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化学療法を受けている乳がん患者のための吸気筋トレーニング (IMACT)

2026年4月1日 更新者：Dharini Bhammar、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

積極的治療を受けている乳癌患者における吸気筋トレーニングの効果 (IMACT)

この臨床試験では、早期乳がん（BC）の化学療法を受けている女性において、呼吸筋トレーニング（IMT）と呼ばれる、空気を吸い込むのを助ける筋肉のための呼吸運動が、呼吸筋力、息切れ、身体活動レベルを改善するかどうかを研究します。 がんおよび／またはBCの治療は、呼吸筋、骨格筋、心筋を含む筋肉の消耗を直接引き起こす可能性があります。 痛み、筋力低下、息切れ、がん治療の副作用は、身体活動レベルの低下につながる可能性があります。 IMTは、小型の携帯用デバイスを使用した呼吸運動を含みます。 このデバイスは吸気を少し困難にし、呼吸筋を強化するのに役立つ可能性があります。 IMTは、早期BCの化学療法を受けている女性の呼吸筋力、息切れ、身体活動レベルを改善する効果的な方法となる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主要目的：乳がんの化学療法を受けている女性を対象に、8週間のIMTが吸気筋力、労作時呼吸困難、身体活動レベルに及ぼす影響を調査する。

試験計画：患者は2つの群のいずれかに無作為に割り付けられる。

群1：患者は、8週間にわたり週4日、1回15～20分で低強度IMTを1セッションあたり15回×3セット実施する。

群2：患者は、8週間にわたり週4日、1回15～20分で高強度IMTを1セッションあたり15回×3セット実施する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dharini M. Bhammar, MBBS, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 年齢が18歳以上
  • 早期乳がん診断の化学療法開始から3週間以内
  • 支援を必要とせずに自立して運動可能
  • 英語の読み書き、会話、理解が可能

除外基準：

  • 転移性乳がん
  • 研究計画の要件に従うことができない、または従う意思がない
  • 研究者の判断により、参加リスクが高まる、または研究に不適切とされる重大な健康状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アーム1（低強度IMT）
患者は、週4日、8週間にわたって、低強度のIMTを15〜20分間のセッションごとに15回の繰り返しを3セット行います。
行動：吸気筋トレーニング
呼吸筋のトレーニング
実験的：アーム2（高強度IMT）
患者は、8週間にわたり週4日、セッションごとに高強度IMTを15～20分かけて15回を3セット行います。
行動：吸気筋トレーニング
呼吸筋のトレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大吸気圧
時間枠：ベースラインから8週間
吸気筋の強さの指標。 単位：cm H20
ベースラインから8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠：ベースラインから8週間
週間平均の1日あたりの歩数。
ベースラインから8週間
修正MRC息切れスケール評価
時間枠：ベースラインから8週間
患者は、1つの質問による1〜5の尺度を用いて、彼らの呼吸困難が移動能力にどの程度影響するかを示します。スコアが高いほど、より重度の呼吸障害を示します。
ベースラインから8週間
呼吸困難12スコア
時間枠：ベースラインから8週間
アンケートは「息切れを感じる」「呼吸が苦しい」などの12の記述項目で構成され、各項目はなし（0）、軽度（1）、中等度（2）、重度（3）の尺度で評価されます。 個々の項目を合計して総合スコア（0～36）を算出し、スコアが高いほど呼吸困難が悪化していることを示します
ベースラインから8週間
RAND-36 生活の質
時間枠：ベースラインから8週間
8つのサブドメインが0-100でスコアリングされ、スコアが高いほど生活の質の認識が良好であることを反映します。
ベースラインから8週間
FACIT-F
時間枠：ベースラインから8週間まで
Version 4は、過去7日間の自己申告による疲労感と、それが日常生活や機能に与える影響を評価するために使用される40項目の尺度です。 これは5段階のリッカート尺度であり、身体的健康、社会的・家族的健康、精神的健康、機能的な健康、および疲労感の5つの下位領域を含み、0-52点の合計スコアを算出します。
ベースラインから8週間まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法の相対投与強度
時間枠：8週間後
各参加者の化学療法の相対投与強度を記録します。 分析のために相対投与強度を平均化します。
8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ohio State University Comprehensive Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Dharini M Bhammar, MBBS, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月16日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OSU-25238
  • NCI-2026-00179 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ご要望があれば、非識別化されたデータを自由にご利用いただけます。 参加者のプライバシーと権利は保護されます。

IPD 共有時間枠

データ収集が完了した後、最大3年間データが利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

非識別化されたデータは、機関間で承認されたデータ使用契約に基づき、要請により提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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