Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая неинвазивная симуляция в обучении резидентов анестезиологии (non-invasive)

3 февраля 2026 г. обновлено: Hongwei Shi, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Применение ультразвуковой навигации неинвазивной симуляционной пункционной техники в стандартизированной резидентуре по анестезиологии

Цель исследования: В этом исследовании оценивается, улучшает ли новая неинвазивная имитационная тренировка с использованием искусственного интеллекта навыки визуализации иглы под контролем ультразвука у резидентов анестезиологии.

Дизайн: Обучающиеся были рандомизированы на две группы:

Вмешательство: Тренировка по неинвазивной имитации пункции иглой на основе ИИ. Контроль: Традиционное ультразвуковое обучение. Ключевые исходы: Первичным исходом является объективная видимость кончика иглы. Вторичные исходы включают идентификацию анатомических структур, получение корректного обзора, уверенность оператора и общую эффективность сканирования.

Оценка: Исходы измеряются с помощью слепой экспертной оценки и теоретических тестов.

Цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования — определить, может ли техника неинвазивной имитационной тренировки пункции иглой под контролем ультразвука улучшить навыки визуализации иглы под контролем ультразвука у резидентов анестезиологии, проходящих стандартизированную резидентуру. Исследование проводится среди резидентов анестезиологии, зачисленных в программу стандартизированной резидентуры.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  1. Улучшает ли неинвазивная имитационная тренировка пункции иглой объективную видимость кончика иглы во время процедур блокады периферических нервов под контролем ультразвука?
  2. Улучшает ли этот метод обучения идентификацию анатомических структур, получение корректных обзоров для блокады, уверенность оператора и общую эффективность сканирования по сравнению с традиционным ультразвуковым обучением? Исследователи сравнят группу неинвазивной имитационной тренировки пункции иглой с группой традиционного ультразвукового обучения, чтобы определить, приводит ли имитационная техника тренировки к превосходной визуализации иглы и эффективности процедуры.

Участники будут:

Получать стандартизированное теоретическое обучение по блокадам периферических нервов под контролем ультразвука; Быть случайным образом распределены либо на неинвазивную имитационную тренировку пункции иглой с использованием системы, поддерживаемой искусственным интеллектом, либо на традиционную тренировку ультразвукового сканирования; Выполнять ультразвуковое сканирование и имитационную или традиционную практику на здоровых добровольцах; Проходить теоретические экзамены и слепые экспертные оценки эффективности ультразвукового сканирования и исходов визуализации иглы.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Методика преподавания Перед началом обучения с помощью анкетирования была собрана базовая информация о стажёрах. Содержание курса было разработано на основе следующих учебников: «Клиническая анестезиология» (4-е издание) под редакцией Го Цюляня и Яо Шанлуна, изданного Издательством «Народная медицина»; «Современная анестезиология» (4-е издание) под редакцией Дэн Сяомина и др., изданного Издательством «Народная медицина»; и «Техники ультразвуковой навигации при блокадах нервов» под редакцией Ван Айчжуна и др., изданного Издательством Шанхайского университета Цзяотун.

    Все участники сначала посетили двухчасовой обучающий курс под руководством двух преподавателей. Курс охватывал технику выполнения блокад плечевого сплетения межлестничным доступом, блокады влагалища прямой мышцы живота, блокады приводящего канала и блокады седалищного нерва на подколенном уровне. Содержание основывалось на недавнем консенсусном проекте по базовым блокадам под ультразвуковым контролем (План А) под руководством Британской ассоциации региональной анестезии, который определил строго рекомендуемые структуры для целевого сканирования и видов блокад. Конкретные структуры включали:

    Блокада плечевого сплетения межлестничным доступом: Передняя лестничная мышца; Корешок нерва C5; Корешок нерва C6; Средняя лестничная мышца.

    Блокада влагалища прямой мышцы живота: Брюшина; Прямая мышца живота; Передний листок влагалища прямой мышцы живота; Задний листок влагалища прямой мышцы живота.

    Блокада приводящего канала: Бедренная артерия; Подкожный нерв; Портняжная мышца. Блокада седалищного нерва на подколенном уровне: Общий малоберцовый нерв; Большеберцовый нерв. Дополнительная структура, подколенная артерия, также была включена в вид блокады для блокады седалищного нерва на подколенном уровне.

    Обучение сочеталось с практическими клиническими случаями, изображениями, видео и другими мультимедийными презентациями. Оно было сосредоточено на обучении техникам работы с ультразвуком, получению ультразвуковых изображений нервов или тканевых структур, идентификации структур, методам введения иглы и навыкам пункции. Эта инструкция была направлена на установление единообразного подхода к сканированию для каждой периферической нервной блокады, чтобы минимизировать влияние различных техник сканирования на показатели результатов.

    Обучающий курс также включал ознакомление с тренажёром для игл Needle Trainer и ультразвуковой системой Sonosite Edge II, что позволило участникам ознакомиться с оборудованием перед оценкой. Для практики ультразвукового сканирования были привлечены два здоровых добровольца (ИМТ 18,5–22 кг/м², возраст 20–30 лет).

    Участники экспериментальной группы использовали тренажёр Needle Trainer для выполнения неинвазивной имитационной пункционной тренировки по четырём нервным блокадам на здоровых добровольцах, используя втягивающуюся виртуальную пункционную иглу. Эта тренировка была направлена на развитие координации между отслеживанием иглы и ультразвуковым датчиком. Сканирование в реальном времени обеспечивало цветовое выделение ключевых ультразвуковых анатомических структур (упомянутые четыре нервные блокады имеют сертификацию CE/FDA). Участники контрольной группы использовали ультразвуковую систему Sonosite Edge II для выполнения сканирования на здоровых добровольцах.

    Обе группы уделяли первостепенное внимание практическим занятиям, дополненным руководством инструктора. Участникам предлагалось задавать вопросы в любое время, при этом инструкторы предоставляли обратную связь в реальном времени, давали рекомендации по улучшению и оперативно корректировали технику и навыки работы участников. Каждый участник получал по 12 минут тренировки по работе с ультразвуком за сеанс. Период обучения длился две недели, за которыми следовала одна неделя клинической ротации. Обе группы получали одинаковую продолжительность обучения и идентичное содержание инструктажа.

  2. Оценка эффективности преподавания 2.1 Теоретическая оценка После обучения участникам обеих групп был проведён теоретический экзамен. Экзамен был сосредоточен на идентификации ультразвуковых анатомических структур и состоял из 25 вопросов с множественным выбором. Эти вопросы были равномерно разделены (по 5 вопросов в каждом) на пять разделов: основы ультразвука и техника работы, блокада плечевого сплетения межлестничным доступом, блокада влагалища прямой мышцы живота, блокада приводящего канала и блокада седалищного нерва на подколенном уровне. Общий балл составлял 100 очков.

2.2 Практическая оценка Один эксперт, который не знал о распределении участников по группам и не участвовал в предыдущем обучении, оценивал всех участников. Каждый участник выполнял сканирование для четырёх нервных блокад на одном и том же здоровом добровольце. Для каждого сканирования время (в секундах) начиналось, когда ультразвуковой датчик касался кожи добровольца, и заканчивалось, когда участник заявлял, что получил правильный вид блокады. В этот момент ультразвуковое изображение замораживалось, и время фиксировалось. Эксперт фиксировал, был ли полученный вид блокады правильным (Да/Нет). Правильный вид блокады определялся как такой, при котором замороженное изображение захватывало все структуры, определённые во время предыдущего обучения.

Затем участника просили идентифицировать каждую строго рекомендуемую структуру для этой конкретной периферической нервной блокады на исходном, немодифицированном ультразвуковом изображении, отображаемом на аппарате SonoSite. Эксперт фиксировал, была ли идентификация каждой структуры правильной (Да/Нет). Наконец, для этого сканирования эксперт давал участнику общую оценку сканирования по шкале от 0 (плохо) до 10 (отлично).

Для клинической оценки (выполнение блокады приводящего канала у пациента) присутствовал опытный врач-анестезиолог или выше, чтобы обеспечить безопасность пациента и управлять любыми неотложными ситуациями. Процедура оценивалась на месте двумя экспертами по ультразвуковым нервным блокадам. Записывалось время, затраченное на процедуру нервной блокады (от введения иглы до завершения блокады). Все ультразвуковые изображения во время каждой процедуры сохранялись на жёстком диске ультразвукового аппарата и переносились на компьютер для последующего анализа. Общее время процедуры записывалось от прокола кожи иглой до момента, когда кончик иглы был чётко визуализирован на ультразвуковом изображении как успешно контактирующий с целью. Также фиксировалось количество попыток пункции.

По завершении процедуры эксперты субъективно оценивали видимость кончика иглы участника по шкале от 1 (не виден) до 5 (очень чётко). Объективная оценка динамических изображений проводилась с использованием метода, предложенного Хебардом и Хокингом [5]. Все записанные ультразвуковые клипы были независимо просмотрены двумя исследователями, не знающими о распределении, с использованием программного обеспечения для воспроизведения. Клипы воспроизводились на медленных скоростях (1/4, 1/2 скорости) и при необходимости приостанавливались для точного определения наличия или отсутствия кончика иглы. Исследователи измеряли абсолютное время, в течение которого кончик иглы был виден во время каждой процедуры (время видимости), и рассчитывали процент времени, в течение которого кончик иглы был виден для каждой процедуры (время видимости / общее время процедуры × 100%), что мы определили как «объективную видимость кончика иглы». Основным показателем результата был этот процент видимости кончика иглы.

После этого оператор предоставлял оценку уверенности в локализации кончика иглы (1: совершенно не уверен, 2: слегка уверен, 3: умеренно уверен, 4: довольно уверен, 5: очень уверен (способен точно определить положение кончика иглы)). Удовлетворённость пациента анальгезией через 30 минут после нервной блокады оценивалась с использованием балла по NRS (0: крайне неудовлетворён, 10: полностью удовлетворён). Количество попыток пункции фиксировалось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjin, Jiangsu, Китай, 210006
        • LiuHan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

~Ординаторы-анестезиологи, участвующие в стандартизированной программе ординатуры в отделении анестезиологии Нанкинской Первой больницы в период с октября 2024 по октябрь 2026 года.

Критерии исключения:

  • Ординаторы с предыдущим опытом выполнения процедур блокады нервов.
  • Ординаторы, в настоящее время участвующие в других учебных или исследовательских работах, связанных с блокадами нервов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа обучения традиционным методом
Получите стандартизированное теоретическое обучение по ультразвуковому контролю периферических нервных блокад; Будьте случайным образом распределены на обучение традиционному ультразвуковому сканированию;
Экспериментальный: Группа обучения неинвазивной симулированной пункции
Получать стандартизированное теоретическое обучение по ультразвуковым периферическим блокадам нервов; Быть случайным образом распределённым для неинвазивного имитационного обучения пункции иглой с использованием системы с искусственным интеллектом
Получать стандартизированные теоретические инструкции по ультразвуковому контролю периферических блокад нервов; Быть случайным образом распределенным для неинвазивного имитационного обучения пункции иглой с использованием системы, поддерживаемой искусственным интеллектом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент видимости кончика иглы
Временное ограничение: После двух недель обучения, за которыми следует одна неделя клинической ротации
Для каждой процедуры исследователи измеряли абсолютное время, в течение которого кончик иглы был виден на УЗИ (время видимости), и рассчитывали процент видимости кончика иглы для каждой процедуры (время видимости / общее время процедуры × 100%), что определялось как объективная видимость кончика иглы. Первичной конечной точкой исследования был процент видимости кончика иглы.
После двух недель обучения, за которыми следует одна неделя клинической ротации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность полученного изображения блока
Временное ограничение: После двух недель обучения, за которыми следует одна неделя клинической ротации
Эксперт оценил правильность получения изображения блока (да/нет). Правильное изображение блока определялось как наличие всех предопределенных анатомических структур на замороженном ультразвуковом изображении.
После двух недель обучения, за которыми следует одна неделя клинической ротации
Время проведения процедуры блокады нерва
Временное ограничение: время процедуры
Время от введения иглы до завершения процедуры нервной блокады
время процедуры
Количество попыток введения иглы
Временное ограничение: время процедуры
Было зафиксировано количество попыток пункции
время процедуры
Экспертная оценка субъективной видимости кончика иглы
Временное ограничение: После двух недель обучения, за которыми следует одна неделя клинической ротации
Эксперт(ы) субъективно оценили видимость кончика иглы для каждого участника по шкале от 1 (невидимый) до 5 (совершенно четкий).
После двух недель обучения, за которыми следует одна неделя клинической ротации
Время для получения правильного вида блока
Временное ограничение: время процедуры
Время (в секундах) для каждого сканирования измерялось с момента контакта ультразвукового датчика с кожей испытуемого до момента, когда участник заявлял о получении корректного вида блока. В этот момент ультразвуковое изображение замораживалось и время фиксировалось.
время процедуры
Оценка уверенности оператора
Временное ограничение: После двух недель обучения, за которыми следует одна неделя клинической ротации
Оператор предоставил оценку уверенности (1 = полное отсутствие уверенности, 2 = слегка уверен, 3 = умеренно уверен, 4 = довольно уверен, 5 = очень уверен (способен точно определить положение кончика иглы)).
После двух недель обучения, за которыми следует одна неделя клинической ротации
Экспертная глобальная оценочная шкала качества ультразвукового сканирования
Временное ограничение: После двух недель обучения, за которыми следует одна неделя клинической ротации
Общее качество каждого сканирования оценивалось экспертом по шкале от 0 до 10 (0 = плохое, 10 = отличное).
После двух недель обучения, за которыми следует одна неделя клинической ротации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hongwei Shi, Nanjing Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20250922-KS-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться