Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu ei-invasiivinen simulointi anestesiologian erikoistumiskoulutuksessa (non-invasive)

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hongwei Shi, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ultraääniohjattu ei-invasiivisen simuloitujen punktaatiotekniikan soveltaminen anestesiologian standardoidussa erikoistumiskoulutuksessa

Tutkimuksen tavoite: Tämä tutkimus arvioi, parantaako uusi ei-invasiivinen, tekoälyavusteinen simulaatiokoulutus anestesiaresidienttien ultraääniohjattujen neulan visualisointitaitoja.

Suunnittelu: Koulutettavat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:

Interventio: Tekoälypohjainen, ei-invasiivinen simuloidun neulan pistokoulutus. Kontrolli: Perinteinen ultraäänikoulutus. Päätulokset: Päätulos on objektiivinen neulan kärjen näkyvyys. Toissijaiset tulokset sisältävät anatomisen rakenteen tunnistamisen, oikean kuvakulman saamisen, operaattorin luottamuksen ja kokonaisvaltaisen skannauksen suorituskyvyn.

Arviointi: Tulokset mitataan sokeutettujen asiantuntija-arviointien ja teoreettisten testien avulla.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ultraääniohjattu ei-invasiivinen simuloidun neulan pistokoulutustekniikka parantaa anestesiologian residienttien ultraääniohjattujen neulan visualisointitaitoja standardoidussa residenssikoulutuksessa. Tutkimus suoritetaan anestesiologian residenteille, jotka osallistuvat standardoituun residenssikoulutusohjelmaan.

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Parantaako ei-invasiivinen simuloidun neulan pistokoulutus objektiivista neulan kärjen näkyvyyttä ultraääniohjatuissa ääreishermoston salpausmenettelyissä?
  2. Parantaako tämä koulutusmenetelmä anatomisen rakenteen tunnistamista, oikeiden salpausnäkymien saamista, operaattorin luottamusta ja kokonaisvaltaista skannauksen suorituskykyä verrattuna perinteiseen ultraäänikoulutukseen? Tutkijat vertailevat ei-invasiivisen simuloidun neulan pistokoulutusryhmää perinteiseen ultraäänikoulutusryhmään nähdäkseen, johtaako simulointikoulutustekniikka parempaan neulan visualisointiin ja menettelysuorituskykyyn.

Osallistujat:

Saatavat standardoidun teoreettisen ohjeistuksen ultraääniohjatuista ääreishermoston salpauksista; Jaetaan satunnaisesti joko tekoälyavusteiseen ei-invasiiviseen simuloidun neulan pistokoulutukseen tai perinteiseen ultraääniskannauskoulutukseen; Suorittavat ultraääniskannauksia ja simuloituja tai perinteisiä harjoituksia terveillä vapaaehtoisilla; Läpikäyvät teoreettiset kokeet ja sokeutetut asiantuntija-arvioinnit ultraääniskannauksen suorituskyvystä ja neulan visualisointituloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Opetuksen toteutus Ennen koulutusta käytettiin kyselylomaketta kerätäkseen perustietoja osallistujilta. Kurssisisältö kehitettiin seuraavien oppikirjojen perusteella: Guo Qulianin ja Yao Shanglongin toimittama ja People's Medical Publishing Housen julkaisema Clinical Anesthesiology (4. painos); Deng Xiaomingin yms. toimittama ja People's Medical Publishing Housen julkaisema Modern Anesthesiology (4. painos); sekä Wang Aizhongin yms. toimittama ja Shanghai Jiao Tong University Pressin julkaisema Ultrasound-Guided Nerve Block Techniques.

    Kaikki osallistujat osallistuivat aluksi kahden tunnin opetuskurssille, jota johtivat kaksi opettajaa. Kurssi käsitteli interskaleenisen brachiaalispleksuksen, suoran vatsalihaksen tuppituksen, adduktorikanavan ja polvitason iskiassärkyhermon tukkeumatekniikoita. Sisältö perustui Brittiläisen alueanestesian yhdistyksen johtamaan viimeaikaiseen perusultraääniohjattujen tukkeumien konsensusprojektiin (Suunnitelma A), joka määritteli vahvasti suositellut rakenteet kohdennettua skannausta ja tukkeumanäkymiä varten. Erityiset rakenteet sisälsivät:

    Interskaleeninen Brachiaalispleksuksen Tukkeuma: Etummainen suomuuskalihas; C5-hermujuuri; C6-hermujuuri; Keskinäinen suomuuskalihas.

    Suoran Vatsalihaksen Tuppitus: Vatsakalvo; Suora vatsalihas; Suoran vatsalihaksen tuppituksen etukerros; Suoran vatsalihaksen tuppituksen takakerros.

    Adduktorikanavan Tukkeuma: Reisivaltimo; Peitinkalvostohermo; Hameenlevylihas. Polvitason Iskiassärkyhermon Tukkeuma: Yleinen polvihalkiohermo; Säärihermo. Lisärakenne, polvihalkiovaltimo, sisällytettiin myös polvitason iskiassärkyhermon tukkeumanäkymään.

    Opetus yhdisti käytännön tapaustutkimuksia, kuvia, videoita ja muita multimedian esityksiä. Se keskittyi ultraäänitekniikoiden, hermojen tai kudosten ultraäänikuvien hankinnan, rakenteiden tunnistamisen, neulan asettelumenetelmien ja pistostaitojen harjoitteluun. Tämän opetuksen tavoitteena oli luoda johdonmukainen skannauslähestymistapa jokaiselle ääreishermotukkeumalle vähentääkseen erilaisten skannaustekniikoiden vaikutusta tuloksiin.

    Opetuskurssi sisälsi myös tutustumisen Needle Trainer -laitteeseen ja Sonosite Edge II -ultraäänijärjestelmään, jolloin osallistujat tutustuivat laitteisiin ennen arviointia. Kaksi tervettä vapaaehtoista (BMI 18,5-22 kg/m², ikä 20-30 vuotta) rekrytoitiin ultraääniskannausharjoituksiin.

    Kokeellisen ryhmän osallistujat käyttivät Needle Traineria suorittaakseen ei-invasiivista simuloitua pistosharjoitusta neljälle hermoblokille terveillä vapaaehtoisilla, hyödyntäen vedettävää virtuaalipistoneulaa. Tämän harjoituksen tavoitteena oli kehittää neulan seurannan ja ultraäänisensorin välistä koordinaatiota. Reaaliaikainen ultraääniskannaus tarjosi värillisesti korostettuja näyttöjä tärkeistä ultraäänianatomisista rakenteista (edellä mainituilla neljällä hermoblokilla on CE/FDA-sertifikaatti). Vertailuryhmän osallistujat käyttivät Sonosite Edge II -ultraäänijärjestelmää suorittaakseen skannauksia terveillä vapaaehtoisilla.

    Molemmat ryhmät painottivat käytännön harjoittelua, jota täydennettiin ohjaajan ohjauksella. Osallistujia rohkaistiin esittämään kysymyksiä milloin tahansa, ja ohjaajat tarjosivat reaaliaikaista palautetta, parannusehdotuksia ja säätivät osallistujien käyttötekniikoita ja taitoja välittömästi. Jokainen osallistuja sai 12 minuuttia ultraäänitoimintaharjoitusta per istunto. Harjoittelujakso kesti kaksi viikkoa, jota seurasi yksi viikko kliinistä kierrosta. Molemmat ryhmät saivat yhtä pitkän harjoitusjakson ja identtisen opetussisällön.

  2. Opetuksen tehokkuuden arviointi 2.1 Teoreettinen arviointi Koulutuksen jälkeen molempien ryhmien osallistujille annettiin teoreettinen koe. Koe keskittyi ultraäänianatomisten rakenteiden tunnistamiseen ja koostui 25 monivalintakysymyksestä. Nämä kysymykset jaettiin tasaisesti (5 kysymystä kustakin) viiteen osaan: ultraäänin perusteet ja käyttötekniikat, interskaleeninen brachiaalispleksuksen tukkeuma, suoran vatsalihaksen tuppitus, adduktorikanavan tukkeuma ja polvitason iskiassärkyhermon tukkeuma. Kokonaispistemäärä oli 100 pistettä.

2.2 Käytännön arviointi Yksi asiantuntija, joka ei tiennyt osallistujaryhmien jakoa eikä ollut osallistunut aiempaan opetukseen, arvioi kaikki osallistujat. Jokainen osallistuja suoritti skannaukset neljälle hermoblokille samalle terveelle vapaaehtoiselle. Jokaiselle skannaukselle ajanotto (sekunteina) alkoi, kun ultraäänisensori kosketti vapaaehtoisen ihoa, ja päättyi, kun osallistuja ilmoitti saaneensa oikean tukkeumanäkymän. Tuolloin ultraäänikuva jäädytettiin ja aika tallennettiin. Asiantuntija dokumentoi, oliko saatu tukkeumanäkymä oikea (Kyllä/Ei). Oikea tukkeumanäkymä määriteltiin sellaisena, jossa jäädytetty kuva tallensi kaikki aiemman opetuksen aikana tunnistetut rakenteet.

Seuraavaksi osallistujaa pyydettiin tunnistamaan jokainen vahvasti suositeltu rakenne kyseiselle ääreishermotukkeumalle alkuperäisellä, muokkaamattomalla ultraäänikuvalla, joka näytettiin SonoSite-laitteella. Asiantuntija tallensi, oliko kunkin rakenteen tunnistus oikea (Kyllä/Ei). Lopuksi kyseiselle skannaukselle asiantuntija antoi osallistujalle globaalin arviointipistemäärän skannauksesta asteikolla 0 (huono) - 10 (erinomainen).

Kliinistä arviointia varten (adduktorikanavan tukkeuman suorittaminen potilaalle) paikalla oli kokeneesta anestesialääkäristä ylöspäin oleva henkilö varmistaakseen potilasturvallisuuden ja hallitakseen mahdolliset hätätilanteet. Toimenpidettä arvioitiin paikan päällä kaksi ultraääniohjattujen hermoblokkien asiantuntijaa. Hermoblokkitoimenpiteen kesto (neulan asettamisesta blokin valmistumiseen) tallennettiin. Kaikki ultraäänikuvaukset jokaisen toimenpiteen aikana tallennettiin ultraäänilaitteen kiintolevylle ja siirrettiin tietokoneeseen myöhempää analyysiä varten. Kokonaistoimenpiteen aika tallennettiin neulan ihonläpäisystä siihen, kun neulan kärki näkyi selvästi ultraäänikuvassa onnistuneesti koskettamassa kohdetta. Pistoyritysten määrä tallennettiin myös.

Toimenpiteen valmistuttua asiantuntijat arvioivat subjektiivisesti osallistujan neulan kärjen näkyvyyden asteikolla 1 (ei näkyvissä) - 5 (erittäin selkeä). Dynaamisten kuvien objektiivinen arviointi suoritettiin Hebardin ja Hockingin [5] ehdottamalla menetelmällä. Kaikki tallennetut ultraäänileikkeet tarkastettiin itsenäisesti kahdella sokkotutkijalla toistosovelluksella. Leikkeet toistettiin hitailla nopeuksilla (1/4, 1/2 nopeus) ja pysäytettiin tarvittaessa määrittääkseen tarkasti neulan kärjen läsnäolon tai puuttumisen. Tutkijat mittasivat absoluuttisen ajan, jonka neulan kärki oli näkyvissä kunkin toimenpiteen aikana (näkyvä aika), ja laskivat prosenttiosuuden ajasta, jonka neulan kärki oli näkyvissä kullekin toimenpiteelle (näkyvä aika / kokonaistoimenpiteen aika × 100 %), jonka määritimme "objektiiviseksi neulan kärjen näkyvyydeksi". Ensisijainen tuloksen mittari oli tämä neulan kärjen näkyvyysprosentti.

Tämän jälkeen operaattori antoi luottamusarvion neulan kärjen paikantamisesta (1: ei lainkaan luottamusta, 2: hieman luottamusta, 3: kohtalaisesti luottamusta, 4: melko luottamusta, 5: erittäin luottamusta (kykenevä arvioimaan neulan kärjen aseman tarkasti)). Potilaan tyytyväisyys analgeesiaan 30 minuuttia hermoblokin jälkeen arvioitiin NRS-pisteillä (0: erittäin tyytymätön, 10: täysin tyytyväinen). Pistoyritysten määrä tallennettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjin, Jiangsu, Kiina, 210006
        • LiuHan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

~Anestesiologian asiantuntijakoulutettavat, jotka osallistuvat standardoituun asiantuntijakoulutusohjelmaan Nanjing First Hospitalin anestesiologian osastolla lokakuun 2024 ja lokakuun 2026 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asiantuntijakoulutettavat, joilla on aiempaa kokemusta hermolukitusmenetelmien suorittamisesta.
  • Asiantuntijakoulutettavat, jotka osallistuvat tällä hetkellä muihin hermolukituksiin liittyviin opetus- tai tutkimustöihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen opetusmenetelmäryhmä
Saa standardoitua teoreettista opetusta ultraääniohjatuista ääreishermoblokkeista; Arvotaan satunnaisesti perinteiseen ultraääniskannauskoulutukseen;
Kokeellinen: Ei-invasiivinen Simuloitu Punktio Opetusryhmä
Saa standardoitua teoreettista opetusta ultraääniohjatuista ääreishermostosulkuista; Jaetaan satunnaisesti ei-invasiiviseen simuloituun neulanpistokoulutukseen tekoälyavusteista järjestelmää käyttäen
Saat standardoitua teoreettista opetusta ultraääniohjatuista ääreishermoblokkeista; Satunnaistetaan invasiivittomaan simuloidun neulanpiston harjoitteluun käyttäen tekoälyavusteista järjestelmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neulan kärjen näkyvyysprosentti
Aikaikkuna: Kahden viikon koulutuksen jälkeen, jota seurasi yhden viikon kliininen kiertokäynti
Jokaisessa toimenpiteessä tutkijat mittasivat neulan kärjen ultraäänellä näkyvän ajan (näkyvyysaika) ja laskivat neulan kärjen näkyvyysprosentin jokaiselle toimenpiteelle (näkyvyysaika / toimenpiteen kokonaisaika × 100 %), joka määriteltiin objektiiviseksi neulan kärjen näkyvyydeksi. Tutkimuksen ensisijainen tuloksenmittari oli neulan kärjen näkyvyysprosentti.
Kahden viikon koulutuksen jälkeen, jota seurasi yhden viikon kliininen kiertokäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hankittujen lohkonäkymä(t) tarkkuus
Aikaikkuna: Kahden viikon harjoittelun jälkeen, jota seurasi yhden viikon kliininen kierros
Asiantuntija arvioi lohkonäkymän oikeellisuuden (kyllä/ei). Oikea lohkonäkymä määriteltiin kaikkien ennalta määriteltyjen anatomisten rakenteiden läsnäolona jäädytetyssä ultraäänikuvassa.
Kahden viikon harjoittelun jälkeen, jota seurasi yhden viikon kliininen kierros
Hermon tukkimisproseduuriaika
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto
Aika neulan asettamisesta hermoblokkausproseduurin valmistumiseen
toimenpiteen kesto
Neulan asettamisen yritysten määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto
Pistoksen yritysten määrä kirjattiin
toimenpiteen kesto
Asiantuntija-arvioitu subjektiivinen neulan kärjen näkyvyyspistemäärä
Aikaikkuna: Kahden viikon koulutuksen jälkeen, jota seurasi yhden viikon kliininen kiertovaihe
Asiantuntija(t) arvioi subjektiivisesti kunkin osallistujan neulan kärjen näkyvyyden asteikolla 1 (näkymätön) - 5 (täysin selkeä).
Kahden viikon koulutuksen jälkeen, jota seurasi yhden viikon kliininen kiertovaihe
Aika saada oikea lohkonäkymä
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto
Jokaisen skannauksen aika (sekunteina) mitattiin siitä hetkestä, kun ultraääniluotain kosketti tutkittavan ihoa, kunnes osallistuja ilmoitti, että oikea lohkonäkymä oli saatu. Tässä vaiheessa ultraäänikuva jäädytettiin ja aika tallennettiin.
toimenpiteen kesto
Operaattorin luottamusluku
Aikaikkuna: Kahden viikon koulutuksen jälkeen, jota seurasi yksi viikko kliinistä työvuoroa
Operaattori antoi luottamusarvion (1 = ei luottamusta lainkaan, 2 = hieman luottamusta, 3 = kohtalaisesti luottamusta, 4 = melko paljon luottamusta, 5 = erittäin paljon luottamusta (kykenevä tunnistamaan neulan kärjen sijainnin tarkasti)).
Kahden viikon koulutuksen jälkeen, jota seurasi yksi viikko kliinistä työvuoroa
Asiantuntijan maailmanlaajuinen luokituspisteet ultraäänitutkimuksen suorituskyvystä
Aikaikkuna: Kahden viikon koulutuksen jälkeen, jota seurasi yhden viikon kliininen harjoittelu
Jokaisen kuvan kokonaislaatua arvioi asiantuntija asteikolla 0–10 (0 = heikko, 10 = erinomainen).
Kahden viikon koulutuksen jälkeen, jota seurasi yhden viikon kliininen harjoittelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongwei Shi, Nanjing Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20250922-KS-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa