Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korttidsperfusionsvirkninger: Dexketoprofen/Tramadol (DeXTra-RC)

27. januar 2026 opdateret af: Mevlana GÜL, Ataturk University

Korttidseffekter af intravenøs dexketoprofen trometamol og tramadol på perfusion-relaterede fysiologiske parametre ved nyrestenkolik

Baggrund: Akut nyrekolik er en almindelig årsag til indlæggelse på skadestuen (ED) og er forbundet med stærke smerter, sympatisk aktivering og metabolisk stress. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og opioider anvendes i vid udstrækning til smertelindring, men deres korttidseffekter på vævsperfusion og respiratorisk fysiologi hos stabile patienter er uklare. End-tidal kuldioxid (EtCO₂) er blevet foreslået som en ikke-invasiv indikator for samlet vævsperfusion, men hvordan den opfører sig under smertestillende behandling hos stabile ED-patienter er uklart.

Metoder: Dette prospektive, randomiserede studie blev udført på en akademisk skadestue. Voksne patienter (i alderen 18-55 år) med akut nyrekolik blev randomiseret til at modtage en intravenøs infusion af enten dexketoprofen trometamol (50 mg), tramadol (100 mg) eller en kombination af dexketoprofen trometamol (50 mg) og tramadol (50 mg). Vitale tegn, iltmætning (SpO₂) og EtCO₂ blev registreret ved baseline samt efter 30 og 60 minutter. Arterielle blodgasparametre, inklusive laktat, blev målt ved baseline og efter 60 minutter. Det primære resultat var ændringen i EtCO₂ over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25240
        • Ataturk University, Yakutiye Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En Glasgow Coma Scale-score på 15
  • Spontan respiration
  • Evnen til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Kronisk nyresygdom,
  • Kendt allergi over for studiemedicin,
  • Kronisk luftvejssygdom,
  • Hæmodynamisk ustabilitet,
  • Akut forgiftning,
  • Ukontrolleret epilepsi,
  • Nyligt brug af monoaminoxidasehæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV Tramadol + IV Dexketoprofen
Deltagerne modtager intravenøst tramadol plus intravenøst dexketoprofen trometamol til behandling af akut smerte på grund af nyresten. Perfusionsrelaterede fysiologiske parametre måles før og efter administration.
Medicin: IV Tramadol + IV Dexketoprofen Trometamol
Intravenøs dexketoprofen trometamol og tramadol administreret til smertelindring hos patienter med nyrekolik
Eksperimentel: IV Dexketoprofen Trometamol
Deltagere med nyresten får intravenøs dexketoprofen trometamol til smertelindring. Perfusionsrelaterede fysiologiske parametre registreres ved baseline og på foruddefinerede tidspunkter efter administration for at vurdere korttidsvirkninger.
Medicin: Dexketoprofen Trometamol
Intravenøs dexketoprofen trometamol administreret til smertelindring hos patienter med nyrestenkolik
Eksperimentel: IV Tramadol
Deltagere med nyresten får intravenøst tramadol til smertelindring. Perfusionsrelaterede fysiologiske parametre registreres ved baseline og på foruddefinerede tidspunkter efter administration for at vurdere korttidseffekter.
Medicin: Tramadol
Intravenøs tramadol administreret til smertelindring hos patienter med nyrestenkolik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endtidal kuldioxid (EtCO₂)
Tidsramme: 0, 30 og 60 minutter
End-tidal kuldioxid (EtCO₂) vil blive målt ved hjælp af kapnografi ved baseline og ved foruddefinerede tidspunkter efter intravenøs administration af tramadol og/eller dexketoprofen trometamol hos patienter med nyrestenkolik. Det primære slutpunkt er ændringen fra baseline i EtCO₂.
0, 30 og 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Patti L, Leslie SW. Acute Renal Colic. StatPearls. Treasure Island (FL)2025. 2. Golzari SE, Soleimanpour H, Rahmani F, Zamani Mehr N, Safari S, Heshmat Y, et al. Therapeutic approaches for renal colic in the emergency department: a review article. Anesth Pain Med. 2014;4(1):e16222. https://doi.org/10.5812/aapm.16222 3. Skolarikos A, Geraghty R, Somani B, Tailly T, Jung H, Neisius A, et al. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Urolithiasis. Eur Urol. 2025;88(1):64-75. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2025.03.011 4. Broder JS, Oliveira JESL, Bellolio F, Freiermuth CE, Griffey RT, Hooker E, et al. Guidelines for Reasonable and Appropriate Care in the Emergency Department 2 (GRACE-2): Low-risk, recurrent abdominal pain in the emergency department. Acad Emerg Med. 2022;29(5):526-60. https://doi.org/10.1111/acem.14495 5. Morgan S. Intravenous paracetamol in patients with renal colic. Emerg Nurse. 2011;18(9):22-5. https://doi.org/10.7748/en2011.02.18.9.22.c8337 6. Holdgate A, Pollock T. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) versus opioids for acute renal colic. Cochrane Database Syst Rev. 2004(1):CD004137. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004137.pub2 7. Pathan SA, Mitra B, Cameron PA. A Systematic Review and Meta-analysis Comparing the Efficacy of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, Opioids, and Paracetamol in the Treatment of Acute Renal Colic. Eur Urol. 2018;73(4):583-95. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2017.11.001 8. Cabo JJS, Miller NL. Nonopioid Pain Management Pathways for Stone Disease. J Endourol. 2024;38(2):108-20. https://doi.org/10.1089/end.2023.0266 9. Fu S, Zhang K, Gu M, Liu Z, Sun W, Xiao M. Comparative efficacy and safety of analgesics for acute renal colic: A network meta-analysis protocol. Medicine (Baltimore). 2019;98(10):e14709. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000014709 10. Özdemir M, Çığşar Gl, Bağcıoğlu M, Çiftçi H, Günal E. Comparison of the Analgesic Effects of Intravenous Dexketoprofen, Ib

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-16/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivs- og etiske begrænsninger, da de indeholder identificerbar patientinformation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Kliniske forsøg med IV Tramadol + IV Dexketoprofen Trometamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner