Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspiratorisk muskelträning för bröstcancerpatienter på kemoterapi (IMACT)

1 april 2026 uppdaterad av: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Effekter av inspiratorisk muskelträning bland bröstcancerpatienter under pågående behandling (IMACT)

Denna kliniska studie undersöker om andningsövningar för musklerna som hjälper till med inandning, inspiratorisk muskelträning (IMT), fungerar för att förbättra andningsmuskelstyrka, andnöd och fysisk aktivitetsnivå hos kvinnor som får cellgiftsbehandling för bröstcancer i tidigt skede (BC). Cancer och/eller behandlingar för BC kan direkt leda till muskelförlust som involverar andningsmuskler, skelettmuskler eller hjärtmuskler. Smärta, svaghet, andnöd och biverkningar av cancerbehandling kan leda till lägre fysisk aktivitetsnivå. IMT innebär andningsövningar med en liten handhållen enhet. Enheten gör det lite svårare att andas in, vilket kan hjälpa till att stärka andningsmusklerna. IMT kan vara ett effektivt sätt att förbättra andningsmuskelstyrka, andnöd och fysisk aktivitetsnivå hos kvinnor som får cellgiftsbehandling för BC i tidigt skede.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRT SYFTE: Att undersöka effekterna av 8 veckors IMT på inspiratorisk muskelstyrka, ansträngningsrelaterad andnöd och fysisk aktivitetsnivå hos kvinnor som genomgår kemoterapi för bröstcancer.

UTFORMNING: Patienter randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM 1: Patienter genomför tre set om femton repetitioner per session av lågintensiv IMT under 15-20 minuter fyra dagar i veckan i 8 veckor.

ARM 2: Patienter genomför tre set om femton repetitioner per session av högintensiv IMT under 15-20 minuter fyra dagar i veckan i 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dharini M. Bhammar, MBBS, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Inom 3 veckor från start av cellgiftsbehandling för en diagnos av bröstcancer i tidigt stadium
  • Kan träna självständigt utan att behöva stöd
  • Förmåga att läsa, tala och förstå engelska

Exklusionskriterier:

  • Metastaserad bröstcancer
  • Ovillig eller oförmögen att följa studieprotokollets krav
  • Något betydande hälsotillstånd som enligt utredarens bedömning ökar riskerna med deltagande eller gör deltagaren olämplig för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 (lågintensiv IMT)
Patienterna genomför tre set med femton repetitioner per session av lågintensiv IMT under 15-20 minuter fyra dagar i veckan i 8 veckor.
Beteende: Inspirerande muskelträning
Träning av andningsmuskler
Experimentell: Arm 2 (högintensiv IMT)
Patienterna utför tre set med femton repetitioner per session av högintensiv IMT under 15-20 minuter fyra dagar i veckan under 8 veckor.
Beteende: Inspirerande muskelträning
Träning av andningsmuskler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal inspiratoriskt tryck
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
Mått på styrkan i inandningsmusklerna. Enheter: cm H₂O
Baslinje till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
Antal steg/dag i veckogenomsnitt.
Baslinje till 8 veckor
Modified Medical Research Council Dyspnea scale rating
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
Patienterna kommer att ange i vilken utsträckning deras dyspné påverkar rörligheten med hjälp av en enfrågeskala från 1 till 5; högre poäng indikerar större respiratorisk funktionsnedsättning.
Baslinje till 8 veckor
Dyspnea 12-poängsskala
Tidsram: Baseline till 8 veckor
Frågeformuläret består av 12 beskrivande frågor såsom "Jag känner mig andfådd" och "min andning är obekväm" där varje fråga bedöms på en skala från ingen (0), mild (1), måttlig (2) eller svår (3). Enskilda frågor summeras för att generera ett totalpoäng (0 till 36), där ett högre poäng indikerar sämre andnöd.
Baseline till 8 veckor
RAND-36 Livskvalitet
Tidsram: Baseline till 8 veckor
8 subdomains kommer att poängsättas 0-100 med högre poäng som återspeglar bättre upplevd livskvalitet.
Baseline till 8 veckor
FACIT-F
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
Version 4 är ett 40-frågeformulär som kommer att användas för att bedöma självrapporterad trötthet och dess inverkan på dagliga aktiviteter och funktion under de senaste 7 dagarna. Det är en 5-gradig Likert-skala med fem underområden inklusive fysiskt välbefinnande, socialt/familjärt välbefinnande, emotionellt välbefinnande, funktionellt välbefinnande och trötthet som ger ett totalt poäng från 0-52.
Baslinje till 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ dosintensitet av cytostatika
Tidsram: Vid 8 veckor
Kommer att registrera den relativa dosintensiteten av kemoterapi för varje deltagare. Den relativa dosintensiteten kommer att medelvärdesberäknas för analys.
Vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Dharini M Bhammar, MBBS, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-25238
  • NCI-2026-00179 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att göra avidentifierade data fritt tillgängliga om det efterfrågas. Deltagarnas integritet och rättigheter kommer att skyddas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgänglig efter att datainsamlingen är slutförd i upp till 3 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Anonymiserade data kommer att göras tillgängliga på begäran efter godkända dataanvändningsavtal mellan institutioner.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera