Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövidtávú perfúziós hatások: Dexketoprofen/Tramadol (DeXTra-RC)

2026. január 27. frissítette: Mevlana GÜL, Ataturk University

A dexketoprofen trometamol és a tramadol intravénás alkalmazásának rövid távú hatásai a perfúzióval kapcsolatos fiziológiai paraméterekre vesekólika esetén

Háttér: Az akut vesekolika gyakori oka a sürgősségi osztályra (SO) történő felvételnek, és súlyos fájdalommal, szimpatikus aktivációval és anyagcsere-stresszel jár. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID-ok) és az opioidokat széles körben használják fájdalomcsillapításra, de rövid távú hatásaik a szöveti perfúzióra és a légzési fiziológiára stabil betegekben nem tisztázottak. A kilégzési szén-dioxid (EtCO₂) nem invazív mutatójaként javasolták az általános szöveti perfúziónak, de hogyan viselkedik a fájdalomcsillapító kezelés alatt stabil SO-betegekben, az nem világos.

Módszerek: Ezt a prospektív, randomizált vizsgálatot egy egyetemi sürgősségi osztályon végezték. Az akut vesekolikával jelentkező felnőtt betegeket (18-55 évesek) randomizálták, hogy intravénás infúzióban kapjanak dexketoprofen trometamolt (50 mg), tramadolt (100 mg) vagy dexketoprofen trometamol (50 mg) és tramadol (50 mg) kombinációját. A létfontosságú jeleket, az oxigén telítettséget (SpO₂) és az EtCO₂-t rögzítették a kiindulásnál, valamint 30 és 60 perc után. Az artériás vérgáz paramétereket, beleértve a laktátot, a kiindulásnál és 60 perc után mérték. Az elsődleges eredmény az EtCO₂ időbeli változása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Törökország (Türkiye), 25240
        • Ataturk University, Yakutiye Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Glasgow kóma skála pontszáma: 15
  • Spontán légzés
  • Az informált beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Krónikus vesebetegség,
  • Ismert allergia a vizsgálati gyógyszerekre,
  • Krónikus légúti betegség,
  • Hemodinámiás instabilitás,
  • Akut mérgezés,
  • Nem kontrollált epilepszia,
  • Friss monoamin-oxidáz gátló használat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IV Tramadol + IV Dexketoprofen
A résztvevők intravénás tramadolt és intravénás dexketoprofen-trometamolt kapnak a vesekólika miatti akut fájdalom kezelésére. A perfúzióval kapcsolatos fiziológiai paramétereket az alkalmazás előtt és után mérik.
Drog: IV Tramadol + IV Dexketoprofen Trometamol
Intravénás dexketoprofen trometamol és tramadol alkalmazása veseköves betegek fájdalomcsillapításában
Kísérleti: IV Dexketoprofen Trometamol
A vesekólikás betegek intravénás dexketoprofen trometamolt kapnak fájdalomcsillapítás céljából. A perfúzióval kapcsolatos fiziológiai paramétereket a kezelés előtt és a beadás után előre meghatározott időpontokban rögzítik a rövid távú hatások értékelése érdekében.
Drog: Dexketoprofen Trometamol
Intravénásan adott dexketoprofen trometamol fájdalomcsillapításra veseköves betegeknél
Kísérleti: IV Tramadol
A vesekólikás résztvevők intravenás tramadolt kapnak fájdalomcsillapítás céljából. A perfúzióval kapcsolatos fiziológiai paramétereket rögzítik a kezdeti időpontban és az adagolás után előre meghatározott időpontokban a rövid távú hatások felmérése érdekében.
Drog: Tramadol
Intravénás tramadol alkalmazása fájdalomcsillapítás céljából veseköves betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végtidal szén-dioxid (EtCO₂) szintjének változása
Időkeret: 0, 30 és 60 perc
A végkilégzési szén-dioxid (EtCO₂) szintet kapnográfiával mérik kiinduláskor és előre meghatározott időpontokban intravénás tramadol és/vagy dexketoprofen trometamol beadása után vesési kólika miatt kezelt betegekben. Az elsődleges végpont a kiinduláshoz képest bekövetkezett EtCO₂-változás.
0, 30 és 60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Patti L, Leslie SW. Acute Renal Colic. StatPearls. Treasure Island (FL)2025. 2. Golzari SE, Soleimanpour H, Rahmani F, Zamani Mehr N, Safari S, Heshmat Y, et al. Therapeutic approaches for renal colic in the emergency department: a review article. Anesth Pain Med. 2014;4(1):e16222. https://doi.org/10.5812/aapm.16222 3. Skolarikos A, Geraghty R, Somani B, Tailly T, Jung H, Neisius A, et al. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Urolithiasis. Eur Urol. 2025;88(1):64-75. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2025.03.011 4. Broder JS, Oliveira JESL, Bellolio F, Freiermuth CE, Griffey RT, Hooker E, et al. Guidelines for Reasonable and Appropriate Care in the Emergency Department 2 (GRACE-2): Low-risk, recurrent abdominal pain in the emergency department. Acad Emerg Med. 2022;29(5):526-60. https://doi.org/10.1111/acem.14495 5. Morgan S. Intravenous paracetamol in patients with renal colic. Emerg Nurse. 2011;18(9):22-5. https://doi.org/10.7748/en2011.02.18.9.22.c8337 6. Holdgate A, Pollock T. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) versus opioids for acute renal colic. Cochrane Database Syst Rev. 2004(1):CD004137. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004137.pub2 7. Pathan SA, Mitra B, Cameron PA. A Systematic Review and Meta-analysis Comparing the Efficacy of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, Opioids, and Paracetamol in the Treatment of Acute Renal Colic. Eur Urol. 2018;73(4):583-95. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2017.11.001 8. Cabo JJS, Miller NL. Nonopioid Pain Management Pathways for Stone Disease. J Endourol. 2024;38(2):108-20. https://doi.org/10.1089/end.2023.0266 9. Fu S, Zhang K, Gu M, Liu Z, Sun W, Xiao M. Comparative efficacy and safety of analgesics for acute renal colic: A network meta-analysis protocol. Medicine (Baltimore). 2019;98(10):e14709. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000014709 10. Özdemir M, Çığşar Gl, Bağcıoğlu M, Çiftçi H, Günal E. Comparison of the Analgesic Effects of Intravenous Dexketoprofen, Ib

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-16/01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az e tanulmány eredményeit alátámasztó adatok nem nyilvánosan elérhetőek az adatvédelmi és etikai korlátozások miatt, mivel azonosítható beteginformációkat tartalmaznak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel