Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink dýchacích svalů pro pacientky s rakovinou prsu podstupující chemoterapii (IMACT)

1. dubna 2026 aktualizováno: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Účinky tréninku inspiračních svalů u pacientek s rakovinou prsu podstupujících aktivní léčbu (IMACT)

Tato klinická studie zkoumá, zda dechová cvičení pro svaly, které pomáhají s nádechem, trénink inspiračních svalů (IMT), fungují na zlepšení síly dýchacích svalů, dušnosti a úrovně fyzické aktivity u žen, které podstupují chemoterapii pro časné stadium rakoviny prsu (BC). Rakovina a/nebo léčba BC mohou přímo vést k ochabování svalů, které zahrnuje dýchací svaly, kosterní svaly nebo srdeční svaly. Bolest, slabost, dušnost a vedlejší účinky léčby rakoviny mohou vést ke snížení úrovně fyzické aktivity. IMT zahrnuje dechová cvičení s použitím malého ručního zařízení. Zařízení ztěžuje nádech, což může pomoci posílit dýchací svaly. IMT může být účinným způsobem, jak zlepšit sílu dýchacích svalů, dušnost a úrovně fyzické aktivity u žen, které podstupují chemoterapii pro časné stadium BC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL: Prozkoumat účinky 8 týdnů IMT na sílu inspiračních svalů, námahovou dušnost a úroveň fyzické aktivity u žen podstupujících chemoterapii pro BC.

PLÁN STUDIE: Pacientky jsou randomizovány do 1 ze 2 ramen.

RAMENO 1: Pacientky provádějí tři série po patnácti opakováních na sezení nízkointenzivního IMT po dobu 15–20 minut čtyři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

RAMENO 2: Pacientky provádějí tři série po patnácti opakováních na sezení vysokointenzivního IMT po dobu 15–20 minut čtyři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dharini M. Bhammar, MBBS, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Do 3 týdnů od zahájení chemoterapie pro diagnostikovaný časný stádium rakoviny prsu
  • Schopnost cvičit samostatně bez potřeby podpory
  • Schopnost číst, mluvit a rozumět anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Metastatická rakovina prsu
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu
  • Jakýkoli významný zdravotní stav, který podle názoru výzkumníka zvyšuje rizika účasti nebo činí účastníka nevhodným pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 (nízko intenzivní IMT)
Pacienti provádějí tři série po patnácti opakováních na sezení nízkointenzivního IMT po dobu 15–20 minut čtyři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Inspirativní trénink svalů
Trénink dýchacích svalů
Experimentální: Skupina 2 (vysokointenzivní IMT)
Pacienti absolvují tři série po patnácti opakováních na sezení vysokointenzivního IMT po dobu 15–20 minut čtyři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Inspirativní trénink svalů
Trénink dýchacích svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Měření síly inspiračních svalů.
Jednotky: cm H₂O
Od výchozí hodnoty do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Průměrný počet kroků/den týdně.
Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Hodnocení stupnice dušnosti Modifikované rady pro lékařský výzkum
Časové okno: Základní hodnota do 8 týdnů
Pacienti uvedou míru, do jaké jejich dušnost ovlivňuje pohyblivost, pomocí jednoduché škály 1–5; vyšší skóre znamená větší respirační postižení.
Základní hodnota do 8 týdnů
Skóre dušnosti 12
Časové okno: Výchozí hodnota do 8 týdnů
Dotazník se skládá z 12 deskriptorových položek, jako například "Mám pocit dušnosti" a "mé dýchání je nepříjemné", přičemž každá položka je hodnocena na stupnici žádná (0), mírná (1), střední (2) nebo závažná (3). Jednotlivé položky se sečtou, aby se vytvořil celkový skóre (0 až 36), přičemž vyšší skóre naznačuje horší dušnost.
Výchozí hodnota do 8 týdnů
RAND-36 Kvalita života
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů
8 subdomén bude hodnoceno stupnicí 0-100, přičemž vyšší skóre odráží lepší vnímanou kvalitu života.
Od výchozího stavu do 8 týdnů
FACIT-F
Časové okno: Základní hodnota do 8 týdnů
Verze 4 je 40položkový nástroj, který bude použit k posouzení sebeposuzované únavy a jejího dopadu na každodenní aktivity a funkci za posledních 7 dnů. Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu s pěti podoblastmi včetně fyzické pohody, sociální/rodinné pohody, emoční pohody, funkční pohody a únavy, která poskytuje celkové skóre v rozmezí 0–52.
Základní hodnota do 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní dávková intenzita chemoterapie
Časové okno: V 8. týdnu
Bude zaznamenána relativní dávková intenzita chemoterapie pro každého účastníka. Relativní dávková intenzita bude pro analýzu zprůměrována.
V 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dharini M Bhammar, MBBS, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-25238
  • NCI-2026-00179 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data budou na požádání volně k dispozici. Soukromí a práva účastníků budou chráněna.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení sběru dat po dobu až 3 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Deidentifikovaná data budou na požádání zpřístupněna po schválení dohod o použití dat mezi institucemi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit