Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire Spiertraining voor Borstkankerpatiënten tijdens Chemotherapie (IMACT)

1 april 2026 bijgewerkt door: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Effecten van Inspiratoire Spiertraining bij Borstkankerpatiënten Tijdens Actieve Behandeling (IMACT)

Deze klinische studie onderzoekt of ademhalingsoefeningen voor de spieren die helpen bij het inademen van lucht, inspiratoire spiertraining (IMT), werken om de ademhalingsspierkracht, kortademigheid en fysieke activiteitsniveaus te verbeteren bij vrouwen die chemotherapie krijgen voor vroeg stadium borstkanker (BC). Kanker en/of behandelingen voor BC kunnen direct leiden tot spierafbraak die ademhalingsspieren, skeletspieren of hartspieren betreft. Pijn, zwakte, kortademigheid en bijwerkingen van kankerbehandeling kunnen leiden tot lagere fysieke activiteitsniveaus. IMT omvat ademhalingsoefeningen met een klein handapparaat. Het apparaat maakt het iets moeilijker om in te ademen, wat kan helpen om ademhalingsspieren te versterken. IMT kan een effectieve manier zijn om de ademhalingsspierkracht, kortademigheid en fysieke activiteitsniveaus te verbeteren bij vrouwen die chemotherapie krijgen voor vroeg stadium BC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIR DOEL: Het onderzoeken van de effecten van 8 weken IMT op de inspiratoire spierkracht, inspanningsdyspneu en fysieke activiteitsniveaus bij vrouwen die chemotherapie ondergaan voor BC.

OPZET: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 armen.

ARM 1: Patiënten voltooien drie sets van vijftien herhalingen per sessie van lage-intensiteit IMT gedurende 15-20 minuten vier dagen per week gedurende 8 weken.

ARM 2: Patiënten voltooien drie sets van vijftien herhalingen per sessie van hoge-intensiteit IMT gedurende 15-20 minuten vier dagen per week gedurende 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dharini M. Bhammar, MBBS, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Binnen 3 weken na start van chemotherapie voor een diagnose van borstkanker in een vroeg stadium
  • In staat om zelfstandig te bewegen zonder ondersteuning nodig te hebben
  • In staat om Engels te lezen, spreken en begrijpen

Exclusiecriteria:

  • Uitgezaaide borstkanker
  • Niet bereid of niet in staat om de protocolvereisten te volgen
  • Elke significante gezondheidstoestand die naar het oordeel van de onderzoeker de risico's van deelname verhoogt of de deelnemer ongeschikt maakt voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1 (lage-intensiteit IMT)
Patiënten voltooien drie sets van vijftien herhalingen per sessie van lage-intensiteit IMT gedurende 15-20 minuten, vier dagen per week gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: Inspiratoire spiertraining
Trainen van ademhalingsspieren
Experimenteel: Arm 2 (hoog-intensieve IMT)
Patiënten voltooien drie sets van vijftien herhalingen per sessie van hoog-intensieve IMT gedurende 15-20 minuten, vier dagen per week gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: Inspiratoire spiertraining
Trainen van ademhalingsspieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspiratoire druk
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
Meting van de kracht van de inspiratiespieren. Eenheden: cm H20
Baseline tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
Aantal stappen/dag wekelijks gemiddeld.
Baseline tot 8 weken
Modified Medical Research Council Dyspnoe schaal beoordeling
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
Patiënten geven aan in hoeverre hun dyspneu de mobiliteit beïnvloedt met behulp van een éénvraag 1-5 schaal; hogere scores duiden op een grotere respiratoire beperking.
Baseline tot 8 weken
Dyspnoe 12-score
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
De vragenlijst bestaat uit 12 beschrijvende items zoals "ik ben kortademig" en "mijn ademhaling is oncomfortabel", waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van geen (0), mild (1), matig (2) of ernstig (3). De individuele items worden opgeteld om een totaalscore (0 tot 36) te genereren, waarbij een hogere score duidt op ergere dyspneu.
Van baseline tot 8 weken
RAND-36 Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
8 subdomeinen worden gescoord van 0-100 waarbij hogere scores een betere ervaren kwaliteit van leven weerspiegelen.
Baseline tot 8 weken
FACIT-F
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
Versie 4 is een vragenlijst met 40 items die wordt gebruikt om zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact daarvan op dagelijkse activiteiten en functioneren in de afgelopen 7 dagen te beoordelen. Het is een 5-punts Likert-schaal met vijf subdomeinen, waaronder fysiek welzijn, sociaal/familiaal welzijn, emotioneel welzijn, functioneel welzijn en vermoeidheid, die een totaalscore van 0-52 oplevert.
Baseline tot 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve dosisintensiteit van chemotherapie
Tijdsspanne: Na 8 weken
Zal de relatieve dosisintensiteit van chemotherapie voor elke deelnemer vastleggen. De relatieve dosisintensiteit wordt gemiddeld voor analyse.
Na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dharini M Bhammar, MBBS, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-25238
  • NCI-2026-00179 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen geanonimiseerde gegevens op verzoek vrij beschikbaar stellen. De privacy en rechten van de deelnemers zullen worden beschermd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data wordt beschikbaar gesteld nadat de gegevensverzameling is voltooid voor maximaal 3 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gedeïdentificeerde gegevens zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld na goedgekeurde gegevensgebruiksovereenkomsten tussen instellingen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren