Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korttidsperfusionseffekter: Dexketoprofen/Tramadol (DeXTra-RC)

27 januari 2026 uppdaterad av: Mevlana GÜL, Ataturk University

Korttidseffekter av intravenös dexketoprofentrometamol och tramadol på perfusion-relaterade fysiologiska parametrar vid njurkolik

Bakgrund: Akut njurkolik är en vanlig anledning till inläggning på akutmottagningen (ED) och är förknippad med svår smärta, sympatisk aktivering och metabol stress. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och opioider används i stor utsträckning för analgetisk behandling, men deras kortvariga effekter på vävnadsperfusion och respiratorisk fysiologi hos stabila patienter är oklara. End-tidal koldioxid (EtCO₂) har föreslagits som en icke-invasiv indikator på övergripande vävnadsperfusion, men hur det beter sig under analgetisk behandling hos stabila ED-patienter är oklart.

Metod: Denna prospektiva, randomiserade studie genomfördes på en akademisk akutmottagning. Vuxna patienter (18-55 år) med akut njurkolik randomiserades att få en intravenös infusion av antingen dexketoprofen trometamol (50 mg), tramadol (100 mg) eller en kombination av dexketoprofen trometamol (50 mg) och tramadol (50 mg). Vitalparametrar, syremättnad (SpO₂) och EtCO₂ registrerades vid baslinje samt efter 30 och 60 minuter. Arteriella blodgasparametrar, inklusive laktat, mättes vid baslinje och efter 60 minuter. Det primära utfallsmåttet var förändringen i EtCO₂ över tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Turkiet (Türkiye), 25240
        • Ataturk University, Yakutiye Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett Glasgow Coma Scale-poäng på 15
  • Spontan andning
  • Kapacitet att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Kronisk njursjukdom,
  • Känd allergi mot studieläkemedel,
  • Kronisk lungsjukdom,
  • Hemodynamisk instabilitet,
  • Akut förgiftning,
  • Okontrollerad epilepsi,
  • Nyligen användning av monoaminoxidashämmare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IV Tramadol + IV Dexketoprofen
Deltagarna får intravenöst tramadol plus intravenöst dexketoprofen trometamol för akut smärtlindring på grund av njurstenskolik. Perfusionsrelaterade fysiologiska parametrar mäts före och efter administrering.
Läkemedel: IV Tramadol + IV Dexketoprofentrometamol
Intravenöst dexketoprofen trometamol och tramadol administrerade för analgetisk behandling hos patienter med njurkolik
Experimentell: IV Dexketoprofen Trometamol
Deltagare med njursten får intravenöst dexketoprofen trometamol för smärtlindring. Perfusionsrelaterade fysiologiska parametrar registreras vid baslinjen och vid förutbestämda tidpunkter efter administrering för att bedöma korttidseffekter.
Läkemedel: Dexketoprofen Trometamol
Intravenöst administrerad dexketoprofen trometamol för analgesi hos patienter med njurkolik
Experimentell: IV Tramadol
Deltagare med njurkolik får intravenöst tramadol för smärtlindring. Perfusionsrelaterade fysiologiska parametrar registreras vid baslinje och vid förutbestämda tidpunkter efter administrering för att bedöma korttidseffekter.
Läkemedel: Tramadol
Intravenöst tramadol administrerat för analgetisk behandling hos patienter med njurkolik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i slutexpiratoriskt koldioxid (EtCO₂)
Tidsram: 0, 30 och 60 minuter
End-tidal koldioxid (EtCO₂) kommer att mätas med kapnografi vid baslinjen och vid förutbestämda tidpunkter efter intravenös administrering av tramadol och/eller dexketoprofen trometamol hos patienter med njurkolik. Den primära slutpunkten är förändringen från baslinjen i EtCO₂.
0, 30 och 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Patti L, Leslie SW. Acute Renal Colic. StatPearls. Treasure Island (FL)2025. 2. Golzari SE, Soleimanpour H, Rahmani F, Zamani Mehr N, Safari S, Heshmat Y, et al. Therapeutic approaches for renal colic in the emergency department: a review article. Anesth Pain Med. 2014;4(1):e16222. https://doi.org/10.5812/aapm.16222 3. Skolarikos A, Geraghty R, Somani B, Tailly T, Jung H, Neisius A, et al. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Urolithiasis. Eur Urol. 2025;88(1):64-75. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2025.03.011 4. Broder JS, Oliveira JESL, Bellolio F, Freiermuth CE, Griffey RT, Hooker E, et al. Guidelines for Reasonable and Appropriate Care in the Emergency Department 2 (GRACE-2): Low-risk, recurrent abdominal pain in the emergency department. Acad Emerg Med. 2022;29(5):526-60. https://doi.org/10.1111/acem.14495 5. Morgan S. Intravenous paracetamol in patients with renal colic. Emerg Nurse. 2011;18(9):22-5. https://doi.org/10.7748/en2011.02.18.9.22.c8337 6. Holdgate A, Pollock T. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) versus opioids for acute renal colic. Cochrane Database Syst Rev. 2004(1):CD004137. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004137.pub2 7. Pathan SA, Mitra B, Cameron PA. A Systematic Review and Meta-analysis Comparing the Efficacy of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, Opioids, and Paracetamol in the Treatment of Acute Renal Colic. Eur Urol. 2018;73(4):583-95. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2017.11.001 8. Cabo JJS, Miller NL. Nonopioid Pain Management Pathways for Stone Disease. J Endourol. 2024;38(2):108-20. https://doi.org/10.1089/end.2023.0266 9. Fu S, Zhang K, Gu M, Liu Z, Sun W, Xiao M. Comparative efficacy and safety of analgesics for acute renal colic: A network meta-analysis protocol. Medicine (Baltimore). 2019;98(10):e14709. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000014709 10. Özdemir M, Çığşar Gl, Bağcıoğlu M, Çiftçi H, Günal E. Comparison of the Analgesic Effects of Intravenous Dexketoprofen, Ib

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-16/01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De data som stöder denna studies resultat är inte offentligt tillgängliga på grund av integritets- och etiska begränsningar, eftersom de innehåller identifierbar patientinformation.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera