Тренировка дыхательных мышц для пациенток с раком молочной железы на химиотерапии (IMACT)
1 апреля 2026 г. обновлено: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Эффекты тренировки инспираторных мышц среди пациенток с раком молочной железы, проходящих активное лечение (IMACT)
Это клиническое исследование изучает, помогают ли дыхательные упражнения для мышц, участвующих во вдохе, тренировка инспираторных мышц (ТИМ), улучшить силу дыхательных мышц, одышку и уровень физической активности у женщин, получающих химиотерапию по поводу ранней стадии рака молочной железы (РМЖ).
Рак и/или лечение РМЖ могут напрямую приводить к истощению мышц, затрагивающему дыхательные мышцы, скелетные мышцы или сердечную мышцу.
Боль, слабость, одышка и побочные эффекты лечения рака могут привести к снижению уровня физической активности.
ТИМ включает дыхательные упражнения с использованием небольшого портативного устройства.
Устройство немного затрудняет вдох, что может помочь укрепить дыхательные мышцы.
ТИМ может быть эффективным способом улучшить силу дыхательных мышц, одышку и уровень физической активности у женщин, получающих химиотерапию по поводу ранней стадии РМЖ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ: Исследовать влияние 8-недельной тренировки инспираторных мышц (ТИМ) на силу инспираторных мышц, одышку при физической нагрузке и уровень физической активности у женщин, проходящих химиотерапию по поводу рака молочной железы (РМЖ).
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Пациенты рандомизируются в одну из двух групп.
ГРУППА 1: Пациенты выполняют три подхода по пятнадцать повторений за сеанс ТИМ низкой интенсивности в течение 15-20 минут четыре дня в неделю на протяжении 8 недель.
ГРУППА 2: Пациенты выполняют три подхода по пятнадцать повторений за сеанс ТИМ высокой интенсивности в течение 15-20 минут четыре дня в неделю на протяжении 8 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Номер телефона: 800-293-5066
- Электронная почта: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dharini Bhammar
- Номер телефона: 614-366-9467
- Электронная почта: dharini.bhammar@osumc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Dharini M. Bhammar, MBBS, PhD
- Номер телефона: 614-366-9467
- Электронная почта: Dharini.Bhammar@osumc.edu
-
Главный следователь:
- Dharini M. Bhammar, MBBS, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- В течение 3 недель после начала химиотерапии по поводу диагноза ранней стадии рака молочной железы
- Способность выполнять физические упражнения самостоятельно без посторонней помощи
- Умение читать, говорить и понимать английский язык
Критерии исключения:
- Метастатический рак молочной железы
- Нежелание или неспособность соблюдать требования протокола
- Любое значительное состояние здоровья, которое, по мнению исследователя, увеличивает риски участия или делает участника непригодным для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (низкоинтенсивная ИМТ)
Пациенты выполняют три подхода по пятнадцать повторений за сеанс низкоинтенсивной IMT в течение 15–20 минут четыре дня в неделю на протяжении 8 недель.
|
Тренировка дыхательных мышц
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (высокоинтенсивная IMT)
Пациенты выполняют три подхода по пятнадцать повторений за сеанс высокоинтенсивной ИМТ в течение 15-20 минут четыре дня в неделю на протяжении 8 недель.
|
Тренировка дыхательных мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное инспираторное давление
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Показатель силы инспираторных мышц.
Единицы измерения: см H20
|
От исходного уровня до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Среднее количество шагов в день по неделям.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Рейтинг по модифицированной шкале одышки Совета по медицинским исследованиям
Временное ограничение: С момента начала до 8 недель
|
Пациенты укажут степень влияния их одышки на подвижность, используя шкалу от 1 до 5 в одном вопросе; более высокие баллы указывают на большую респираторную инвалидность.
|
С момента начала до 8 недель
|
|
Оценка по шкале Dyspnea 12
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Опросник состоит из 12 дескрипторов, таких как «Я чувствую одышку» и «моё дыхание дискомфортно», каждый пункт оценивается по шкале: отсутствует (0), лёгкая (1), умеренная (2) или тяжёлая (3).
Отдельные пункты суммируются для получения общего балла (от 0 до 36), причём более высокий балл указывает на более выраженную одышку.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
RAND-36 Качество жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
8 поддоменов будут оценены по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы отражают лучшее воспринимаемое качество жизни.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
FACIT-F
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Версия 4 представляет собой 40-пунктовый опросник, который будет использоваться для оценки самоотчетной усталости и ее влияния на повседневную деятельность и функционирование за последние 7 дней.
Это 5-балльная шкала типа Лайкерта с пятью поддоменами, включая физическое благополучие, социальное/семейное благополучие, эмоциональное благополучие, функциональное благополучие и усталость, что дает общий балл от 0 до 52.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная дозовая интенсивность химиотерапии
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Будет регистрироваться относительная дозовая интенсивность химиотерапии для каждого участника.
Средняя относительная дозовая интенсивность будет использоваться для анализа.
|
Через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dharini M Bhammar, MBBS, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-25238
- NCI-2026-00179 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы предоставим обезличенные данные бесплатно по запросу.
Конфиденциальность и права участников будут защищены.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после завершения сбора данных в течение до 3 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные данные будут предоставлены по запросу после утверждения соглашений об использовании данных между учреждениями.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .