触診および超音波による組織圧縮性の評価：ファントムモデルにおける検証と学習効果
2026年4月16日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
触診および超音波による組織圧縮性の評価：ファントムモデルにおける検証および学習効果
この検証研究では、標準化されたファントムモデルを用いて、臨床的な触診と超音波測定による組織圧縮性の比較を行います。
異なる臨床経験および超音波経験を持つオペレーターが、複数のセッションにわたって反復的かつ盲検化された評価を実施します。
本研究は、正確性、信頼性、モダリティ間の一致、時間経過に伴う学習効果を評価し、臨床実践における組織圧縮性の標準化されたより客観的な評価を支援することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Inselspital Bern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
超音波診断における臨床経験年数と経験レベルが異なる参加者（医学生、研修医、指導医）が含まれます。
年齢 >= 18歳。
年齢 >= 18歳。
説明
対象基準:
- 医療専門家および医学生
除外基準:
- 年齢 <18歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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触診と超音波圧迫測定の正確性と信頼性
時間枠：3回のセッションで、少なくとも1日、最大1週間の間隔をあけて（研究期間：3日から2週間）
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二つのファントムモデルにおける触診と超音波圧迫測定の術者内および術者間の精度と信頼性：級内相関係数および線形混合効果モデルとして
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3回のセッションで、少なくとも1日、最大1週間の間隔をあけて（研究期間：3日から2週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オペレーター特性が測定精度と信頼性に及ぼす影響。
時間枠：3回以上のセッションを、少なくとも1日、最大1週間の間隔で実施（研究期間：3日から2週間）
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オペレーター特性（年齢、性別、経験レベル）は、反復測定を考慮するために参加者のランダム効果を含む線形混合効果モデルにおいて固定効果として導入されます
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3回以上のセッションを、少なくとも1日、最大1週間の間隔で実施（研究期間：3日から2週間）
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触診と超音波測定における学習曲線を評価する
時間枠：3回以上のセッションを、少なくとも1日、最大で1週間の間隔を空けて行う（研究期間：3日から2週間）
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参加者の反復測定を考慮するために参加者をランダム効果とする線形混合効果モデルを使用した両モダリティの精度の変化。
可能性のある交絡因子を検定するために、それらは固定効果として導入されます。
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3回以上のセッションを、少なくとも1日、最大で1週間の間隔を空けて行う（研究期間：3日から2週間）
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圧迫測定と触診評価の相関関係を調べる
時間枠：3回以上のセッションを、少なくとも1日、最大1週間の間隔をあけて実施（研究期間：3日から2週間）
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参加者をランダム効果として設定した線形混合効果モデルを用いて、両モダリティの相関を評価します。これは反復測定を考慮するためです。
可能な交絡因子を検証するために、それらを固定効果として導入します。
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3回以上のセッションを、少なくとも1日、最大1週間の間隔をあけて実施（研究期間：3日から2週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月31日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Req-2025-01655
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究の調査結果を裏付けるデータは、責任著者であるSamuel Tschoppからの要請に応じて入手可能です。
IPD 共有アクセス基準
本研究の結果を裏付けるデータは、責任著者であるSamuel Tschoppからのご要望によりご提供いたします。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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