Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные эффекты перфузии: Декскетопрофен/Трамадол (DeXTra-RC)

27 января 2026 г. обновлено: Mevlana GÜL, Ataturk University

Краткосрочные эффекты внутривенного введения декскетопрофена трометамола и трамадола на физиологические параметры, связанные с перфузией, при почечной колике

Предыстория: Острая почечная колика является частой причиной обращения в отделение неотложной помощи (ОНП) и связана с сильной болью, симпатической активацией и метаболическим стрессом. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и опиоиды широко используются для анальгезии, но их краткосрочное влияние на тканевую перфузию и респираторную физиологию у стабильных пациентов неясно. Конечная углекислота (EtCO₂) была предложена в качестве неинвазивного показателя общей тканевой перфузии, но её поведение во время анальгетической терапии у стабильных пациентов в ОНП остаётся неясным.

Методы: Это проспективное рандомизированное исследование проводилось в академическом отделении неотложной помощи. Взрослые пациенты (в возрасте 18-55 лет), поступившие с острой почечной коликой, были рандомизированы для получения внутривенной инфузии декскетопрофена трометамола (50 мг), трамадола (100 мг) или комбинации декскетопрофена трометамола (50 мг) и трамадола (50 мг). Жизненные показатели, сатурация кислорода (SpO₂) и EtCO₂ регистрировались на исходном уровне, а также через 30 и 60 минут. Параметры газового состава артериальной крови, включая лактат, измерялись на исходном уровне и через 60 минут. Первичным исходом было изменение EtCO₂ с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Турция (Туркие), 25240
        • Ataturk University, Yakutiye Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Оценка по шкале комы Глазго 15 баллов
  • Спонтанное дыхание
  • Способность дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Хроническая болезнь почек,
  • Известная аллергия на исследуемые препараты,
  • Хроническое респираторное заболевание,
  • Гемодинамическая нестабильность,
  • Острая интоксикация,
  • Неконтролируемая эпилепсия,
  • Недавний прием ингибиторов моноаминоксидазы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IV Трамадол + IV Декскетопрофен
Участники получают внутривенный трамадол плюс внутривенный декскетопрофен трометамол для купирования острой боли, вызванной почечной коликой. Перфузионные физиологические параметры измеряются до и после введения препаратов.
Лекарство: Внутривенно Трамадол + Внутривенно Декскетопрофен Трометамол
Внутривенное введение декскетопрофена трометамола и трамадола для анальгезии у пациентов с почечной коликой
Экспериментальный: Декскетопрофена трометамол для внутривенного введения
Участникам с почечной коликой внутривенно вводят декскетопрофен трометамол для обезболивания. Физиологические параметры, связанные с перфузией, регистрируются в исходном состоянии и в заданные моменты времени после введения для оценки краткосрочных эффектов.
Лекарство: Декскетопрофена трометамол
Внутривенное введение декскетопрофена трометамола для обезболивания у пациентов с почечной коликой
Экспериментальный: Внутривенный Трамадол
Участники с почечной коликой получают внутривенно трамадол для анальгезии. Перфузионные физиологические параметры регистрируются на исходном уровне и в заданные моменты времени после введения для оценки краткосрочных эффектов.
Лекарство: Трамадол
Внутривенное введение трамадола для обезболивания у пациентов с почечной коликой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации углекислого газа в конце выдоха (EtCO₂)
Временное ограничение: 0, 30 и 60 минут
Концентрация углекислого газа в конце выдоха (EtCO₂) будет измеряться с помощью капнографии в исходном состоянии и в заранее определенные моменты времени после внутривенного введения трамадола и/или декскетопрофена трометамола пациентам с почечной коликой. Первичной конечной точкой является изменение концентрации EtCO₂ по сравнению с исходным уровнем.
0, 30 и 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. Patti L, Leslie SW. Acute Renal Colic. StatPearls. Treasure Island (FL)2025. 2. Golzari SE, Soleimanpour H, Rahmani F, Zamani Mehr N, Safari S, Heshmat Y, et al. Therapeutic approaches for renal colic in the emergency department: a review article. Anesth Pain Med. 2014;4(1):e16222. https://doi.org/10.5812/aapm.16222 3. Skolarikos A, Geraghty R, Somani B, Tailly T, Jung H, Neisius A, et al. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Urolithiasis. Eur Urol. 2025;88(1):64-75. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2025.03.011 4. Broder JS, Oliveira JESL, Bellolio F, Freiermuth CE, Griffey RT, Hooker E, et al. Guidelines for Reasonable and Appropriate Care in the Emergency Department 2 (GRACE-2): Low-risk, recurrent abdominal pain in the emergency department. Acad Emerg Med. 2022;29(5):526-60. https://doi.org/10.1111/acem.14495 5. Morgan S. Intravenous paracetamol in patients with renal colic. Emerg Nurse. 2011;18(9):22-5. https://doi.org/10.7748/en2011.02.18.9.22.c8337 6. Holdgate A, Pollock T. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) versus opioids for acute renal colic. Cochrane Database Syst Rev. 2004(1):CD004137. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004137.pub2 7. Pathan SA, Mitra B, Cameron PA. A Systematic Review and Meta-analysis Comparing the Efficacy of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, Opioids, and Paracetamol in the Treatment of Acute Renal Colic. Eur Urol. 2018;73(4):583-95. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2017.11.001 8. Cabo JJS, Miller NL. Nonopioid Pain Management Pathways for Stone Disease. J Endourol. 2024;38(2):108-20. https://doi.org/10.1089/end.2023.0266 9. Fu S, Zhang K, Gu M, Liu Z, Sun W, Xiao M. Comparative efficacy and safety of analgesics for acute renal colic: A network meta-analysis protocol. Medicine (Baltimore). 2019;98(10):e14709. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000014709 10. Özdemir M, Çığşar Gl, Bağcıoğlu M, Çiftçi H, Günal E. Comparison of the Analgesic Effects of Intravenous Dexketoprofen, Ib

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-16/01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие результаты этого исследования, не являются общедоступными из-за соображений конфиденциальности и этических ограничений, поскольку они содержат идентифицируемую информацию о пациентах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться