Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé účinky na perfúzi: Dexketoprofen/Tramadol (DeXTra-RC)

27. ledna 2026 aktualizováno: Mevlana GÜL, Ataturk University

Krátkodobé účinky intravenózního dexketoprofenu trometamolu a tramadolu na perfuzí související fyziologické parametry u renální koliky

Pozadí: Akutní renální kolika je častým důvodem pro přijetí na pohotovost (ED) a je spojena se silnou bolestí, sympatickou aktivací a metabolickým stresem. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a opioidy jsou široce používány k analgezii, ale jejich krátkodobé účinky na tkáňovou perfuzi a respirační fyziologii u stabilních pacientů nejsou jasné. Koncový exspirační oxid uhličitý (EtCO₂) byl navržen jako neinvazivní ukazatel celkové tkáňové perfuze, ale jak se chová během analgetické léčby u stabilních pacientů na pohotovosti, není jasné.

Metody: Tato prospektivní, randomizovaná studie byla provedena na akademické pohotovosti. Dospělí pacienti (ve věku 18–55 let) s akutní renální kolikou byli randomizováni k intravenózní infuzi buď dexketoprofenu trometamolu (50 mg), tramadolu (100 mg), nebo kombinace dexketoprofenu trometamolu (50 mg) a tramadolu (50 mg). Vitální funkce, saturace kyslíkem (SpO₂) a EtCO₂ byly zaznamenány na začátku a po 30 a 60 minutách. Parametry arteriálního krevního plynu, včetně laktátu, byly měřeny na začátku a po 60 minutách. Primárním výsledkem byla změna EtCO₂ v čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Turecko (Türkiye), 25240
        • Ataturk University, Yakutiye Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre Glasgow Coma Scale 15
  • Spontánní dýchání
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Chronické onemocnění ledvin,
  • Známá alergie na studijní léky,
  • Chronické respirační onemocnění,
  • Hemodynamická nestabilita,
  • Akutní intoxikace,
  • Nekontrolovaná epilepsie,
  • Nedávné užívání inhibitorů monoaminooxidázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IV Tramadol + IV Dexketoprofen
Účastníci dostávají intravenózní tramadol plus intravenózní dexketoprofen trometamol pro léčbu akutní bolesti způsobené ledvinovou kolikou. Fyziologické parametry související s perfuzí se měří před podáním a po něm.
Lék: IV Tramadol + IV Dexketoprofen Trometamol
Intravenózní dexketoprofen trometamol a tramadol podávané k analgezii u pacientů s renální kolikou
Experimentální: IV Dexketoprofen Trometamol
Účastníci s ledvinovou kolikou dostávají intravenózní dexketoprofen trometamol k analgezii. Perfúzní fyziologické parametry jsou zaznamenávány výchozí a v předem stanovených časových bodech po podání k posouzení krátkodobých účinků.
Lék: Dexketoprofen Trometamol
Intravenózní dexketoprofen trometamol podávaný k analgezii u pacientů s renální kolikou
Experimentální: IV Tramadol
Účastníci s ledvinovou kolikou dostávají intravenózní tramadol k analgezii. Perfúzně související fyziologické parametry jsou zaznamenány na začátku a v předem stanovených časových bodech po podání k posouzení krátkodobých účinků.
Lék: Tramadol
Intravenózní tramadol podávaný k analgezii u pacientů s renální kolikou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace oxidu uhličitého na konci výdechu (EtCO₂)
Časové okno: 0, 30 a 60 minut
End-tidální oxid uhličitý (EtCO₂) bude měřen pomocí kapnografie na začátku a v předem stanovených časových bodech po intravenózním podání tramadolu a/nebo dexketoprofenu trometamolu u pacientů s renální kolikou. Primárním cílovým ukazatelem je změna EtCO₂ oproti výchozí hodnotě.
0, 30 a 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Patti L, Leslie SW. Acute Renal Colic. StatPearls. Treasure Island (FL)2025. 2. Golzari SE, Soleimanpour H, Rahmani F, Zamani Mehr N, Safari S, Heshmat Y, et al. Therapeutic approaches for renal colic in the emergency department: a review article. Anesth Pain Med. 2014;4(1):e16222. https://doi.org/10.5812/aapm.16222 3. Skolarikos A, Geraghty R, Somani B, Tailly T, Jung H, Neisius A, et al. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Urolithiasis. Eur Urol. 2025;88(1):64-75. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2025.03.011 4. Broder JS, Oliveira JESL, Bellolio F, Freiermuth CE, Griffey RT, Hooker E, et al. Guidelines for Reasonable and Appropriate Care in the Emergency Department 2 (GRACE-2): Low-risk, recurrent abdominal pain in the emergency department. Acad Emerg Med. 2022;29(5):526-60. https://doi.org/10.1111/acem.14495 5. Morgan S. Intravenous paracetamol in patients with renal colic. Emerg Nurse. 2011;18(9):22-5. https://doi.org/10.7748/en2011.02.18.9.22.c8337 6. Holdgate A, Pollock T. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) versus opioids for acute renal colic. Cochrane Database Syst Rev. 2004(1):CD004137. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004137.pub2 7. Pathan SA, Mitra B, Cameron PA. A Systematic Review and Meta-analysis Comparing the Efficacy of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, Opioids, and Paracetamol in the Treatment of Acute Renal Colic. Eur Urol. 2018;73(4):583-95. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2017.11.001 8. Cabo JJS, Miller NL. Nonopioid Pain Management Pathways for Stone Disease. J Endourol. 2024;38(2):108-20. https://doi.org/10.1089/end.2023.0266 9. Fu S, Zhang K, Gu M, Liu Z, Sun W, Xiao M. Comparative efficacy and safety of analgesics for acute renal colic: A network meta-analysis protocol. Medicine (Baltimore). 2019;98(10):e14709. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000014709 10. Özdemir M, Çığşar Gl, Bağcıoğlu M, Çiftçi H, Günal E. Comparison of the Analgesic Effects of Intravenous Dexketoprofen, Ib

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-16/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje podporující zjištění této studie nejsou veřejně dostupné z důvodu ochrany soukromí a etických omezení, protože obsahují identifikovatelné informace o pacientech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kolika

Klinické studie na IV Tramadol + IV Dexketoprofen Trometamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit