Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning til patienter med brystkraft på kemoterapi (IMACT)

1. april 2026 opdateret af: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Effekter af inspiratorisk muskeltræning hos patienter med brystkræft under aktiv behandling (IMACT)

Denne kliniske undersøgelse studerer, om vejrtræningsøvelser for musklerne, der hjælper med at indånde luft, inspiratorisk muskeltræning (IMT), virker til at forbedre vejrtrækningsmuskelstyrke, åndenød og fysisk aktivitetsniveau hos kvinder, der modtager kemoterapi for tidligstadiet brystkræft (BC). Kræft og/eller behandlinger for BC kan direkte resultere i muskelsvind, der involverer vejrtrækningsmuskler, skeletmuskler eller hjertemuskler. Smerter, svaghed, åndenød og bivirkninger af kræftbehandling kan føre til lavere fysisk aktivitetsniveau. IMT involverer vejrtræningsøvelser ved hjælp af en lille håndholdt enhed. Enheden gør det lidt sværere at trække vejret ind, hvilket kan hjælpe med at styrke vejrtrækningsmusklerne. IMT kan være en effektiv måde at forbedre vejrtrækningsmuskelstyrke, åndenød og fysisk aktivitetsniveau hos kvinder, der modtager kemoterapi for tidligstadiet BC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRT FORMÅL: At undersøge virkningerne af 8 ugers IMT på inspiratorisk muskelstyrke, anstrengelsesrelateret dyspnø og fysisk aktivitetsniveau blandt kvinder, der gennemgår kemoterapi for brystkræft.

OPBYGNING: Patienter randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM 1: Patienter udfører tre sæt af femten gentagelser pr. session med lavintensitets IMT over 15-20 minutter fire dage om ugen i 8 uger.

ARM 2: Patienter udfører tre sæt af femten gentagelser pr. session med højintensitets IMT over 15-20 minutter fire dage om ugen i 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dharini M. Bhammar, MBBS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Inden for 3 uger efter påbegyndelse af kemoterapi for en tidlig stadie brystkræftdiagnose
  • I stand til at motionere selvstændigt uden behov for støtte
  • Evne til at læse, tale og forstå engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Metastatisk brystkræft
  • Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav
  • Enhver væsentlig helbredstilstand, som efter forsøgslederens vurdering øger deltagelsesrisici eller gør deltageren uegnet til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 (lavintensiv IMT)
Patienterne udfører tre sæt med femten gentagelser per session af lavintensiv IMT over 15-20 minutter fire dage om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Inspirerende muskeltræning
Træning af åndedrætsmuskler
Eksperimentel: Arm 2 (højintensiv IMT)
Patienterne udfører tre sæt med femten gentagelser pr. session af højintensiv IMT over 15-20 minutter fire dage om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Inspirerende muskeltræning
Træning af åndedrætsmuskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal inspiratorisk tryk
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Mål for styrken af de inspiratoriske muskler. Enheder: cm H₂O
Baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Antal skridt/dag i gennemsnit per uge.
Baseline til 8 uger
Modified Medical Research Council Dyspnea scale rating
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Patienterne vil angive, i hvilket omfang deres dyspnæ påvirker mobiliteten ved hjælp af en enkelt spørgsmål på en 1-5-skala; højere scores indikerer større respiratorisk handicap.
Baseline til 8 uger
Dyspnea 12 score
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Spørgeskemaet består af 12 beskrivelsespunkter såsom "jeg føler mig åndedrætsbesværet" og "min vejrtrækning er ubehagelig" med hvert punkt vurderet på en skala fra ingen (0), let (1), moderat (2) eller svær (3). Enkelte punkter summeres for at generere en totalscore (0 til 36), hvor en højere score indikerer værre dyspnø
Baseline til 8 uger
RAND-36 Livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 8 uger
8 subdomener vil blive scoret 0-100, hvor højere score afspejler en bedre opfattet livskvalitet.
Baseline til 8 uger
FACIT-F
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Version 4 er et 40-punkts spørgeskema, der vil blive brugt til at vurdere selvrapporteret træthed og dens indvirkning på daglige aktiviteter og funktion over de sidste 7 dage. Det er en 5-punkts Likert-skala med fem underområder, herunder fysisk velvære, social/familie velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære og træthed, som giver en samlet score fra 0-52.
Baseline til 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ dosisintensitet af kemoterapi
Tidsramme: Efter 8 uger
Vil registrere den relative dosisintensitet af kemoterapi for hver deltager. Den relative dosisintensitet vil blive gennemsnitliggjort til analyse.
Efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dharini M Bhammar, MBBS, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-25238
  • NCI-2026-00179 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil stille deidentificerede data til rådighed gratis på anmodning. Deltagernes privatliv og rettigheder vil blive beskyttet.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelig, efter dataindsamlingen er afsluttet, i op til 3 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Deidentificerede data vil blive stillet til rådighed på anmodning efter godkendte dataanvendelsesaftaler mellem institutioner.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner