnskyllevann hjelper til med å fremme helingen av tannkjøttvevet etter traume eller tannbehandling. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hjelper munnskyllevann til med helingen av tannkjøttvevet?
- Hjelper munnskyllevann til med å redusere smerten?
- Er munnskyllevannet godt akseptert av frivillige? Forskere vil sammenligne munnskyllevann med en placebo (et stoff som ser ut som munnskyllevann men som ikke inneholder virkestoff) for å se om munnskyllevann fungerer for å forbedre helingen av tannkjøttvevet.
Deltakerne vil:
- Bruke munnskyllevann eller placebo hver dag i 15 dager
- Besøke tannklinikken en gang i uken for evalueringer
- Føre dagbok om sine symptomer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spania, 06400
- Gala Servicios Clínicos, S.L.U.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske pasienter (ASA I og II),
- begge kjønn,
- over 18 år gamle,
- som skal gjennomgå munnkirurgi (ekstraksjoner, implantater, etc.),
- ønsker å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår heling med Platelet-Rich Plasma (PRP).
- Allergi eller overfølsomhet mot noen av produktets komponenter.
- Pasienter under psykiatrisk behandling.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Behandling med NSAID-er, smertestillende eller antibiotika for andre tilstander ved studiestart.
- Behandling med helende antiseptika eller munnhygieneprodukter for andre munnproblemer.
- Behandling med orale antikoagulantia.
- Diabetikere.
- Periodontal sykdom eller en aktiv infeksiøs eller akutt inflammatorisk lokal prosess ved studiestart.
- Aktiv røyking av mer enn 10 sigaretter per dag.
- Dårlig munnhygiene.
- Enhver annen tilstand som spesialisten anser som relevant.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reparerende munnskyllevann
Reparasjonsmunnskyllemiddel ble brukt 3 ganger daglig i 15 dager etter inngrepet
|
reparerende munnskyllemiddel ble brukt 3 ganger daglig i 15 dager etter tannbehandling
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo ble brukt 3 ganger daglig i 15 dager etter inngrepet
|
placebo munnskyllemiddel ble brukt 3 ganger daglig i 15 dager etter tannlegeinngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heldingsevaluering
Tidsramme: Parametrene ble evaluert etter prosedyren og etter 7 og 15 dagers produktbruk.
|
Lekingen av munnslimhinnen etter tannbehandlingen ble vurdert av tannlegen på en 3-graders Likert-skala (0 var god, 1 var akseptabel, 2 var dårlig) med hensyn til sårkanter, munnslimhinnens farge og sårlukking.
Reduksjonen av poengsummen tilsvarte forbedring hvis sårlekingen.
|
Parametrene ble evaluert etter prosedyren og etter 7 og 15 dagers produktbruk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av smerteintensitet
Tidsramme: Smerten ble vurdert av forsøkspersonene daglig fra inngrepet til dag 7.
|
Smerte ble vurdert på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
Reduksjon av tallet tilsvarte smerteforbedring.
|
Smerten ble vurdert av forsøkspersonene daglig fra inngrepet til dag 7.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nº23-003-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Resultatene av studien vil bli delt i publikasjonen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .