短期灌注效应：右酮洛芬/曲马多 (DeXTra-RC)
2026年1月27日 更新者：Mevlana GÜL、Ataturk University
静脉注射右酮洛芬氨丁三醇与曲马多对肾绞痛灌注相关生理参数的短期影响
背景：急性肾绞痛是急诊科（ED）常见的入院原因，与剧烈疼痛、交感神经激活和代谢应激相关。 非甾体抗炎药（NSAIDs）和阿片类药物广泛用于镇痛，但它们对稳定患者组织灌注和呼吸生理的短期影响尚不清楚。 呼气末二氧化碳（EtCO₂）已被建议作为整体组织灌注的非侵入性指标，但它在稳定急诊科患者镇痛治疗期间的行为尚不明确。
方法：这项前瞻性随机研究在一所学术急诊科进行。 出现急性肾绞痛的成年患者（年龄18-55岁）被随机分配接受静脉输注右酮洛芬氨丁三醇（50毫克）、曲马多（100毫克）或右酮洛芬氨丁三醇（50毫克）与曲马多（50毫克）的组合。 在基线、30分钟和60分钟时记录生命体征、血氧饱和度（SpO₂）和呼气末二氧化碳（EtCO₂）。 动脉血气参数（包括乳酸）在基线和60分钟后进行测量。 主要结果是呼气末二氧化碳（EtCO₂）随时间的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Erzurum
-
Yakutiye、Erzurum、土耳其（türkiye）、25240
- Ataturk University, Yakutiye Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 格拉斯哥昏迷评分15分
- 自主呼吸
- 具备提供知情同意的能力
排除标准：
- 妊娠或哺乳期
- 慢性肾脏病
- 已知对研究药物过敏
- 慢性呼吸系统疾病
- 血流动力学不稳定
- 急性中毒
- 未控制的癫痫
- 近期使用单胺氧化酶抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IV 曲马多 + IV 右酮洛芬
参与者接受静脉注射曲马多联合静脉注射右酮洛芬氨丁三醇，用于肾绞痛引起的急性疼痛管理。
在给药前后测量与灌注相关的生理参数。
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静脉注射右酮洛芬氨丁三醇和曲马多用于肾绞痛患者的镇痛
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实验性的：静脉用右酮洛芬氨丁三醇
患有肾绞痛的参与者接受静脉注射右酮洛芬氨丁三醇以镇痛。
在基线和给药后预设时间点记录与灌注相关的生理参数，以评估短期效应。
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静脉注射右酮洛芬氨丁三醇用于肾绞痛患者的镇痛治疗
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实验性的：静脉注射曲马多
患有肾绞痛的参与者接受静脉注射曲马多进行镇痛。
在基线时及给药后预定的时间点记录灌注相关生理参数，以评估短期效果。
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静脉注射曲马多用于肾绞痛患者的镇痛治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末二氧化碳（EtCO₂）变化
大体时间：0、30和60分钟
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终末潮气二氧化碳（EtCO₂）将通过二氧化碳波形图在基线时以及静脉注射曲马多和/或右酮洛芬氨丁三醇后预定时间点对肾绞痛患者进行测量。
主要终点是EtCO₂相对于基线的变化。
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0、30和60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Patti L, Leslie SW. Acute Renal Colic. StatPearls. Treasure Island (FL)2025. 2. Golzari SE, Soleimanpour H, Rahmani F, Zamani Mehr N, Safari S, Heshmat Y, et al. Therapeutic approaches for renal colic in the emergency department: a review article. Anesth Pain Med. 2014;4(1):e16222. https://doi.org/10.5812/aapm.16222 3. Skolarikos A, Geraghty R, Somani B, Tailly T, Jung H, Neisius A, et al. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Urolithiasis. Eur Urol. 2025;88(1):64-75. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2025.03.011 4. Broder JS, Oliveira JESL, Bellolio F, Freiermuth CE, Griffey RT, Hooker E, et al. Guidelines for Reasonable and Appropriate Care in the Emergency Department 2 (GRACE-2): Low-risk, recurrent abdominal pain in the emergency department. Acad Emerg Med. 2022;29(5):526-60. https://doi.org/10.1111/acem.14495 5. Morgan S. Intravenous paracetamol in patients with renal colic. Emerg Nurse. 2011;18(9):22-5. https://doi.org/10.7748/en2011.02.18.9.22.c8337 6. Holdgate A, Pollock T. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) versus opioids for acute renal colic. Cochrane Database Syst Rev. 2004(1):CD004137. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004137.pub2 7. Pathan SA, Mitra B, Cameron PA. A Systematic Review and Meta-analysis Comparing the Efficacy of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, Opioids, and Paracetamol in the Treatment of Acute Renal Colic. Eur Urol. 2018;73(4):583-95. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2017.11.001 8. Cabo JJS, Miller NL. Nonopioid Pain Management Pathways for Stone Disease. J Endourol. 2024;38(2):108-20. https://doi.org/10.1089/end.2023.0266 9. Fu S, Zhang K, Gu M, Liu Z, Sun W, Xiao M. Comparative efficacy and safety of analgesics for acute renal colic: A network meta-analysis protocol. Medicine (Baltimore). 2019;98(10):e14709. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000014709 10. Özdemir M, Çığşar Gl, Bağcıoğlu M, Çiftçi H, Günal E. Comparison of the Analgesic Effects of Intravenous Dexketoprofen, Ib
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024-16/01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于隐私和伦理限制，支持本研究结果的数据未公开，因为它们包含可识别的患者信息。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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