Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe efekty perfuzji: Deksketoprofen/Tramadol (DeXTra-RC)

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mevlana GÜL, Ataturk University

Krótkoterminowe efekty dożylnego deksketoprofenu trometamolu i tramadolu na parametry fizjologiczne związane z perfuzją w kolce nerkowej

Tło: Ostry kolka nerkowa jest częstą przyczyną przyjęcia na oddział ratunkowy (ED) i wiąże się z silnym bólem, aktywacją współczulną i stresem metabolicznym. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i opioidy są szeroko stosowane w celu uśmierzenia bólu, ale ich krótkoterminowe skutki dotyczące perfuzji tkanek i fizjologii oddechowej u stabilnych pacjentów nie są jasne. Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (EtCO₂) został zaproponowany jako nieinwazyjny wskaźnik ogólnej perfuzji tkanek, ale nie jest jasne, jak zachowuje się podczas leczenia przeciwbólowego u stabilnych pacjentów w ED.

Metody: To prospektywne, randomizowane badanie przeprowadzono w akademickim oddziale ratunkowym. Dorośli pacjenci (w wieku 18-55 lat) zgłaszający się z ostrą kolką nerkową zostali losowo przydzieleni do otrzymania dożylnej infuzji deksketoprofenu trometamolu (50 mg), tramadolu (100 mg) lub kombinacji deksketoprofenu trometamolu (50 mg) i tramadolu (50 mg). Parametry życiowe, saturacja tlenem (SpO₂) i EtCO₂ były rejestrowane na początku oraz po 30 i 60 minutach. Parametry gazometryczne krwi tętniczej, w tym mleczan, mierzono na początku i po 60 minutach. Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana EtCO₂ w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Turcja (Türkiye), 25240
        • Ataturk University, Yakutiye Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wynik 15 punktów w skali Glasgow
  • Spontaniczna respiracja
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Przewlekła choroba nerek,
  • Znana alergia na leki badane,
  • Przewlekła choroba układu oddechowego,
  • Niestabilność hemodynamiczna,
  • Ostre zatrucie,
  • Niekontrolowana padaczka,
  • Niedawne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IV Tramadol + IV Dexketoprofen
Uczestnicy otrzymują dożylnie tramadol oraz dożylnie deksketoprofen trometamol w celu leczenia ostrego bólu spowodowanego kolką nerkową. Parametry fizjologiczne związane z perfuzją są mierzone przed i po podaniu leku.
Lek: IV Tramadol + IV Dexketoprofen Trometamol
Dożylne podanie deksketoprofenu trometamolu i tramadolu w celu analgezji u pacjentów z kolką nerkową
Eksperymentalny: Dexketoprofen trometamol dożylny
Uczestnicy z kolką nerkową otrzymują dożylnie deksketoprofen trometamol w celu złagodzenia bólu. Parametry fizjologiczne związane z perfuzją są rejestrowane na początku oraz w określonych punktach czasowych po podaniu leku w celu oceny krótkoterminowych efektów.
Lek: Dexketoprofen Trometamol
Dożylny deksketoprofen trometamol podawany w celu łagodzenia bólu u pacjentów z kolką nerkową
Eksperymentalny: IV Tramadol
Uczestnicy z kolką nerkową otrzymują dożylnie tramadol w celu analgezji. Parametry fizjologiczne związane z perfuzją są rejestrowane na początku oraz w określonych punktach czasowych po podaniu leku, aby ocenić krótkoterminowe efekty.
Lek: Tramadol
Dozylny tramadol podawany w celu uśmierzenia bólu u pacjentów z kolką nerkową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO₂)
Ramy czasowe: 0, 30 i 60 minut
End-tidal carbon dioxide (EtCO₂) będzie mierzony za pomocą kapnografii na początku badania oraz w określonych punktach czasowych po dożylnym podaniu tramadolu i/lub deksketoprofenu trometamolu u pacjentów z kolką nerkową. Głównym punktem końcowym jest zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w EtCO₂.
0, 30 i 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Patti L, Leslie SW. Acute Renal Colic. StatPearls. Treasure Island (FL)2025. 2. Golzari SE, Soleimanpour H, Rahmani F, Zamani Mehr N, Safari S, Heshmat Y, et al. Therapeutic approaches for renal colic in the emergency department: a review article. Anesth Pain Med. 2014;4(1):e16222. https://doi.org/10.5812/aapm.16222 3. Skolarikos A, Geraghty R, Somani B, Tailly T, Jung H, Neisius A, et al. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Urolithiasis. Eur Urol. 2025;88(1):64-75. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2025.03.011 4. Broder JS, Oliveira JESL, Bellolio F, Freiermuth CE, Griffey RT, Hooker E, et al. Guidelines for Reasonable and Appropriate Care in the Emergency Department 2 (GRACE-2): Low-risk, recurrent abdominal pain in the emergency department. Acad Emerg Med. 2022;29(5):526-60. https://doi.org/10.1111/acem.14495 5. Morgan S. Intravenous paracetamol in patients with renal colic. Emerg Nurse. 2011;18(9):22-5. https://doi.org/10.7748/en2011.02.18.9.22.c8337 6. Holdgate A, Pollock T. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) versus opioids for acute renal colic. Cochrane Database Syst Rev. 2004(1):CD004137. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004137.pub2 7. Pathan SA, Mitra B, Cameron PA. A Systematic Review and Meta-analysis Comparing the Efficacy of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, Opioids, and Paracetamol in the Treatment of Acute Renal Colic. Eur Urol. 2018;73(4):583-95. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2017.11.001 8. Cabo JJS, Miller NL. Nonopioid Pain Management Pathways for Stone Disease. J Endourol. 2024;38(2):108-20. https://doi.org/10.1089/end.2023.0266 9. Fu S, Zhang K, Gu M, Liu Z, Sun W, Xiao M. Comparative efficacy and safety of analgesics for acute renal colic: A network meta-analysis protocol. Medicine (Baltimore). 2019;98(10):e14709. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000014709 10. Özdemir M, Çığşar Gl, Bağcıoğlu M, Çiftçi H, Günal E. Comparison of the Analgesic Effects of Intravenous Dexketoprofen, Ib

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-16/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania nie są publicznie dostępne ze względu na ograniczenia dotyczące prywatności i etyki, ponieważ zawierają identyfikowalne informacje o pacjentach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolka nerkowa

Badania kliniczne na IV Tramadol + IV Dexketoprofen Trometamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj