Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Mięśni Wdechowych dla Pacjentek z Rakiem Piersi Poddawanych Chemioterapii (IMACT)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Wpływ treningu mięśni wdechowych u pacjentek z rakiem piersi poddawanych aktywnemu leczeniu (IMACT)

To badanie kliniczne sprawdza, czy ćwiczenia oddechowe dla mięśni wspomagających wdech, trening mięśni wdechowych (IMT), skutkują poprawą siły mięśni oddechowych, duszności i poziomu aktywności fizycznej u kobiet otrzymujących chemioterapię z powodu wczesnego raka piersi (BC). Rak i/lub leczenie BC może bezpośrednio prowadzić do zaniku mięśni obejmującego mięśnie oddechowe, mięśnie szkieletowe lub mięsień sercowy. Ból, osłabienie, duszność i działania niepożądane leczenia przeciwnowotworowego mogą prowadzić do niższego poziomu aktywności fizycznej. IMT obejmuje ćwiczenia oddechowe z użyciem małego, przenośnego urządzenia. Urządzenie to utrudnia nieco wdech, co może pomóc wzmocnić mięśnie oddechowe. IMT może być skutecznym sposobem na poprawę siły mięśni oddechowych, duszności i poziomu aktywności fizycznej u kobiet otrzymujących chemioterapię z powodu wczesnego BC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNY CEL: Zbadanie wpływu 8-tygodniowego treningu mięśni wdechowych (IMT) na siłę mięśni wdechowych, duszność wysiłkową oraz poziom aktywności fizycznej u kobiet poddawanych chemioterapii z powodu raka piersi (BC).

SCHEMAT: Pacjentki są losowo przydzielane do jednej z dwóch grup.

GRUPA 1: Pacjentki wykonują trzy serie po piętnaście powtórzeń na sesję nisko intensywnego IMT przez 15-20 minut cztery dni w tygodniu przez 8 tygodni.

GRUPA 2: Pacjentki wykonują trzy serie po piętnaście powtórzeń na sesję wysoko intensywnego IMT przez 15-20 minut cztery dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dharini M. Bhammar, MBBS, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • W ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia chemioterapii z powodu rozpoznania raka piersi we wczesnym stadium
  • Zdolność do samodzielnego wykonywania ćwiczeń bez potrzeby wsparcia
  • Umiejętność czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Przerzutowy rak piersi
  • Niechęć lub niemożność przestrzegania wymagań protokołu
  • Każde istotne schorzenie, które według opinii badacza zwiększa ryzyko udziału lub czyni uczestnika nieodpowiednim do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (IMT o niskiej intensywności)
Pacjenci wykonują trzy serie po piętnaście powtórzeń na sesję niskointensywnego IMT w ciągu 15-20 minut cztery dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Trening mięśni wdechowych
Trening mięśni oddechowych
Eksperymentalny: Grupa 2 (wysokointensywny IMT)
Pacjenci wykonują trzy serie po piętnaście powtórzeń na sesję wysokointensywnego IMT przez 15-20 minut cztery dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Trening mięśni wdechowych
Trening mięśni oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
Miara siły mięśni wdechowych. Jednostki: cm H2O
Od punktu wyjściowego do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
Średnia liczba kroków/dzień w ujęciu tygodniowym.
Od wartości początkowej do 8 tygodni
Zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
Pacjenci wskażą, w jakim stopniu ich duszność wpływa na mobilność, korzystając z jednego pytania w skali 1-5; wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność oddechową.
Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
Skala duszności 12
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Kwestionariusz składa się z 12 elementów opisowych, takich jak "Czuję duszność" i "moje oddychanie jest niewygodne", z każdym elementem ocenianym w skali: brak (0), łagodny (1), umiarkowany (2) lub ciężki (3). Poszczególne elementy są sumowane w celu wygenerowania całkowitego wyniku (od 0 do 36), przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą duszność.
Od wartości wyjściowej do 8 tygodni
RAND-36 Jakość życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 8 tygodni
8 subdomen zostanie ocenionych w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą postrzeganą jakość życia.
Od wartości wyjściowej do 8 tygodni
FACIT-F
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
Wersja 4 to 40-punktowa miara, która zostanie wykorzystana do oceny zgłaszanego przez siebie zmęczenia oraz jego wpływu na codzienne czynności i funkcjonowanie w ciągu ostatnich 7 dni. Jest to 5-punktowa skala typu Likerta z pięcioma poddomenami obejmującymi dobre samopoczucie fizyczne, dobre samopoczucie społeczne/rodzinne, dobre samopoczucie emocjonalne, dobre samopoczucie funkcjonalne oraz zmęczenie, dając łączny wynik w zakresie 0-52.
Od wartości początkowej do 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna intensywność dawkowania chemioterapii
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Będzie rejestrowana względna intensywność dawki chemioterapii dla każdego uczestnika. Średnia względna intensywność dawki zostanie obliczona do analizy.
Po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Dharini M Bhammar, MBBS, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-25238
  • NCI-2026-00179 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane będą udostępniane bezpłatnie na żądanie. Prywatność i prawa uczestników będą chronione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu zbierania danych przez okres do 3 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane będą udostępniane na żądanie po zatwierdzeniu umów o korzystaniu z danych między instytucjami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj