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化疗期间乳腺癌患者的吸气肌训练 (IMACT)

2026年4月1日 更新者：Dharini Bhammar、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

吸气肌训练对正在接受积极治疗的乳腺癌患者的影响（IMACT）

这项临床试验研究针对接受早期乳腺癌化疗的女性，探讨呼吸训练（特别是针对吸气肌肉的吸气肌训练，IMT）是否能够改善呼吸肌力量、缓解呼吸短促并提高身体活动水平。 癌症和/或乳腺癌治疗可能直接导致涉及呼吸肌、骨骼肌或心肌的肌肉萎缩。 疼痛、虚弱、呼吸短促以及癌症治疗的副作用可能导致身体活动水平下降。 吸气肌训练涉及使用小型手持设备进行呼吸练习。 该设备使吸气略微困难，这可能有助于增强呼吸肌肉。 吸气肌训练可能是改善接受早期乳腺癌化疗女性呼吸肌力量、缓解呼吸短促并提高身体活动水平的有效方法。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：调查为期8周的吸气肌训练（IMT）对接受乳腺癌（BC）化疗女性的吸气肌力量、劳力性呼吸困难和身体活动水平的影响。

方案概要：患者被随机分配到2个组别中的1个。

组别1：患者每周四天、每次完成三组每组十五次的低强度IMT，每次训练持续15-20分钟，共持续8周。

组别2：患者每周四天、每次完成三组每组十五次的高强度IMT，每次训练持续15-20分钟，共持续8周。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dharini M. Bhammar, MBBS, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 早期乳腺癌诊断开始化疗后 3 周内
  • 能够独立进行锻炼，无需他人协助
  • 能够阅读、口语和理解英语

排除标准：

  • 转移性乳腺癌
  • 不愿意或无法遵循方案要求
  • 研究者认为任何会显著增加参与风险或使参与者不适合研究的重大健康状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第1组（低强度吸气肌训练）
患者每周进行四次，每次15-20分钟的低强度吸气肌训练，每次完成三组，每组十五次重复，持续8周。
行为的：吸气肌训练
呼吸肌训练
实验性的：第2组（高强度IMT）
患者每周进行四天，持续8周，每次在15-20分钟内完成三组每组十五次的高强度吸气肌训练。
行为的：吸气肌训练
呼吸肌训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大吸气压力
大体时间：基线至8周
衡量吸气肌肉力量的指标。 单位：厘米水柱
基线至8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动水平
大体时间：基线至8周
每周平均步数/天。
基线至8周
修正医学研究理事会呼吸困难量表评级
大体时间：基线至8周
患者将使用单问题1-5级量表表明其呼吸困难对行动能力的影响程度；评分越高表示呼吸障碍越严重。
基线至8周
呼吸困难12评分
大体时间：基线至8周
问卷包含12个描述项，例如“我感到呼吸急促”和“我的呼吸感到不适”，每个项目按无（0）、轻度（1）、中度（2）或重度（3）的等级进行评分。 各项评分相加得出总分（0至36分），分数越高表示呼吸困难越严重。
基线至8周
RAND-36 生活质量
大体时间：基线至8周
8个子域将被评分0-100分，分数越高代表感知生活质量越好。
基线至8周
FACIT-F
大体时间：基线至8周
版本4是一个包含40个条目的测量工具，用于评估过去7天内自我报告的疲劳及其对日常活动和功能的影响。 它采用5点李克特量表，包含五个子领域：身体健康、社交/家庭健康、情绪健康、功能健康和疲劳，总分范围为0-52分。
基线至8周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
化疗的相对剂量强度
大体时间：在8周时
将记录每位参与者的化疗相对剂量强度。 相对剂量强度将取平均值进行分析。
在8周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Dharini M Bhammar, MBBS, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月16日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月27日

首次发布 (实际的)

2026年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OSU-25238
  • NCI-2026-00179 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

如经要求，我们将免费提供匿名数据。 参与者的隐私和权利将得到保护。

IPD 共享时间框架

数据将在数据收集完成后提供，期限最长可达3年。

IPD 共享访问标准

在机构间达成批准的数据使用协议后，可根据要求提供去标识化数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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