Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inspiraatoristen lihasten harjoittelu rintasyöpäpotilaille kemoterapiassa (IMACT)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Inspiraatiohengityksen lihaskunnon harjoittelun vaikutukset rintasyöpäpotilailla aktiivisen hoidon aikana (IMACT)

Tämä kliininen tutkimus selvittää, toimivatko hengityslihasten harjoitukset, jotka auttavat hengittämään ilmaa sisään (inspiratorinen lihaskuntoharjoittelu, IMT), parantamaan hengityslihasvoimaa, hengenahdistusta ja fyysisen aktiivisuuden tasoa naisilla, jotka saavat kemoterapiaa varhaisen vaiheen rintasyöpään (BC). Syöpä ja/tai rintasyövän hoidot voivat suoraan johtaa lihaskadon, joka koskee hengityslihaksia, luurankolihaksia tai sydänlihaksia. Kipu, heikkous, hengenahdistus ja syöpähoidon sivuvaikutukset voivat johtaa alhaisempaan fyysiseen aktiivisuuteen. IMT sisältää hengitysharjoituksia, joissa käytetään pientä käsikäyttöistä laitetta. Laite tekee hengittämisestä hieman vaikeampaa, mikä voi auttaa vahvistamaan hengityslihaksia. IMT voi olla tehokas tapa parantaa hengityslihasvoimaa, hengenahdistusta ja fyysisen aktiivisuuden tasoa naisilla, jotka saavat kemoterapiaa varhaisen vaiheen rintasyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄTARKOITUS: Tutkia 8 viikon hengityslihaskuntoutuksen (IMT) vaikutuksia hengityslihasvoimaan, rasituksesta johtuvaan hengenahdistukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen rintasyöpää (BC) sairastavilla naisilla, jotka saavat kemoterapiaa.

RAKENNE: Potilaat arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ 1: Potilaat suorittavat kolme sarjaa viidentoista toiston sessiota kohti matalan intensiteetin IMT:ää 15–20 minuutin ajan neljänä päivänä viikossa 8 viikon ajan.

RYHMÄ 2: Potilaat suorittavat kolme sarjaa viidentoista toiston sessiota kohti korkean intensiteetin IMT:ää 15–20 minuutin ajan neljänä päivänä viikossa 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dharini M. Bhammar, MBBS, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Enintään 3 viikkoa alkavan kemoterapian aloittamisesta varhaisen vaiheen rintasyöpädiagnoosin jälkeen
  • Kykenevä harjoittelemaan itsenäisesti ilman tukea
  • Kyky lukea, puhua ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen rintasyöpä
  • Haluton tai kykenemätön noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia
  • Mikä tahansa merkittävä terveydentila, joka tutkijan mielentilan mukaan lisää osallistumisen riskejä tai tekee osallistujan sopimattomaksi tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (matala-intensiteettinen IMT)
Potilaat suorittavat kolme sarjaa viidestätoista toistosta per istunto matalan intensiteetin IMT:stä 15–20 minuutin aikana neljä päivää viikossa kahdeksan viikon ajan.
Käyttäytyminen: Hengityslihasten harjoittelu
Hengityslihasten harjoittelu
Kokeellinen: Haara 2 (korkean intensiteetin IMT)
Potilaat suorittavat kolmen sarjan viidestätoista toistosta per istunto korkean intensiteetin IMT:stä 15–20 minuutin aikana neljä päivää viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Hengityslihasten harjoittelu
Hengityslihasten harjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen inspiraatiopaine
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 8 viikon kuluttua
Inspiraatioelimistön voimakkuuden mitta. Yksiköt: cm H20
Alkutilanteesta 8 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Viikoittain laskettu askelmäärä päivässä.
Perustaso 8 viikkoon
Muokattu Medical Research Council Dyspnea -asteikon arvio
Aikaikkuna: Alkutilasta 8 viikon kuluessa
Potilaat ilmaisevat yhden kysymyksen 1–5 asteikolla, missä määrin heidän hengitysvaikeutensa vaikuttaa liikkuvuuteen; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengitysvammaisuutta.
Alkutilasta 8 viikon kuluessa
Dyspnea 12 -pistemäärä
Aikaikkuna: Perusarvosta 8 viikkoon
Kysely koostuu 12 kuvailevasta kohdasta, kuten "Minulla on hengenahdistusta" ja "hengittäminen on epämukavaa", ja jokainen kohta arvioidaan asteikolla ei lainkaan (0), lievä (1), kohtalainen (2) tai vaikea (3). Yksittäiset kohdat lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisarvosana (0–36), ja korkeampi arvosana osoittaa pahempaa hengenahdistusta.
Perusarvosta 8 viikkoon
RAND-36 Elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutasosta 8 viikkoon
8 aliverkkotunnusta arvioidaan asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet kuvaavat parempaa koettua elämänlaatua.
Alkutasosta 8 viikkoon
FACIT-F
Aikaikkuna: Alkutasosta 8 viikkoon
Versio 4 on 40 kohdan mittari, jota käytetään itse raportoidun väsymyksen ja sen vaikutuksen arvioimiseen päivittäisiin toimintoihin ja toimintakykyyn viimeisen 7 päivän aikana. Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on viisi ala-aluetta, kuten fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheellinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi ja väsymys, ja se tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0-52.
Alkutasosta 8 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian suhteellinen annosintensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
Tallentaa kunkin osallistujan kemoterapian suhteellisen annosintensiteetin. Suhteellinen annosintensiteetti lasketaan keskiarvona analyysiä varten.
8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Dharini M Bhammar, MBBS, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-25238
  • NCI-2026-00179 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Teemme anonymisoidut tiedot vapaasti saatavilla pyydettäessä. Osallistujien yksityisyys ja oikeudet suojataan.

IPD-jaon aikakehys

Data will become available after data collection is complete for up to 3 years.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Deidentifioitua dataa saatetaan käyttöön pyynnöstä instituutioiden välisen hyväksytyn tietojen käyttösopimuksen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa