短期間の灌流効果: デキセトプロフェン/トラマドール (DeXTra-RC)
2026年1月27日 更新者：Mevlana GÜL、Ataturk University
腎疝痛における静脈内投与デキシケトプロフェントロメタモールおよびトラマドールの灌流関連生理学的パラメータへの短期的効果
背景：急性腎疝痛は救急部門（ED）への入院の一般的な理由であり、激しい痛み、交感神経の活性化、および代謝ストレスと関連しています。 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）およびオピオイドは鎮痛のために広く使用されていますが、安定した患者における組織灌流および呼吸生理学への短期的な影響は不明です。 呼気終末二酸化炭素（EtCO₂）は全体的な組織灌流の非侵襲的指標として提案されていますが、安定したED患者における鎮痛治療中の挙動は不明です。
方法：この前向き無作為化研究は、学術救急部門で実施されました。 急性腎疝痛を呈する成人患者（18〜55歳）は、デキセトプロフェントロメタモール（50 mg）、トラマドール（100 mg）、またはデキセトプロフェントロメタモール（50 mg）とトラマドール（50 mg）の組み合わせのいずれかの静脈内投与を受けるように無作為化されました。 バイタルサイン、酸素飽和度（SpO₂）、およびEtCO₂は、ベースライン時、30分後、および60分後に記録されました。 乳酸を含む動脈血液ガスパラメータは、ベースライン時および60分後に測定されました。 主要評価項目は、時間経過に伴うEtCO₂の変化でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum
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Yakutiye、Erzurum、トルコ（Türkiye）、25240
- Ataturk University, Yakutiye Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- グラスゴー・コーマ・スケールのスコアが15点
- 自発呼吸
- インフォームド・コンセントを提供できる能力
除外基準：
- 妊娠中または授乳中
- 慢性腎臓病
- 研究薬剤に対する既知のアレルギー
- 慢性呼吸器疾患
- 血行動態不安定
- 急性中毒
- 制御不能なてんかん
- 最近のモノアミン酸化酵素阻害薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IVトラマドール + IVデキセトプロフェン
参加者は腎疝痛による急性疼痛管理のために、トラマドール静脈内投与に加え、デキストケトプロフェントロメタモール静脈内投与を受けます。
投与前後に、輸液関連の生理学的パラメータが測定されます。
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腎疝痛患者の鎮痛のために投与された静脈内デキシケトプロフェントロメタモールおよびトラマドール
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実験的：IV デキセトプロフェン トロメタモール
腎疝痛を有する参加者は、鎮痛のために静脈内デクスケトプロフェントロメタモールを受け取ります。
灌流関連の生理学的パラメータは、短期効果を評価するために、投与前および投与後の所定の時間点で記録されます。
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腎疝痛患者における鎮痛のために投与された静脈内デキセトプロフェントロメタモール
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実験的：IVトラマドール
腎疝痛を有する参加者は、鎮痛のためにトラマドールを静脈内投与されます。
短期的効果を評価するために、投与後の基準時点および事前に定義された時点で灌流関連の生理学的パラメータが記録されます。
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腎疝痛患者の鎮痛のために投与される静脈内トラマドール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末二酸化炭素（EtCO₂）の変化
時間枠：0、30、60分
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腎疝痛患者におけるトラマドールおよび/またはデクスケトプロフェントロメタモールの静脈内投与後、基準時および事前に定められた時点で、キャプノグラフィーを用いて呼気終末二酸化炭素（EtCO₂）を測定する。
主要評価項目は、EtCO₂の基準値からの変化である。 |
0、30、60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Patti L, Leslie SW. Acute Renal Colic. StatPearls. Treasure Island (FL)2025. 2. Golzari SE, Soleimanpour H, Rahmani F, Zamani Mehr N, Safari S, Heshmat Y, et al. Therapeutic approaches for renal colic in the emergency department: a review article. Anesth Pain Med. 2014;4(1):e16222. https://doi.org/10.5812/aapm.16222 3. Skolarikos A, Geraghty R, Somani B, Tailly T, Jung H, Neisius A, et al. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Urolithiasis. Eur Urol. 2025;88(1):64-75. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2025.03.011 4. Broder JS, Oliveira JESL, Bellolio F, Freiermuth CE, Griffey RT, Hooker E, et al. Guidelines for Reasonable and Appropriate Care in the Emergency Department 2 (GRACE-2): Low-risk, recurrent abdominal pain in the emergency department. Acad Emerg Med. 2022;29(5):526-60. https://doi.org/10.1111/acem.14495 5. Morgan S. Intravenous paracetamol in patients with renal colic. Emerg Nurse. 2011;18(9):22-5. https://doi.org/10.7748/en2011.02.18.9.22.c8337 6. Holdgate A, Pollock T. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) versus opioids for acute renal colic. Cochrane Database Syst Rev. 2004(1):CD004137. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004137.pub2 7. Pathan SA, Mitra B, Cameron PA. A Systematic Review and Meta-analysis Comparing the Efficacy of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, Opioids, and Paracetamol in the Treatment of Acute Renal Colic. Eur Urol. 2018;73(4):583-95. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2017.11.001 8. Cabo JJS, Miller NL. Nonopioid Pain Management Pathways for Stone Disease. J Endourol. 2024;38(2):108-20. https://doi.org/10.1089/end.2023.0266 9. Fu S, Zhang K, Gu M, Liu Z, Sun W, Xiao M. Comparative efficacy and safety of analgesics for acute renal colic: A network meta-analysis protocol. Medicine (Baltimore). 2019;98(10):e14709. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000014709 10. Özdemir M, Çığşar Gl, Bağcıoğlu M, Çiftçi H, Günal E. Comparison of the Analgesic Effects of Intravenous Dexketoprofen, Ib
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-16/01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、識別可能な患者情報を含むため、プライバシーおよび倫理上の制約により一般公開されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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