Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangvezérelt, nem invazív szimuláció az aneszteziológiai rezidensképzésben (non-invasive)

2026. február 3. frissítette: Hongwei Shi, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Az ultrahangvezérelt nem-invazív szimulált punkciós technika alkalmazása az aneszteziológiai szabványos rezidensi képzésben

Tanulmány célja: Ez a vizsgálat értékeli, hogy egy új, nem invazív, mesterséges intelligenciával segített szimulációs képzés javítja-e az ultrahangvezérelt tűvizualizációs készségeket az aneszteziológiai rezidenseknél.

Tervezés: A képzésen résztvevőket két csoportba randomizálták:

Intervenció: Mesterséges intelligencián alapuló, nem invazív szimulált tűbehelyezési képzés. Kontroll: Hagyományos ultrahangos oktatás. Fő eredmények: Az elsődleges eredmény az objektív tűhegy láthatósága. Másodlagos eredmények közé tartozik az anatómiai szerkezetek azonosítása, a helyes nézet megszerzése, a kezelő magabiztossága és az általános vizsgálati teljesítmény.

Értékelés: Az eredmények vak szakértői értékeléssel és elméleti tesztekkel mérik.

Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy ultrahangvezérelt, nem invazív szimulált tűbehelyezési képzési technika javíthatja-e az ultrahangvezérelt tűvizualizációs készségeket az aneszteziológiai rezidenseknél, akik szabványos rezidensi képzésen vesznek részt. A tanulmányt az aneszteziológiai rezidensek között végzik, akik egy szabványos rezidensi képzési programban vesznek részt.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:

  1. Javítja-e a nem invazív szimulált tűbehelyezési képzés az objektív tűhegy láthatóságát az ultrahangvezérelt perifériás idegblokkoló eljárások során?
  2. Javítja-e ez a képzési módszer az anatómiai szerkezetek azonosítását, a helyes blokkolási nézetek megszerzését, a kezelő magabiztosságát és az általános vizsgálati teljesítményt a hagyományos ultrahangos oktatáshoz képest? A kutatók összehasonlítják a nem invazív szimulált tűbehelyezési képzési csoportot a hagyományos ultrahangos oktatási csoporttal, hogy megnézzék, a szimulált képzési technika vezet-e jobb tűvizualizációhoz és eljárási teljesítményhez.

A résztvevők:

Szabványos elméleti oktatást kapnak az ultrahangvezérelt perifériás idegblokkokról; Véletlenszerűen hozzárendelik őket egy mesterséges intelligenciával segített rendszert használó nem invazív szimulált tűbehelyezési képzéshez vagy hagyományos ultrahangos vizsgálati képzéshez; Ultrahangos vizsgálatot végeznek és szimulált vagy hagyományos gyakorlatot egészséges önkénteseken; Elméleti vizsgákon és vak szakértői értékeléseken vesznek részt az ultrahangos vizsgálati teljesítményről és a tűvizualizációs eredményekről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. A képzés megvalósítása A képzés előtt kérdőíves felméréssel gyűjtötték össze a résztvevők alapvető információit. A képzés tartalmát a következő tankönyvek alapján dolgozták ki: Guo Qulian és Yao Shanglong által szerkesztett, a People's Medical Publishing House által kiadott Clinical Anesthesiology (4. kiadás); Deng Xiaoming és munkatársai által szerkesztett, a People's Medical Publishing House által kiadott Modern Anesthesiology (4. kiadás); valamint Wang Aizhong és munkatársai által szerkesztett, a Shanghai Jiao Tong University Press által kiadott Ultrasound-Guided Nerve Block Techniques.

    Az összes résztvevő először egy kétórás oktatási kurzuson vett részt, amelyet két oktató vezetett. A kurzus a plexus brachialis interscalenicus, a rectus-schede, az adductor-csatorna és a poplitealis szintű sciaticus idegblokkok technikáit foglalta magában. A tartalom a British Association of Regional Anaesthesia által vezetett, az alapvető ultrahangvezérelt blokkokra vonatkozó legutóbbi konszenzusprojekt (A terv) alapján készült, amely meghatározta a célzott vizsgálathoz és blokknézethez erősen ajánlott struktúrákat. A konkrét struktúrák a következők voltak:

    Plexus brachialis interscalenicus blokk: Scalenus anterior izom; C5 ideggyök; C6 ideggyök; Scalenus medius izom.

    Rectus-schede blokk: Peritoneum; Rectus abdominis izom; A rectus-schede elülső rétege; A rectus-schede hátsó rétege.

    Adductor-csatorna blokk: Femoralis artéria; Saphenus ideg; Sartorius izom. Poplitealis szintű sciaticus idegblokk: Nervus peroneus communis; Nervus tibialis. Egy további struktúra, a poplitealis artéria szintén bekerült a poplitealis sciaticus idegblokk blokknézetébe.

    A tanítás gyakorlati esettanulmányokat, képeket, videókat és egyéb multimédiás bemutatókat integrált. Az ultrahang-kezelési technikák, az idegek vagy szöveti struktúrák ultrahangképének rögzítése, a struktúra-azonosítás, a tűbevezetési módszerek és a punkciós készségek képzésére összpontosított. Ennek az oktatásnak az volt a célja, hogy minden perifériás idegblokkhoz konzisztens vizsgálati módszert állapítson meg, hogy minimalizálja a különböző vizsgálati technikák hatását az eredményekre.

    Az oktatási kurzus magában foglalta a Needle Trainer és a Sonosite Edge II ultrahangrendszer megismerését is, lehetővé téve a résztvevők számára, hogy megismerkedjenek a berendezéssel az értékelés előtt. Két egészséges önkéntest (BMI 18,5-22 kg/m², 20-30 éves kor) toboroztak ultrahangvizsgálati gyakorlathoz.

    A kísérleti csoport résztvevői a Needle Trainer segítségével nem-invazív szimulált punkciós képzést végeztek a négy idegblokkra egészséges önkénteseken, visszahúzható virtuális punkciós tűt használva. Ennek a képzésnek az volt a célja, hogy a tűkövetés és az ultrahangszonda közötti koordinációt fejlessze. A valós idejű ultrahangvizsgálat színkiemeléses megjelenítést biztosított a kulcsfontosságú ultrahang-anatómiai struktúrákról (az említett négy idegblokk CE/FDA tanúsítvánnyal rendelkezik). A kontrollcsoport résztvevői a Sonosite Edge II ultrahangrendszert használták egészséges önkénteseken végzett vizsgálathoz.

    Mindkét csoport előtérbe helyezte a gyakorlati gyakorlatot, amelyet oktatói útmutatás egészített ki. A résztvevőket bármikor bátorították kérdések feltevésére, az oktatók valós idejű visszajelzést adtak, javaslatokat tettek a fejlesztésre, és időben igazították a résztvevők működési technikáit és készségeit. Minden résztvevő munkamenetenként 12 perces ultrahang-kezelési képzést kapott. A képzési időszak két hétig tartott, amelyet egy heti klinikai rotáció követett. Mindkét csoport egyenlő képzési időtartamot és azonos oktatási tartalmat kapott.

  2. A képzés hatékonyságának értékelése 2.1 Elméleti értékelés A képzés után elméleti vizsgát írattak a két csoport résztvevőivel. A vizsga az ultrahang-anatómiai struktúrák azonosítására összpontosított, és 25 feleletválasztós kérdésből állt. Ezek a kérdések egyenlő arányban (egyenként 5 kérdés) öt részre oszlottak: ultrahang-alapok és működési technikák, plexus brachialis interscalenicus blokk, rectus-schede blokk, adductor-csatorna blokk és poplitealis szintű sciaticus idegblokk. A teljes pontszám 100 pont volt.

2.2 Gyakorlati értékelés Egyetlen szakértő, aki vak volt a résztvevők csoportbeosztására vonatkozóan, és nem vett részt a korábbi oktatásban, értékelte az összes résztvevőt. Minden résztvevő ugyanazon az egészséges önkéntesen végezte el a négy idegblokk vizsgálatát. Minden vizsgálatnál az időmérés (másodpercben) akkor kezdődött, amikor az ultrahangszonda érintette az önkéntes bőrét, és akkor ért véget, amikor a résztvevő bejelentette, hogy megkapta a helyes blokknézetet. Ekkor az ultrahangkép megállt, és az időt rögzítették. A szakértő dokumentálta, hogy a kapott blokknézet helyes volt-e (Igen/Nem). A helyes blokknézetet úgy definiálták, hogy a megállított kép rögzítette az összes, a korábbi oktatás során azonosított struktúrát.

Ezt követően a résztvevőt arra kérték, hogy azonosítsa az adott perifériás idegblokk minden erősen ajánlott struktúráját az eredeti, módosítatlan ultrahangképen, amely a SonoSite készüléken volt megjelenítve. A szakértő rögzítette, hogy minden struktúra-azonosítás helyes volt-e (Igen/Nem). Végül, adott vizsgálathoz, a szakértő globális értékelési pontszámot adott a résztvevőnek a vizsgálatról 0 (gyenge) és 10 (kiváló) között.

A klinikai értékeléshez (adductor-csatorna blokk végrehajtása betegen) egy tapasztalt főorvos szintű vagy annál magasabb szintű aneszteziológus volt jelen, hogy biztosítsa a beteg biztonságát és kezelje az esetleges sürgős helyzeteket. Az eljárást két ultrahangvezérelt idegblokk-szakértő értékelte helyszínen. Feljegyezték az idegblokk eljárás idejét (a tű behelyezésétől a blokk befejezéséig). Minden ultrahangkép minden eljárás során az ultrahangkészülék merevlemezére került mentésre, és számítógépre továbbítva későbbi elemzés céljából. A teljes eljárási időt a tű bőrpunkciójától rögzítették, amíg a tűhegy világosan meg nem jelent az ultrahangképben, és sikeresen el nem érte a célt. A punkciós kísérletek számát is feljegyezték.

Az eljárás befejezése után a szakértők szubjektíven pontozták a résztvevő tűhegyének láthatóságát 1 (nem látható) és 5 (nagyon világos) között. A dinamikus képek objektív értékelését a Hebard és Hocking által javasolt módszerrel végezték [5]. Az összes rögzített ultrahangklipet két vak kutató függetlenül értékelte visszajátszó szoftverrel. A klipeket lassú sebességgel (1/4, 1/2 sebesség) játszották vissza, és szükség esetén megállították, hogy pontosan meghatározzák a tűhegy jelenlétét vagy hiányát. A kutatók megmérték az abszolút időt, amíg a tűhegy látható volt minden eljárás során (látható idő), és kiszámították az egyes eljárások során a tűhegy láthatóságának százalékos arányát (látható idő / teljes eljárási idő × 100%), amit mi az "objektív tűhegy-láthatóságnak" definiáltunk. A fő eredményváltozó ez a tűhegy-láthatósági százalék volt.

Ezt követően a kezelő egy bizalom-pontszámot adott a tűhegy lokalizációjával kapcsolatban (1: egyáltalán nincs bizalom, 2: kissé magabiztos, 3: mérsékelten magabiztos, 4: meglehetősen magabiztos, 5: nagyon magabiztos (képes pontosan megítélni a tűhegy pozícióját)). A beteg analgéziaval való elégedettségét 30 perccel az idegblokk után NRS pontszámmal értékelték (0: rendkívül elégedetlen, 10: teljesen elégedett). A punkciós kísérletek számát feljegyezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjin, Jiangsu, Kína, 210006
        • LiuHan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

~Az aneszteziológiai rezidensek, akik a Nankingi Első Kórház Aneszteziológiai Osztályán részt vesznek a szabványos rezidensképzési programban 2024 októberétől 2026 októberéig.

Kizárási kritériumok:

  • Rezidensek, akiknek korábbi tapasztalata van idegblokkoló eljárások végrehajtásában.
  • Rezidensek, akik jelenleg más idegblokkolással kapcsolatos oktatási vagy kutatási tanulmányokban vesznek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hagyományos Módszer Tanítási Csoport
Szabványosított elméleti oktatásban részesülj ultrahangvezérelt perifériás idegblokkokról; Véletlenszerűen hagyományos ultrahangvizsgálati képzéshez rendeljék be;
Kísérleti: Nem invazív Szimulált Funkciótanítási Csoport
Standardizált elméleti oktatásban részesüljenek az ultrahangvezérelt perifériás idegblokádokról; Véletlenszerűen hozzárendelésre kerüljenek nem-invazív szimulált tűszúrási képzéshez egy mesterséges intelligencia által támogatott rendszer segítségével
Szabványos elméleti oktatásban részesüljenek ultrahangvezérelt perifériás idegblokkokról; Véletlenszerűen osztják be őket egy mesterséges intelligenciával támogatott rendszerrel végzett nem invazív szimulált tűszúrási képzésbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tűhegy láthatósági százaléka
Időkeret: Két hetes képzést követően egy hetes klinikai gyakorlat
Minden beavatkozásnál a kutatók megmérték azt az abszolút időt, amikor a tű hegye ultrahangon látható volt (látható idő), és kiszámították a tű hegyének láthatósági százalékát minden beavatkozásnál (látható idő / teljes beavatkozási idő × 100%), amelyet objektív tűhegy-láthatóságként definiáltak. A tanulmány elsődleges eredménymutatója a tű hegyének láthatósági százaléka volt.
Két hetes képzést követően egy hetes klinikai gyakorlat

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megszerzett blokknézet(ek) pontossága
Időkeret: Két hetes képzés után, amelyet egy hetes klinikai rotáció követ
A szakértő értékelte a blokknézet rögzítésének helyességét (igen/nem). A helyes blokknézeten a fagyasztott ultrahangképen minden előre meghatározott anatómiai szerkezet jelenlétével értendő.
Két hetes képzés után, amelyet egy hetes klinikai rotáció követ
Ideggyök-blokkoló eljárás ideje
Időkeret: eljárási idő
Az idő a tű behelyezésétől a blokk elvégzéséig
eljárási idő
Tűbehelyezési kísérletek száma
Időkeret: eljárási idő
A szúrási kísérletek számát rögzítették
eljárási idő
Szakértő által értékelt szubjektív tűhegy-láthatósági pontszám
Időkeret: Két hetes képzést követően, majd egy hetes klinikai rotáció
A szakértő(k) szubjektíven értékelték a tűhegy láthatóságát minden résztvevő esetében 1-től (láthatatlan) 5-ig (tökéletesen tiszta) terjedő skálán.
Két hetes képzést követően, majd egy hetes klinikai rotáció
Az idő, amíg a megfelelő blokknézetet el lehet érni
Időkeret: eljárás időtartama
Az egyes szkennelések ideje (másodpercben) annak a pillanatától lett mérve, amikor az ultrahang szonda érintkezést létesített a résztvevő bőrével, egészen addig, amíg a résztvevő be nem jelentette, hogy helyesen látható blokk nézetet kapott. Ezen a ponton az ultrahang kép befagyasztásra került, és az időt rögzítették.
eljárás időtartama
Operátor megbízhatósági pontszám
Időkeret: Két hét képzés után, melyet egy heti klinikai rotáció követ
Az operátor egy megbízhatósági értékelést adott (1 = egyáltalán nincs bizalom, 2 = kissé biztos, 3 = mérsékelten biztos, 4 = elég biztos, 5 = nagyon biztos (képes pontosan azonosítani a tű hegyének helyzetét)).
Két hét képzés után, melyet egy heti klinikai rotáció követ
Ultrahang vizsgálati teljesítmény szakértői globális értékelési pontszáma
Időkeret: Két hetes képzést követően, majd egy hetes klinikai rotációt követően
Az egyes felvételek összminőségét egy szakértő 0-10-es skálán értékelte (0 = gyenge, 10 = kiváló).
Két hetes képzést követően, majd egy hetes klinikai rotációt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hongwei Shi, Nanjing Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY20250922-KS-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel