麻酔科レジデント研修における超音波ガイド下非侵襲シミュレーション (non-invasive)
超音波ガイド下非侵襲的模擬穿刺技術の麻酔科標準化レジデント研修における応用
研究目的:この臨床試験は、新しい非侵襲的AI支援シミュレーション訓練が、麻酔科レジデントの超音波ガイド下針可視化スキルを向上させるかどうかを評価します。
デザイン:研修生は2つのグループに無作為に割り付けられました:
介入:AIベースの非侵襲的シミュレーション針穿刺訓練。 対照:従来の超音波教育。 主要アウトカム:主要アウトカムは客観的針先可視性です。 副次アウトカムには、解剖学的構造の同定、正しいビューの取得、術者の自信、全体的な走査性能が含まれます。
評価:アウトカムは、盲検化された専門家評価と理論テストにより測定されます。
この無作為化比較臨床試験の目的は、超音波ガイド下非侵襲的シミュレーション針穿刺訓練技術が、標準化されたレジデント研修を受ける麻酔科レジデントの超音波ガイド下針可視化スキルを向上させるかどうかを判断することです。 研究は、標準化されたレジデント研修プログラムに登録された麻酔科レジデントで実施されます。
主な研究課題は以下の通りです:
- 非侵襲的シミュレーション針穿刺訓練は、超音波ガイド下末梢神経ブロック手技中の客観的針先可視性を向上させるか?
- この訓練方法は、従来の超音波教育と比較して、解剖学的構造の同定、正しいブロックビューの取得、術者の自信、全体的な走査性能を向上させるか? 研究者は、非侵襲的シミュレーション針穿刺訓練群と従来の超音波教育群を比較し、シミュレーション訓練技術が優れた針可視化と手技性能をもたらすかどうかを検証します。
参加者は以下のことを行います:
超音波ガイド下末梢神経ブロックに関する標準化された理論指導を受ける;人工知能支援システムを使用した非侵襲的シミュレーション針穿刺訓練または従来の超音波走査訓練のいずれかに無作為に割り付けられる;健康なボランティアに対して超音波走査およびシミュレーションまたは従来の実習を行う;理論試験および盲検化された専門家による超音波走査性能と針可視化アウトカムの評価を受ける。
調査の概要
詳細な説明
教育の実施 トレーニング前に、研修生から基本情報を収集するためにアンケート調査を実施しました。 コース内容は以下の教科書に基づいて開発されました:郭曲練・姚尚龍編集、人民衛生出版社発行の『臨床麻酔学(第4版)』、鄧小明ほか編集、人民衛生出版社発行の『現代麻酔学(第4版)』、王愛忠ほか編集、上海交通大学出版社発行の『超音波ガイド下神経ブロック技術』。
全ての参加者は最初に、2名の教育指導者による2時間の指導コースを受講しました。 コースでは、斜角筋間腕神経叢ブロック、腹直筋鞘ブロック、内転筋管ブロック、膝窩レベルでの坐骨神経ブロックの技術をカバーしました。 内容は、英国地域麻酔学会が主導する最近の基本超音波ガイド下ブロック合意プロジェクト(プランA)に基づいており、ターゲットスキャンとブロックビューに強く推奨される構造が定義されました。 具体的な構造は以下の通りです:
斜角筋間腕神経叢ブロック:前斜角筋;C5神経根;C6神経根;中斜角筋。
腹直筋鞘ブロック:腹膜;腹直筋;腹直筋鞘前葉;腹直筋鞘後葉。
内転筋管ブロック:大腿動脈;伏在神経;縫工筋。 膝窩レベルでの坐骨神経ブロック:総腓骨神経;脛骨神経。 追加の構造として、膝窩動脈も膝窩坐骨神経ブロックのブロックビューに含まれました。
教育は実践的な症例研究、画像、動画、その他のマルチメディアプレゼンテーションを統合しました。 超音波操作技術、神経または組織構造の超音波画像取得、構造識別、針挿入方法、穿刺技術のトレーニングに焦点を当てました。 この指導は、各末梢神経ブロックに対して一貫したスキャンアプローチを確立し、異なるスキャン技術が結果指標に与える影響を最小限に抑えることを目的としました。
指導コースには、Needle TrainerとSonosite Edge II超音波システムの慣熟も含まれ、参加者が評価前に機器に慣れることができました。 超音波スキャン練習のために、2名の健康なボランティア(BMI 18.5-22 kg/m²、年齢20-30歳)を募集しました。
実験群の参加者は、Needle Trainerを使用して、健康なボランティアに対して4つの神経ブロックの非侵襲的シミュレーション穿刺トレーニングを実施し、収縮可能な仮想穿刺針を活用しました。 このトレーニングは、針追跡と超音波プローブの間の協調性を養うことを目的としました。 リアルタイム超音波スキャンにより、主要な超音波解剖構造(前述の4つの神経ブロックはCE/FDA認証を有する)のカラーハイライト表示が提供されました。 対照群の参加者は、Sonosite Edge II超音波システムを使用して、健康なボランティアに対してスキャンを実施しました。
両群とも、実践を優先し、指導者のガイダンスを補完しました。 参加者はいつでも質問することが奨励され、指導者はリアルタイムでフィードバックを提供し、改善の提案を行い、参加者の操作技術と技能を迅速に調整しました。 各参加者は1回のセッションで12分間の超音波操作トレーニングを受けました。 トレーニング期間は2週間にわたり、その後1週間の臨床実習が行われました。 両群は同等のトレーニング時間と同一の指導内容を受けました。
- 教育効果評価 2.1 理論的評価 トレーニング後、両群の参加者に対して理論試験が実施されました。 試験は超音波解剖構造の識別に焦点を当て、25問の多肢選択問題で構成されました。 これらの問題は、超音波基礎と操作技術、斜角筋間腕神経叢ブロック、腹直筋鞘ブロック、内転筋管ブロック、膝窩レベルでの坐骨神経ブロックの5つのセクションに均等に(各5問ずつ)分けられました。 満点は100点でした。
2.2 実践的評価 参加者の群割り付けを盲検化され、以前の指導に関与していなかった単一の専門家が、全ての参加者を評価しました。 各参加者は、同じ健康なボランティアに対して4つの神経ブロックのスキャンを実施しました。 各スキャンについて、タイミング(秒単位)は超音波プローブがボランティアの皮膚に触れた時から開始し、参加者が正しいブロックビューを取得したと宣言した時点で終了しました。 その瞬間、超音波画像はフリーズされ、時間が記録されました。 専門家は、取得されたブロックビューが正しいかどうか(はい/いいえ)を記録しました。 正しいブロックビューは、フリーズされた画像が以前の指導で特定された全ての構造を捉えているものと定義されました。
その後、参加者は、SonoSite機器に表示された元の未修正の超音波画像上で、その特定の末梢神経ブロックの各強く推奨される構造を識別するよう求められました。 専門家は、各構造識別が正しいかどうか(はい/いいえ)を記録しました。 最後に、そのスキャンについて、専門家は参加者に0(不良)から10(優秀)の尺度でスキャンの総合評価スコアを与えました。
臨床評価(患者に対する内転筋管ブロックの実施)については、経験豊富な常勤麻酔科医以上が同席し、患者の安全を確保し、緊急事態を管理しました。 手技は、超音波ガイド下神経ブロックの2名の専門家によって現場で評価されました。 神経ブロック手技にかかった時間(針挿入からブロック完了まで)が記録されました。 各手技中の全ての超音波画像は、超音波機器のハードドライブに保存され、後続の分析のためにコンピュータに転送されました。 総手技時間は、針皮膚穿刺から針先が超音波画像上で明確に視覚化され、ターゲットに成功裏に接触するまで記録されました。 穿刺試行回数も記録されました。
手技完了後、専門家は参加者の針先の可視性を1(見えない)から5(非常に明確)の尺度で主観的に採点しました。 動画像の客観的評価は、HebardとHockingが提案した方法[5]を使用して実施されました。 記録された全ての超音波クリップは、2名の盲検化された研究者が再生ソフトウェアを使用して独立してレビューされました。 クリップは低速(1/4、1/2速度)で再生され、必要に応じて一時停止して針先の有無を正確に判断しました。 研究者は各手技中に針先が視野内にあった絶対時間(可視時間)を測定し、各手技における針先が可視であった時間の割合(可視時間/総手技時間×100%)を計算しました。これを「客観的針先可視性」と定義しました。 主要評価指標はこの針先可視性の割合でした。
これに続いて、術者は針先の位置特定に関する自信スコアを提供しました(1:全く自信がない、2:少し自信がある、3:中程度に自信がある、4:かなり自信がある、5:非常に自信がある(針先位置を正確に判断できる))。 神経ブロック後30分の患者の鎮痛に対する満足度は、NRSスコア(0:非常に不満、10:完全に満足)を使用して評価されました。 穿刺試行回数が記録されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Liu Han
- 電話番号:18951670163
- メール:han_cold.student@sina.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjin、Jiangsu、中国、210006
- LiuHan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
~2024年10月から2026年10月までの間に南京市第一医院麻酔科で標準化された研修プログラムに参加する麻酔科レジデント。
除外基準:
- 神経ブロック手技の実施経験があるレジデント。
- 神経ブロックに関連する他の教育または研究に現在参加しているレジデント。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:伝統的教授法グループ
超音波ガイド下末梢神経ブロックに関する標準化された理論的指導を受ける。従来の超音波スキャン訓練に無作為に割り当てられる。
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実験的:非侵襲的模擬穿刺教育グループ
超音波ガイド下末梢神経ブロックに関する標準化された理論指導を受ける。人工知能支援システムを用いた非侵襲的な模擬針穿刺トレーニングに無作為に割り当てられる。
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超音波ガイド下末梢神経ブロックに関する標準化された理論的指導を受ける。人工知能支援システムを用いた非侵襲的模擬針穿刺トレーニングに無作為に割り付けられる
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針先視認率
時間枠:2週間のトレーニングの後、1週間の臨床実習が行われます
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各手技において、研究者は超音波で針先が可視であった絶対時間(可視時間)を測定し、各手技における針先可視率(可視時間÷総手技時間×100%)を算出しました。これを客観的針先可視率と定義しました。
本研究の主要アウトカム指標は、針先可視率でした。
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2週間のトレーニングの後、1週間の臨床実習が行われます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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取得したブロックビューの精度
時間枠:2週間のトレーニングの後、1週間の臨床実習が行われます
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専門家は、ブロックビュー取得の正確性を評価しました(はい/いいえ)。
正しいブロックビューは、凍結超音波画像にすべての事前定義された解剖学的構造が存在していることと定義されました。
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2週間のトレーニングの後、1週間の臨床実習が行われます
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神経ブロック手技時間
時間枠:処置時間
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針挿入から神経ブロック手技終了までの時間
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処置時間
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針穿刺試行回数
時間枠:処置時間
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穿刺試行回数が記録された
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処置時間
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専門家による評価に基づく主観的針先可視性スコア
時間枠:2週間の研修後、1週間の臨床実習を経て
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専門家が被験者ごとに針先の可視性を1(不可視)から5(完全に鮮明)までの尺度で主観的に評価しました。
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2週間の研修後、1週間の臨床実習を経て
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正しいブロックビューを取得する時間
時間枠:手技時間
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各スキャンにかかった時間(秒単位)は、超音波プローブが被験者の皮膚に接触した瞬間から、参加者が正しいブロックビューが得られたと宣言するまで測定されました。
この時点で超音波画像はフリーズされ、時間が記録されました。
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手技時間
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オペレーター信頼度スコア
時間枠:2週間のトレーニングの後、1週間の臨床実習が行われます
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オペレーターは信頼度評価を提供しました(1 = 全く信頼できない、2 = 少し信頼できる、3 = 中程度に信頼できる、4 = かなり信頼できる、5 = 非常に信頼できる(針先の位置を正確に識別できる))。
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2週間のトレーニングの後、1週間の臨床実習が行われます
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超音波スキャン性能の専門家グローバル評価スコア
時間枠:2週間の研修後、1週間の臨床実習を実施
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各スキャンの全体的な品質は、専門家によって0〜10の尺度で評価されました(0 = 不良、10 = 優良)。
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2週間の研修後、1週間の臨床実習を実施
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hongwei Shi、Nanjing Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Neal JM, Brull R, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Perlas A, Salinas FV, Tsui BC. The Second American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine Evidence-Based Medicine Assessment of Ultrasound-Guided Regional Anesthesia: Executive Summary. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):181-94. doi: 10.1097/AAP.0000000000000331.
- Soffler MI, Hayes MM, Smith CC. Central venous catheterization training: current perspectives on the role of simulation. Adv Med Educ Pract. 2018 May 25;9:395-403. doi: 10.2147/AMEP.S142605. eCollection 2018.
- Chen XX, Trivedi V, AlSaflan AA, Todd SC, Tricco AC, McCartney CJL, Boet S. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia Simulation Training: A Systematic Review. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):741-750. doi: 10.1097/AAP.0000000000000639.
- Bowness JS, Macfarlane AJR, Burckett-St Laurent D, Harris C, Margetts S, Morecroft M, Phillips D, Rees T, Sleep N, Vasalauskaite A, West S, Noble JA, Higham H. Evaluation of the impact of assistive artificial intelligence on ultrasound scanning for regional anaesthesia. Br J Anaesth. 2023 Feb;130(2):226-233. doi: 10.1016/j.bja.2022.07.049. Epub 2022 Sep 8.
- Hebard S, Hocking G. Echogenic technology can improve needle visibility during ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):185-9. doi: 10.1097/aap.0b013e31820d4349.
- Wiesmann T, Borntrager A, Zoremba M, Neff M, Wulf H, Steinfeldt T. Compound imaging technology and echogenic needle design: effects on needle visibility and tissue imaging. Reg Anesth Pain Med. 2013 Sep-Oct;38(5):452-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e31829730d5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY20250922-KS-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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