Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspiratorisk muskelopptrening for pasienter med brystkreft under kjemoterapi (IMACT)

1. april 2026 oppdatert av: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Effekter av inspiratorisk muskelstrening blant pasienter med brystkreft under aktiv behandling (IMACT)

Denne kliniske studien undersøker om pusteøvelser for musklene som hjelper med å puste inn luft, inspiratorisk muskelopptrening (IMT), fungerer for å forbedre pustemuskelstyrke, kortpustethet og fysisk aktivitetsnivå hos kvinner som får cellegiftbehandling for tidligstadium brystkreft (BC). Kreft og/eller behandlinger for BC kan direkte føre til muskelsvinn som involverer pustemuskler, skjelettmuskler eller hjertemuskler. Smerter, svakhet, kortpustethet og bivirkninger av kreftbehandling kan føre til lavere fysisk aktivitetsnivå. IMT involverer pusteøvelser med bruk av en liten håndholdt enhet. Enheten gjør det litt vanskeligere å puste inn, noe som kan bidra til å styrke pustemusklene. IMT kan være en effektiv metode for å forbedre pustemuskelstyrke, kortpustethet og fysisk aktivitetsnivå hos kvinner som får cellegiftbehandling for tidligstadium BC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL: Å undersøke effekten av 8 uker med IMT på inspiratorisk muskelstyrke, anstrengelsesdyspné og fysisk aktivitetsnivå blant kvinner som gjennomgår kjemoterapi for brystkreft.

OPPSETT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM 1: Pasienter gjennomfører tre sett med femten repetisjoner per økt av lavintensitets IMT over 15-20 minutter fire dager i uken i 8 uker.

ARM 2: Pasienter gjennomfører tre sett med femten repetisjoner per økt av høyintensitets IMT over 15-20 minutter fire dager i uken i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dharini M. Bhammar, MBBS, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Innen 3 uker etter oppstart av kjemoterapi for tidlig stadie brystkreftdiagnose
  • I stand til å trene selvstendig uten å trenge støtte
  • Evne til å lese, snakke og forstå engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Metastatisk brystkreft
  • Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav
  • Enhver betydelig helsetilstand som etter forskerens vurdering øker risikoen ved deltakelse eller gjør deltakeren uegnet for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 (lavintensitets IMT)
Pasienter gjennomfører tre sett med femten repetisjoner per økt av lavintensitets IMT over 15-20 minutter fire dager i uken i 8 uker.
Atferdsmessig: Inspirerende muskeltrening
Trening av åndedrettsmuskler
Eksperimentell: Arm 2 (høyintensitets IMT)
Pasienter fullfører tre sett med femten repetisjoner per økt av høyintensiv IMT over 15-20 minutter fire dager i uken i 8 uker.
Atferdsmessig: Inspirerende muskeltrening
Trening av åndedrettsmuskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal inspiratorisk trykk
Tidsramme: Utgangspunkt til 8 uker
Mål på styrken til innåndingsmusklene. Enheter: cm H20
Utgangspunkt til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline til 8 uker
Antall skritt/dag gjennomsnittlig ukentlig.
Baseline til 8 uker
Modified Medical Research Council Dyspnea scale rating
Tidsramme: Baseline til 8 uker
Pasientene vil angi i hvilken grad deres dyspné påvirker mobiliteten ved hjelp av et ett-spørsmåls skala fra 1 til 5; høyere poengsummer indikerer større respiratorisk funksjonsnedsettelse.
Baseline til 8 uker
Dyspnea 12-skår
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
Spørreskjemaet består av 12 beskrivelseselementer som "jeg føler meg kortpustet" og "pusten min er ubehagelig", hvor hvert element vurderes på en skala fra ingen (0), mild (1), moderat (2) eller alvorlig (3). Enkeltelementer summeres for å generere en totalscore (0 til 36), hvor en høyere score indikerer verre dyspné
Fra baseline til 8 uker
RAND-36 Livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 8 uker
8 underdomener vil bli scoret 0-100, der høyere poengsummer reflekterer bedre opplevd livskvalitet.
Baseline til 8 uker
FACIT-F
Tidsramme: Baseline til 8 uker
Versjon 4 er et måleinstrument med 40 elementer som vil bli brukt for å vurdere selvrapportert utmattelse og dens innvirkning på daglige aktiviteter og funksjon de siste 7 dagene. Det er en 5-punkts Likert-type skala med fem underdomener som inkluderer fysisk velvære, sosial/familie velvære, emosjonelt velvære, funksjonelt velvære og utmattelse, som gir en totalscore fra 0-52.
Baseline til 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ doseintensitet av kjemoterapi
Tidsramme: Etter 8 uker
Vil registrere relativ doseintensitet av kjemoterapi for hver deltaker. Den relative doseintensiteten vil bli gjennomsnittet for analyse.
Etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dharini M Bhammar, MBBS, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-25238
  • NCI-2026-00179 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gjøre anonymiserte data fritt tilgjengelig på forespørsel. Deltakernes personvern og rettigheter vil bli beskyttet.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig etter at datainnsamlingen er fullført i opptil 3 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Deidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelige på forespørsel etter godkjente dataavtaler mellom institusjoner.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere