Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inspiratórikus izomtréning rákellenes kezelésen áteső emlőrákos betegek számára (IMACT)

2026. április 1. frissítette: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

A légzőizmok edzésének hatásai mellrákkal küzdő betegeknél az aktív kezelés alatt (IMACT)

Ez a klinikai vizsgálat azt tanulmányozza, hogy a légzésben segítő izmok légzőgyakorlata, az inspiratórikus izomtréning (IMT), hatékony-e a légzőizmok erősségének, a légszomjnak és a fizikai aktivitás szintjének javításában a korai stádiumú emlőrák (BC) kemoterápiás kezelését kapó nőknél. A rák és/vagy a BC kezelései közvetlenül eredményezhetnek izomelfogyást, amely magában foglalja a légzőizmokat, a csontvázizmokat vagy a szívizmot. A fájdalom, gyengeség, légszomj és a rákkezelés mellékhatásai alacsonyabb fizikai aktivitási szintekhez vezethetnek. Az IMT egy kis kézi eszköz használatával végzett légzőgyakorlatokat foglal magában. Az eszköz kissé nehezebbé teszi a belégzést, ami segíthet megerősíteni a légzőizmokat. Az IMT hatékony módja lehet a légzőizmok erősségének, a légszomjnak és a fizikai aktivitás szintjének javításának a korai stádiumú BC kemoterápiás kezelését kapó nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉL: A 8 hetes IMT hatásainak vizsgálata az inspirációs izomerőre, a fáradtságos légzési nehézségekre és a fizikai aktivitási szintre a kemoterápián áteső emlőrákos nők körében.

TERV: A betegeket véletlenszerűen 1 a 2 csoport egyikébe osztják.

CSOPORT 1: A betegek hetente négy napon, 8 hétig, naponta egy alkalommal három sorozatot, sorozatonként tizenöt ismétlést végeznek alacsony intenzitású IMT-t, 15-20 perc időtartamban.

CSOPORT 2: A betegek hetente négy napon, 8 hétig, naponta egy alkalommal három sorozatot, sorozatonként tizenöt ismétlést végeznek magas intenzitású IMT-t, 15-20 perc időtartamban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dharini M. Bhammar, MBBS, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • A kemoterápia kezdésétől számított 3 héten belül, korai stádiumú emlőrák diagnózis esetén
  • Képes önállóan gyakorlatokat végezni támogatás nélkül
  • Angol nyelvet olvasni, beszélni és megérteni képes

Kizárási kritériumok:

  • Metasztatikus emlőrák
  • Nem hajlandó vagy képtelen a protokoll követelményeinek betartására
  • Bármilyen jelentős egészségügyi állapot, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint növeli a részvétel kockázatait, vagy a résztvevőt alkalmatlanná teszi a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Arm 1 (alacsony intenzitású IMT)
A betegek heti négy napon, 8 hétig, munkamenetenként három tizenöt ismétlésből álló, alacsony intenzitású IMT-t végeznek 15-20 perc alatt.
Viselkedési: Légzőizom edzés
A légzőizmok edzése
Kísérleti: 2. kar (magas intenzitású IMT)
A betegek hetente négy napon, nyolc hétig, naponta egy 15-20 perces, nagy intenzitású IMT-szakaszon háromszor tizenöt ismétlésből álló sorozatot végeznek.
Viselkedési: Légzőizom edzés
A légzőizmok edzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális inspirációs nyomás
Időkeret: Alapvonaltól 8 hétig
Az inspirációs izmok erősségének mérése. Mértékegység: cm H₂O
Alapvonaltól 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Kiindulási állapottól a 8. hétig
Hetente átlagolt napi lépésszám.
Kiindulási állapottól a 8. hétig
Módosított Medical Research Council Dyspnoea skála értékelése
Időkeret: Alapvonaltól 8 hétig
A betegek egy egykérdéses 1-5-ös skálán jelezni fogják, hogy a légzési nehézségük milyen mértékben befolyásolja a mobilitásukat; a magasabb pontszám nagyobb légzési fogyatékosságot jelez.
Alapvonaltól 8 hétig
Dyspnea 12 pontszám
Időkeret: Alapvonal 8 hétig
A kérdőív 12 leíró elemből áll, mint például "Légszomjam van" és "a légzésem kényelmetlen", minden elem egy skálán van értékelve: egyáltalán nem (0), enyhén (1), közepesen (2) vagy súlyosan (3). Az egyes elemek összegzésével egy összpontszám (0-tól 36-ig) keletkezik, ahol a magasabb pontszám a rosszabb légzési nehézséget jelzi.
Alapvonal 8 hétig
RAND-36 Életminőség
Időkeret: Alapvonal a 8. hétig
8 aldomain 0-100 pont között lesz értékelve, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget tükröznek.
Alapvonal a 8. hétig
FACIT-F
Időkeret: Kiindulási állapottól 8 hétig
A 4. verzió egy 40 tételből álló mérőeszköz, amelyet az elmúlt 7 nap önbevallásos fáradtságának és a napi tevékenységekre és működésre gyakorolt hatásának felmérésére használnak. Ez egy 5 pontos Likert-típusú skála, öt aldoménnel, beleértve a fizikai jólétet, a társasági/családi jólétet, az érzelmi jólétet, a funkcionális jólétet és a fáradtságot, összesen 0-52 pontot adó összpontszámot eredményezve.
Kiindulási állapottól 8 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kemoterápia relatív dózis-intenzitása
Időkeret: 8 hét után
Feljegyzi a kemoterápia relatív dózis intenzitását minden résztvevő esetében. A relatív dózis intenzitás átlagolásra kerül az elemzéshez.
8 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dharini M Bhammar, MBBS, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-25238
  • NCI-2026-00179 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosításra nem alkalmas adatokat kérésre szabadon elérhetővé tesszük. A résztvevők magánéletét és jogait védelmezzük.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az adatgyűjtés befejezése után legfeljebb 3 évig lesznek elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az anonimizált adatokat a kérésre az intézmények közötti jóváhagyott adatfelhasználási megállapodások alapján biztosítjuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel