麻醉住院医师培训中的超声引导非侵入性模拟 (non-invasive)
超声引导下无创模拟穿刺技术在麻醉学规范化住院医师培训中的应用
研究目的:本试验评估一种新型非侵入性、人工智能辅助的模拟训练是否能改善麻醉科住院医师的超声引导下针尖可视化技能。
设计:学员被随机分为两组:
干预组:基于人工智能的非侵入性模拟穿刺训练。 对照组:传统超声教学。 主要结局指标:主要结局指标是客观针尖可见度。 次要结局指标包括解剖结构识别、正确切面获取、操作者信心以及整体扫描表现。
评估:结局指标通过盲法专家评估和理论测试进行测量。
这项随机对照临床试验的目的是确定一种超声引导下的非侵入性模拟穿刺训练技术,是否能改善正在接受标准化住院医师培训的麻醉科住院医师的超声引导下针尖可视化技能。 研究对象为参加标准化住院医师培训项目的麻醉科住院医师。
本研究旨在回答的主要问题包括:
- 非侵入性模拟穿刺训练是否能改善超声引导下外周神经阻滞操作中的客观针尖可见度?
- 与传统超声教学相比,这种训练方法是否能改善解剖结构识别、正确阻滞切面获取、操作者信心以及整体扫描表现? 研究人员将比较非侵入性模拟穿刺训练组与传统超声教学组,以评估模拟训练技术是否能带来更优的针尖可视化和操作表现。
参与者将:
接受关于超声引导下外周神经阻滞的标准化理论教学;被随机分配至使用人工智能辅助系统的非侵入性模拟穿刺训练组或传统超声扫描训练组;在健康志愿者身上进行超声扫描及模拟或传统练习;接受理论考试以及超声扫描表现和针尖可视化结果的盲法专家评估。
研究概览
详细说明
教学实施 培训前采用问卷调查收集学员基本信息。课程内容基于以下教材开发:郭曲练、姚尚龙主编,人民卫生出版社出版的《临床麻醉学》(第4版);邓小明等主编,人民卫生出版社出版的《现代麻醉学》(第4版);以及王爱忠等主编,上海交通大学出版社出版的《超声引导神经阻滞技术》。
所有参与者首先参加了由两名教学导师主讲的两小时指导课程。课程涵盖斜角肌间臂丛、腹直肌鞘、收肌管和腘窝水平坐骨神经阻滞技术。内容基于英国区域麻醉协会主导的近期基础超声引导阻滞共识项目(方案A),该项目明确了靶向扫描和阻滞视图的强烈推荐结构。具体结构包括:
斜角肌间臂丛阻滞:前斜角肌;C5神经根;C6神经根;中斜角肌。
腹直肌鞘阻滞:腹膜;腹直肌;腹直肌鞘前层;腹直肌鞘后层。
收肌管阻滞:股动脉;隐神经;缝匠肌。
腘窝水平坐骨神经阻滞:腓总神经;胫神经。
腘窝坐骨神经阻滞的阻滞视图中还额外包含了腘动脉。
教学整合了实际案例研究、图像、视频和其他多媒体演示。重点培训超声操作技术、神经或组织结构超声图像获取、结构识别、进针方法和穿刺技巧。此指导旨在为每种外周神经阻滞建立一致的扫描方法,以最小化不同扫描技术对结果测量的影响。
指导课程还包括熟悉Needle Trainer和Sonosite Edge II超声系统,让参与者在评估前熟悉设备。招募了两名健康志愿者(BMI 18.5-22 kg/m²,年龄20-30岁)进行超声扫描练习。
实验组参与者使用Needle Trainer在健康志愿者身上进行四种神经阻滞的非侵入性模拟穿刺训练,采用可伸缩虚拟穿刺针。此训练旨在培养针跟踪与超声探头之间的协调性。实时超声扫描提供关键超声解剖结构的彩色高亮显示(上述四种神经阻滞具有CE/FDA认证)。对照组参与者使用Sonosite Edge II超声系统在健康志愿者身上进行扫描。
两组均优先进行动手实践,辅以导师指导。鼓励参与者随时提问,导师提供实时反馈、改进建议,并及时调整参与者的操作技术和技能。每位参与者每次接受12分钟的超声操作训练。训练期为期两周,随后进行一周的临床轮转。两组接受相同的训练时长和完全相同的教学内容。
- 教学效果评价 2.1 理论评估 培训后对两组参与者进行理论考试。考试侧重于超声解剖结构的识别,包含25道多项选择题。这些问题平均分为五个部分(每部分5题):超声基础与操作技术、斜角肌间臂丛阻滞、腹直肌鞘阻滞、收肌管阻滞和腘窝水平坐骨神经阻滞。总分为100分。
2.2 实践评估 由一位对参与者分组不知情且未参与前期教学的单一专家评估所有参与者。每位参与者在同一名健康志愿者身上对四种神经阻滞进行扫描。每次扫描的计时(以秒为单位)从超声探头接触志愿者皮肤开始,到参与者声明已获得正确阻滞视图结束。此时,超声图像被冻结并记录时间。专家记录获得的阻滞视图是否正确(是/否)。正确的阻滞视图定义为冻结图像捕获了前期教学中识别的所有结构。
随后,参与者被要求在SonoSite机器上显示的原始、未修改的超声图像上识别该特定外周神经阻滞的每个强烈推荐结构。专家记录每个结构识别是否正确(是/否)。最后,对于该次扫描,专家在0(差)到10(优秀)的范围内给参与者一个扫描的全局评分。
对于临床评估(在患者身上进行收肌管阻滞),有一位经验丰富的主治麻醉医师或更高级别医师在场,以确保患者安全并处理任何紧急情况。该操作由两位超声引导神经阻滞专家现场评估。记录神经阻滞操作的时间(从进针到阻滞完成)。每次操作中的所有超声成像均保存在超声机硬盘上,并传输到计算机进行后续分析。总操作时间从针皮肤穿刺开始记录,直到针尖在超声图像中清晰可视化为成功接触目标。穿刺尝试次数也被记录。
操作完成后,专家对参与者针尖的可见性进行主观评分,范围从1(不可见)到5(非常清晰)。使用Hebard和Hocking[5]提出的方法对动态图像进行客观评估。所有记录的超声片段由两位不知情的研究人员使用回放软件独立审查。片段以慢速(1/4、1/2速度)回放,必要时暂停以精确确定针尖是否存在。研究人员测量每次操作中针尖在视野中的绝对时间(可见时间),并计算每次操作中针尖可见时间的百分比(可见时间 / 总操作时间 × 100%),我们将其定义为“客观针尖可见性”。主要结果指标是此针尖可见性百分比。
此后,操作者提供关于针尖定位的信心评分(1:完全没有信心,2:稍有信心,3:中等信心,4:相当有信心,5:非常有信心(能够准确判断针尖位置))。使用NRS评分(0:极不满意,10:完全满意)评估患者神经阻滞后30分钟的镇痛满意度。记录穿刺尝试次数。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Liu Han
- 电话号码:18951670163
- 邮箱:han_cold.student@sina.com
学习地点
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Jiangsu
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Nanjin、Jiangsu、中国、210006
- LiuHan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
~2024年10月至2026年10月期间,在南京第一医院麻醉科参加规范化住院医师培训项目的麻醉科住院医师。
排除标准:
- 具有神经阻滞操作经验的住院医师。
- 目前正在参加其他与神经阻滞相关的教学或研究项目的住院医师。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:传统教学组
接受超声引导下周围神经阻滞的标准化理论指导;被随机分配接受常规超声扫描训练;
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实验性的:非侵入性模拟穿刺教学组
接受超声引导下外周神经阻滞的标准化理论指导;随机分配使用人工智能辅助系统进行无创模拟针穿刺训练
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接受超声引导下周围神经阻滞的标准化理论指导;被随机分配使用人工智能辅助系统进行无创模拟针穿刺训练
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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针尖可见度百分比
大体时间:经过两周的培训,随后进行一周的临床轮转
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针对每个操作过程,研究人员测量了针尖在超声下可见的绝对时间(可见时间),并计算了每个操作过程中针尖可见的百分比(可见时间 / 总操作时间 × 100%),这被定义为客观针尖可见度。
本研究的主要结果指标是针尖可见的百分比。
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经过两周的培训,随后进行一周的临床轮转
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所获取块视图的准确性
大体时间:经过两周培训,随后进行一周临床轮转
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专家评估了块视图获取的正确性(是/否)。
正确的块视图定义为在冻结的超声图像上存在所有预定义的解剖结构。
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经过两周培训,随后进行一周临床轮转
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神经阻滞手术时间
大体时间:手术时间
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从针头插入到神经阻滞操作完成的时间
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手术时间
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针头插入尝试次数
大体时间:手术时间
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记录了穿刺尝试的次数
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手术时间
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专家评分的主观针尖可见性评分
大体时间:经过两周的培训,随后进行一周的临床轮转
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专家根据1(不可见)到5(完全清晰)的评分标准,对每位参与者的针尖可见度进行了主观评分。
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经过两周的培训,随后进行一周的临床轮转
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获得正确区块视图的时间
大体时间:手术时间
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每次扫描的时间(以秒计)从超声探头接触受试者皮肤的那一刻开始测量,直到参与者确认已获得正确的阻滞视图为止。
此时,超声图像被冻结,时间被记录下来。
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手术时间
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操作员置信度评分
大体时间:经过两周的培训,随后进行一周的临床轮转
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操作员提供了置信度评分(1 = 完全没有信心,2 = 稍有信心,3 = 中等信心,4 = 相当有信心,5 = 非常有信心(能够准确识别针尖位置))。
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经过两周的培训,随后进行一周的临床轮转
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超声扫描性能的专家全球评分
大体时间:经过两周培训后,再进行一周临床轮转
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每份扫描的整体质量由专家按照0-10分进行评级(0分=差,10分=优秀)。
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经过两周培训后,再进行一周临床轮转
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hongwei Shi、Nanjing Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Neal JM, Brull R, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Perlas A, Salinas FV, Tsui BC. The Second American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine Evidence-Based Medicine Assessment of Ultrasound-Guided Regional Anesthesia: Executive Summary. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):181-94. doi: 10.1097/AAP.0000000000000331.
- Soffler MI, Hayes MM, Smith CC. Central venous catheterization training: current perspectives on the role of simulation. Adv Med Educ Pract. 2018 May 25;9:395-403. doi: 10.2147/AMEP.S142605. eCollection 2018.
- Chen XX, Trivedi V, AlSaflan AA, Todd SC, Tricco AC, McCartney CJL, Boet S. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia Simulation Training: A Systematic Review. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):741-750. doi: 10.1097/AAP.0000000000000639.
- Bowness JS, Macfarlane AJR, Burckett-St Laurent D, Harris C, Margetts S, Morecroft M, Phillips D, Rees T, Sleep N, Vasalauskaite A, West S, Noble JA, Higham H. Evaluation of the impact of assistive artificial intelligence on ultrasound scanning for regional anaesthesia. Br J Anaesth. 2023 Feb;130(2):226-233. doi: 10.1016/j.bja.2022.07.049. Epub 2022 Sep 8.
- Hebard S, Hocking G. Echogenic technology can improve needle visibility during ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):185-9. doi: 10.1097/aap.0b013e31820d4349.
- Wiesmann T, Borntrager A, Zoremba M, Neff M, Wulf H, Steinfeldt T. Compound imaging technology and echogenic needle design: effects on needle visibility and tissue imaging. Reg Anesth Pain Med. 2013 Sep-Oct;38(5):452-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e31829730d5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KY20250922-KS-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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