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화학요법 중인 유방암 환자를 위한 흡기근 훈련 (IMACT)

2026년 4월 1일 업데이트: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

유방암 환자에서 적극적 치료 중 호흡근 훈련의 효과(IMACT)

이 임상 시험은 초기 유방암(BC)으로 화학 요법을 받고 있는 여성에서 호흡 근육 강화, 호흡 곤란 및 신체 활동 수준 향상을 위해 흡기 시 사용하는 근육을 위한 호흡 운동인 흡기 근육 훈련(IMT)이 효과가 있는지 연구합니다. 암 및/또는 BC 치료는 호흡 근육, 골격 근육 또는 심장 근육을 포함하는 근육 소모를 직접적으로 초래할 수 있습니다. 통증, 약화, 호흡 곤란 및 암 치료의 부작용은 신체 활동 수준을 낮출 수 있습니다. IMT는 소형 휴대용 장치를 사용한 호흡 운동을 포함합니다. 이 장치는 숨을 들이쉬는 것을 약간 더 어렵게 만들어 호흡 근육을 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다. IMT는 초기 BC로 화학 요법을 받고 있는 여성의 호흡 근육 강화, 호흡 곤란 및 신체 활동 수준 향상에 효과적인 방법일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표: 유방암(BC) 화학요법을 받는 여성에서 8주간의 IMT가 흡기근력, 운동 시 호흡곤란 및 신체활동 수준에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 설계: 환자는 2개 군 중 하나로 무작위 배정됩니다.

군 1: 환자는 8주 동안 주 4일, 회당 15-20분 동안 저강도 IMT를 3세트, 각 세트당 15회 반복으로 수행합니다.

군 2: 환자는 8주 동안 주 4일, 회당 15-20분 동안 고강도 IMT를 3세트, 각 세트당 15회 반복으로 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dharini M. Bhammar, MBBS, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • 초기 유방암 진단 후 화학요법 시작 3주 이내
  • 지원 없이 독립적으로 운동할 수 있음
  • 영어를 읽고, 말하고, 이해할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 전이성 유방암
  • 연구 계획 요구사항을 따르지 않거나 따를 수 없는 경우
  • 연구자의 판단에 따라 참여 위험을 증가시키거나 연구 참여에 부적합하게 만드는 중대한 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm 1 (저강도 IMT)
환자는 주당 4일, 8주 동안 15-20분 동안 저강도 IMT를 세션당 15회 반복을 3세트씩 완료합니다.
행동: 흡기 근육 훈련
호흡근 훈련
실험적: Arm 2 (고강도 IMT)
환자는 8주 동안 주 4일, 15-20분 동안 고강도 IMT 세션당 15회 반복을 3세트씩 완료합니다.
행동: 흡기 근육 훈련
호흡근 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압
기간: 기준선부터 8주까지
흡기 근육의 힘을 측정합니다. 단위: cm H20
기준선부터 8주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 기준선부터 8주까지
주간 평균 걸음 수/일.
기준선부터 8주까지
변형된 의학연구위원회 호흡곤란 척도 등급
기간: 기준선부터 8주까지
환자는 한 문항으로 구성된 1-5점 척도를 사용하여 호흡곤란이 이동성에 미치는 영향을 표시합니다. 점수가 높을수록 호흡 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기준선부터 8주까지
호흡곤란 12 점수
기간: 기준선부터 8주까지
설문지는 "나는 숨이 차다"와 "내 호흡이 불편하다"와 같은 12개의 서술 항목으로 구성되며, 각 항목은 없음(0), 경미함(1), 중간(2), 또는 심함(3)의 척도로 평가됩니다. 개별 항목을 합산하여 총점(0~36)을 생성하며, 점수가 높을수록 호흡곤란이 더 심함을 나타냅니다.
기준선부터 8주까지
RAND-36 삶의 질
기간: 기준선부터 8주까지
8개의 하위 도메인은 0-100점으로 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 반영합니다.
기준선부터 8주까지
FACIT-F
기간: 기준선부터 8주까지
Version 4는 지난 7일간의 자가 보고 피로 및 일상 활동과 기능에 대한 영향을 평가하는 데 사용될 40문항 측정 도구입니다.
이는 5점 리커트 척도로, 신체적 웰빙, 사회/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙 및 피로의 5가지 하위 영역을 포함하며, 총점은 0-52점 범위입니다.
기준선부터 8주까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학요법의 상대적 용량 강도
기간: 8주 후
각 참가자의 화학요법 상대 용량 강도를 기록합니다. 상대 용량 강도는 분석을 위해 평균화됩니다.
8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Dharini M Bhammar, MBBS, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-25238
  • NCI-2026-00179 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시 익명화된 데이터를 자유롭게 제공할 것입니다. 참가자의 개인정보와 권리는 보호됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 데이터 수집 완료 후 최대 3년 동안 이용 가능하게 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

기관 간 승인된 데이터 사용 계약에 따라 요청 시 비식별화된 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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