Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen aikavälin perfuusion vaikutukset: Deksketoprofeeni/Tramadoli (DeXTra-RC)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mevlana GÜL, Ataturk University

Dekketoprofeenitrometamolin ja tramadolin lyhytaikaiset vaikutukset suonensisäisenä annosteltuna munuaiskoliikkiin liittyviin perfuusiofysiologisiin parametreihin

Tausta: Akuutti munuaiskoliikki on yleinen syy hakeutua ensiapuun (ED) ja liittyy vakavaan kipuun, sympaattiseen aktivaatioon ja metaboliseen stressiin. Tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja opioidit ovat laajalti käytössä kivunlievityksessä, mutta niiden lyhytaikaiset vaikutukset kudoksen verenkiertoon ja hengitysfysiologiaan vakaassa potilastilassa ovat epäselviä. Loppuhengityksen hiilidioksidi (EtCO₂) on ehdotettu ei-invasiiviseksi indikaattoriksi kokonaisvaltaisesta kudoksen verenkierrosta, mutta sen käyttäytyminen kipulääkityksen aikana vakaassa ED-potilaassa on epäselvä.

Menetelmät: Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritettiin akateemisessa ensiavussa. Aikuiset potilaat (ikä 18-55 vuotta), joilla esiintyi akuuttia munuaiskoliikkia, satunnaistettiin saamaan joko deksketoprofentrometamoli (50 mg), tramadoli (100 mg) tai yhdistelmä deksketoprofentrometamolia (50 mg) ja tramadolia (50 mg) suonensisäisesti. Vitalit merkit, happikyllästys (SpO₂) ja EtCO₂ kirjattiin lähtötilanteessa sekä 30 ja 60 minuutin kohdalla. Valtimoveren kaasuparametrit, mukaan lukien laktaatti, mitattiin lähtötilanteessa ja 60 minuutin kuluttua. Ensisijainen lopputulos oli EtCO₂:n muutos ajan kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
        • Ataturk University, Yakutiye Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Glasgow Coma Scale -pisteet 15
  • Spontaaninen hengitys
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Erimissäkriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Krooninen munuaissairaus,
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille,
  • Krooninen hengitystiesairaus,
  • Hemodynaaminen epävakaus,
  • Äkillinen myrkytystila,
  • Hallitsematon epilepsia,
  • Viimeaikainen monoamiinioksidaasin estäjän käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IV Tramadol + IV Dexketoprofen
Osallistujat saavat laskimonsisäistä tramadolia sekä laskimonsisäistä deksketoprofeeni trometamolia munuaiskivun aiheuttaman akuutin kivun hoitoon. Perfuusioon liittyviä fysiologisia parametreja mitataan ennen ja jälkeen annostelun.
Lääke: IV Tramadoli + IV Dexketoprofeeini Trometamoli
Intravenoosinen deksketoprofeeni trometamoli ja tramadoli kivunlievitykseen munuaiskoliikkipotilailla
Kokeellinen: IV-deksketoprofeenitrometamoli
Osallistujat, joilla on munuaiskoliikki, saavat laskimonsisäistä deksketoprofeeni trometamolia kivunlievitykseen. Perfuusioon liittyvät fysiologiset parametrit tallennetaan lähtötasolla ja ennalta määritetyissä aikapisteissä annoksen antamisen jälkeen arvioimaan lyhytaikaisia vaikutuksia.
Lääke: Dexketoprofenitrometamoli
Intravenoosinen deksketoprofeeni trometamoli, joka annetaan kivunlievitykseen munuaiskolikkopotilailla
Kokeellinen: IV Tramadol
Osallistujat, joilla on munuaiskoliikki, saavat intravenoosista tramadolia analgeesiaksi. Perfuusioon liittyvät fysiologiset parametrit tallennetaan perustasolla ja ennalta määritetyinä ajanhetkinä annostelun jälkeen arvioimaan lyhytaikaisia vaikutuksia.
Lääke: Tramadoli
Intravenoosinen tramadoli kipulääkkeenä munuaiskiviskolikkipotilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päättyneen uloshengityksen hiilidioksidissa (EtCO₂)
Aikaikkuna: 0, 30 ja 60 minuuttia
End-tidal-hiilidioksidia (EtCO₂) mitataan kapnografialla alkuarvossa ja ennalta määritetyissä ajankohdissa tramadolin ja/tai deksketoprofeenitrometamolin laskimonsisäisen annostelun jälkeen munuaiskoliikkipotilailla. Ensisijainen päätepiste on muutos EtCO₂:ssa alkuarvoon verrattuna.
0, 30 ja 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Patti L, Leslie SW. Acute Renal Colic. StatPearls. Treasure Island (FL)2025. 2. Golzari SE, Soleimanpour H, Rahmani F, Zamani Mehr N, Safari S, Heshmat Y, et al. Therapeutic approaches for renal colic in the emergency department: a review article. Anesth Pain Med. 2014;4(1):e16222. https://doi.org/10.5812/aapm.16222 3. Skolarikos A, Geraghty R, Somani B, Tailly T, Jung H, Neisius A, et al. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Urolithiasis. Eur Urol. 2025;88(1):64-75. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2025.03.011 4. Broder JS, Oliveira JESL, Bellolio F, Freiermuth CE, Griffey RT, Hooker E, et al. Guidelines for Reasonable and Appropriate Care in the Emergency Department 2 (GRACE-2): Low-risk, recurrent abdominal pain in the emergency department. Acad Emerg Med. 2022;29(5):526-60. https://doi.org/10.1111/acem.14495 5. Morgan S. Intravenous paracetamol in patients with renal colic. Emerg Nurse. 2011;18(9):22-5. https://doi.org/10.7748/en2011.02.18.9.22.c8337 6. Holdgate A, Pollock T. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) versus opioids for acute renal colic. Cochrane Database Syst Rev. 2004(1):CD004137. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004137.pub2 7. Pathan SA, Mitra B, Cameron PA. A Systematic Review and Meta-analysis Comparing the Efficacy of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, Opioids, and Paracetamol in the Treatment of Acute Renal Colic. Eur Urol. 2018;73(4):583-95. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2017.11.001 8. Cabo JJS, Miller NL. Nonopioid Pain Management Pathways for Stone Disease. J Endourol. 2024;38(2):108-20. https://doi.org/10.1089/end.2023.0266 9. Fu S, Zhang K, Gu M, Liu Z, Sun W, Xiao M. Comparative efficacy and safety of analgesics for acute renal colic: A network meta-analysis protocol. Medicine (Baltimore). 2019;98(10):e14709. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000014709 10. Özdemir M, Çığşar Gl, Bağcıoğlu M, Çiftçi H, Günal E. Comparison of the Analgesic Effects of Intravenous Dexketoprofen, Ib

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-16/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksiin liittyvät tiedot eivät ole julkisesti saatavilla yksityisyyden ja eettisten rajoitusten vuoksi, koska ne sisältävät henkilökohtaista potilastietoa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa