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단기 관류 효과: 덱스케토프로펜/트라마돌 (DeXTra-RC)

2026년 1월 27일 업데이트: Mevlana GÜL, Ataturk University

신장 산통에서 정맥 내 덱스케토프로펜 트로메타몰과 트라마돌의 관류 관련 생리학적 매개변수에 대한 단기 효과

배경: 급성 신장 산통은 응급실 입원의 흔한 원인으로, 심한 통증, 교감 신경 활성화 및 대사 스트레스와 관련이 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 오피오이드는 진통제로 널리 사용되지만, 안정된 환자에서 조직 관류 및 호흡 생리에 대한 단기적 효과는 명확하지 않습니다. 말단-호기 이산화탄소(EtCO₂)는 전체 조직 관류의 비침습적 지표로 제안되었지만, 안정된 응급실 환자의 진통 치료 중 어떻게 행동하는지는 불분명합니다.

방법: 이 전향적 무작위 연구는 대학병원 응급실에서 수행되었습니다. 급성 신장 산통으로 내원한 성인 환자(18-55세)는 덱스케토프로펜 트로메타몰(50 mg), 트라마돌(100 mg), 또는 덱스케토프로펜 트로메타몰(50 mg)과 트라마돌(50 mg)의 조합 중 하나를 정맥 주사로 무작위 배정받았습니다. 생체 징후, 산소 포화도(SpO₂) 및 EtCO₂는 기준선과 30분, 60분에 기록되었습니다. 락테이트를 포함한 동맥혈 가스 매개변수는 기준선과 60분 후에 측정되었습니다. 주요 결과는 시간에 따른 EtCO₂의 변화였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, 터키 (Türkiye), 25240
        • Ataturk University, Yakutiye Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 글래스고 혼수 척도 점수 15점
  • 자발적 호흡
  • 정보에 입각한 동의 제공 능력

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중
  • 만성 신장 질환
  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 만성 호흡기 질환
  • 혈역학적 불안정
  • 급성 중독
  • 조절되지 않는 간질
  • 최근 모노아민 산화효소 억제제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IV 트라마돌 + IV 덱스케토프로펜
신장 산통으로 인한 급성 통증 관리를 위해 참가자들은 정맥 내 트라마돌과 정맥 내 덱스케토프로펜 트로메타몰을 투여받습니다. 투여 전후로 주입 관련 생리적 매개변수가 측정됩니다.
의약품: 정맥내 트라마돌 + 정맥내 덱스케토프로펜 트로메타몰
신장 산통 환자의 통증 완화를 위해 정맥 내 투여된 덱스케토프로펜 트로메타몰 및 트라마돌
실험적: IV 덱스케토프로펜 트로메타몰
신장 산통 환자들은 진통을 위해 정맥 내 덱스케토프로펜 트로메타몰을 투여받습니다. 단기 효과를 평가하기 위해 투여 전과 투여 후 사전 정의된 시간대에서 관류 관련 생리학적 매개변수를 기록합니다.
의약품: 덱스케토프로펜 트로메타몰
신장 산통 환자의 진통을 위해 투여되는 정맥 내 덱스케토프로펜 트로메타몰
실험적: IV 트라마돌
신장 산통을 가진 참가자는 진통을 위해 정맥 내 트라마돌을 투여받습니다. 단기 효과를 평가하기 위해 투여 전과 투여 후 미리 정해진 시간대에 관류 관련 생리학적 매개변수를 기록합니다.
의약품: 트라마돌
신장 산통 환자의 진통을 위해 정맥 내 투여된 트라마돌.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종말-조류 이산화탄소(ETCO₂)의 변화
기간: 0, 30, 60분
신장 산통 환자에서 트라마돌 및/또는 덱스케토프로펜 트로메타몰의 정맥 내 투여 후, 기저선 및 사전 정의된 시점에서 캡노그래피를 사용하여 말단-조류 이산화탄소(EtCO₂)를 측정합니다. 주요 평가 변수는 EtCO₂의 기저선 대비 변화입니다.
0, 30, 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Patti L, Leslie SW. Acute Renal Colic. StatPearls. Treasure Island (FL)2025. 2. Golzari SE, Soleimanpour H, Rahmani F, Zamani Mehr N, Safari S, Heshmat Y, et al. Therapeutic approaches for renal colic in the emergency department: a review article. Anesth Pain Med. 2014;4(1):e16222. https://doi.org/10.5812/aapm.16222 3. Skolarikos A, Geraghty R, Somani B, Tailly T, Jung H, Neisius A, et al. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Urolithiasis. Eur Urol. 2025;88(1):64-75. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2025.03.011 4. Broder JS, Oliveira JESL, Bellolio F, Freiermuth CE, Griffey RT, Hooker E, et al. Guidelines for Reasonable and Appropriate Care in the Emergency Department 2 (GRACE-2): Low-risk, recurrent abdominal pain in the emergency department. Acad Emerg Med. 2022;29(5):526-60. https://doi.org/10.1111/acem.14495 5. Morgan S. Intravenous paracetamol in patients with renal colic. Emerg Nurse. 2011;18(9):22-5. https://doi.org/10.7748/en2011.02.18.9.22.c8337 6. Holdgate A, Pollock T. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) versus opioids for acute renal colic. Cochrane Database Syst Rev. 2004(1):CD004137. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004137.pub2 7. Pathan SA, Mitra B, Cameron PA. A Systematic Review and Meta-analysis Comparing the Efficacy of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, Opioids, and Paracetamol in the Treatment of Acute Renal Colic. Eur Urol. 2018;73(4):583-95. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2017.11.001 8. Cabo JJS, Miller NL. Nonopioid Pain Management Pathways for Stone Disease. J Endourol. 2024;38(2):108-20. https://doi.org/10.1089/end.2023.0266 9. Fu S, Zhang K, Gu M, Liu Z, Sun W, Xiao M. Comparative efficacy and safety of analgesics for acute renal colic: A network meta-analysis protocol. Medicine (Baltimore). 2019;98(10):e14709. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000014709 10. Özdemir M, Çığşar Gl, Bağcıoğlu M, Çiftçi H, Günal E. Comparison of the Analgesic Effects of Intravenous Dexketoprofen, Ib

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-16/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 개인 식별 가능한 환자 정보를 포함하고 있기 때문에 개인정보 보호 및 윤리적 제한으로 인해 공개적으로 이용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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