Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige perfusjonseffekter: Dexketoprofen/Tramadol (DeXTra-RC)

27. januar 2026 oppdatert av: Mevlana GÜL, Ataturk University

Kortsiktige effekter av intravenøs deksketoprofen trometamol og tramadol på perfusjonsrelaterte fysiologiske parametere ved nyrekolikk

Bakgrunn: Akutt nyrekolikk er en vanlig årsak til innleggelse på akuttmottak (AM) og er forbundet med sterk smerte, sympatisk aktivering og metabolsk stress. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og opioider er mye brukt for smertelindring, men deres kortsiktige effekter på vevsperfusjon og respirasjonsfysiologi hos stabile pasienter er uklare. Endetidig karbondioksid (EtCO₂) har blitt foreslått som en ikke-invasiv indikator for total vevsperfusjon, men hvordan den oppfører seg under analgesisk behandling hos stabile AM-pasienter er uklart.

Metode: Denne prospektive, randomiserte studien ble utført på et akademisk akuttmottak. Voksne pasienter (18-55 år) som kom med akutt nyrekolikk ble randomisert til å motta intravenøs infusjon av enten deksketoprofen trometamol (50 mg), tramadol (100 mg), eller en kombinasjon av deksketoprofen trometamol (50 mg) og tramadol (50 mg). Vitalparametere, oksygenmetning (SpO₂) og EtCO₂ ble registrert ved utgangspunktet og etter 30 og 60 minutter. Arterielle blodgassparametere, inkludert laktat, ble målt ved utgangspunktet og etter 60 minutter. Det primære utfallet var endringen i EtCO₂ over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25240
        • Ataturk University, Yakutiye Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Glasgow Coma Scale score på 15
  • Spontan respirasjon
  • Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Kronisk nyresykdom,
  • Kjent allergi mot studiemedikamenter,
  • Kronisk luftveissykdom,
  • Hemodynamisk ustabilitet,
  • Akutt forgiftning,
  • Ukontrollert epilepsi,
  • Nylig bruk av monoaminoksidasehemmere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IV Tramadol + IV Dexketoprofen
Deltakerne får intravenøst tramadol pluss intravenøst deksketoprofen trometamol for akuttsmertebehandling på grunn av nyrekolikk. Perfusjonsrelaterte fysiologiske parametre måles før og etter administrering.
Legemiddel: IV Tramadol + IV Dexketoprofen Trometamol
Intravenøs dexketoprofen trometamol og tramadol administrert for smertelindring hos pasienter med nyrekolikk
Eksperimentell: IV Dexketoprofen Trometamol
Deltakere med nyrestein mottar intravenøs deksketoprofen trometamol for smertelindring. Perfusjonsrelaterte fysiologiske parametre registreres ved utgangspunktet og ved forhåndsdefinerte tidspunkter etter administrering for å vurdere kortsiktige effekter.
Legemiddel: Dexketoprofen Trometamol
Intravenøs dexketoprofen trometamol administrert for analgesi hos pasienter med nyrekolikk
Eksperimentell: IV Tramadol
Deltakere med nyrestein mottar intravenøst tramadol for smertelindring. Perfusionsrelaterte fysiologiske parametere registreres ved utgangspunktet og på forhåndsbestemte tidspunkt etter administrering for å vurdere kortsiktige effekter.
Legemiddel: Tramadol
Intravenøs tramadol administrert for smertelindring hos pasienter med nyrestein.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i endetidig karbondioksid (EtCO₂)
Tidsramme: 0, 30 og 60 minutter
End-tidal karbondioksid (EtCO₂) vil bli målt ved hjelp av kapnografi ved baseline og ved forhåndsdefinerte tidspunkt etter intravenøs administrering av tramadol og/eller dexketoprofen trometamol hos pasienter med nyrekolikk. Det primære endepunktet er endringen fra baseline i EtCO₂.
0, 30 og 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Patti L, Leslie SW. Acute Renal Colic. StatPearls. Treasure Island (FL)2025. 2. Golzari SE, Soleimanpour H, Rahmani F, Zamani Mehr N, Safari S, Heshmat Y, et al. Therapeutic approaches for renal colic in the emergency department: a review article. Anesth Pain Med. 2014;4(1):e16222. https://doi.org/10.5812/aapm.16222 3. Skolarikos A, Geraghty R, Somani B, Tailly T, Jung H, Neisius A, et al. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Urolithiasis. Eur Urol. 2025;88(1):64-75. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2025.03.011 4. Broder JS, Oliveira JESL, Bellolio F, Freiermuth CE, Griffey RT, Hooker E, et al. Guidelines for Reasonable and Appropriate Care in the Emergency Department 2 (GRACE-2): Low-risk, recurrent abdominal pain in the emergency department. Acad Emerg Med. 2022;29(5):526-60. https://doi.org/10.1111/acem.14495 5. Morgan S. Intravenous paracetamol in patients with renal colic. Emerg Nurse. 2011;18(9):22-5. https://doi.org/10.7748/en2011.02.18.9.22.c8337 6. Holdgate A, Pollock T. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) versus opioids for acute renal colic. Cochrane Database Syst Rev. 2004(1):CD004137. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004137.pub2 7. Pathan SA, Mitra B, Cameron PA. A Systematic Review and Meta-analysis Comparing the Efficacy of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, Opioids, and Paracetamol in the Treatment of Acute Renal Colic. Eur Urol. 2018;73(4):583-95. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2017.11.001 8. Cabo JJS, Miller NL. Nonopioid Pain Management Pathways for Stone Disease. J Endourol. 2024;38(2):108-20. https://doi.org/10.1089/end.2023.0266 9. Fu S, Zhang K, Gu M, Liu Z, Sun W, Xiao M. Comparative efficacy and safety of analgesics for acute renal colic: A network meta-analysis protocol. Medicine (Baltimore). 2019;98(10):e14709. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000014709 10. Özdemir M, Çığşar Gl, Bağcıoğlu M, Çiftçi H, Günal E. Comparison of the Analgesic Effects of Intravenous Dexketoprofen, Ib

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-16/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av personvern- og etiske restriksjoner, da de inneholder identifiserbar pasientinformasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere