Valutazione Palpatoria ed Ecografica della Compressibilità dei Tessuti: Validazione ed Effetti di Apprendimento in Modelli Fantoccio
16 aprile 2026 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Questo studio di validazione confronta le misurazioni della comprimibilità dei tessuti mediante palpazione clinica ed ecografia utilizzando modelli fantasma standardizzati.
Operatori con diversi livelli di esperienza clinica ed ecografica eseguono valutazioni ripetute e in cieco durante più sessioni.
Lo studio valuta l'accuratezza, l'affidabilità, la concordanza tra le modalità e gli effetti di apprendimento nel tempo, con l'obiettivo di supportare una valutazione standardizzata e più oggettiva della comprimibilità dei tessuti nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital Bern
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi partecipanti con diversi anni di esperienza clinica e livelli di esperienza nella diagnostica ecografica (studenti di medicina, specializzandi e medici strutturati).
Età ≥ 18 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Professionisti medici e studenti di medicina
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza e affidabilità delle misurazioni mediante palpazione e compressione ecografica
Lasso di tempo: In oltre 3 sessioni, separate da almeno 1 giorno e al massimo 1 settimana (durata dello studio: da 3 giorni a 2 settimane)
|
Accuratezza e affidabilità intraoperatore e interoperatore delle misurazioni mediante palpazione e compressione ecografica su due modelli fantasma come coefficiente di correlazione intraclasse e modello a effetti misti lineari
|
In oltre 3 sessioni, separate da almeno 1 giorno e al massimo 1 settimana (durata dello studio: da 3 giorni a 2 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto delle caratteristiche dell'operatore sulla precisione e affidabilità della misurazione.
Lasso di tempo: In oltre 3 sessioni, separate da almeno 1 giorno e al massimo 1 settimana (durata dello studio: da 3 giorni a 2 settimane)
|
Le caratteristiche dell'operatore (età, genere, livello di esperienza) verranno introdotte come effetti fissi in un modello lineare ad effetti misti con un effetto casuale per i partecipanti per tenere conto delle misurazioni ripetute
|
In oltre 3 sessioni, separate da almeno 1 giorno e al massimo 1 settimana (durata dello studio: da 3 giorni a 2 settimane)
|
|
Valutare la curva di apprendimento nelle misurazioni palpatorie ed ecografiche
Lasso di tempo: In oltre 3 sessioni, separate da almeno 1 giorno e al massimo 1 settimana (durata dello studio: da 3 giorni a 2 settimane)
|
Variazioni nell'accuratezza di entrambe le modalità utilizzando un modello lineare ad effetti misti con un effetto casuale per i partecipanti per tenere conto delle misurazioni ripetute.
Per testare i possibili fattori confondenti, questi saranno introdotti come effetti fissi.
|
In oltre 3 sessioni, separate da almeno 1 giorno e al massimo 1 settimana (durata dello studio: da 3 giorni a 2 settimane)
|
|
Correlare le misurazioni di compressione con la valutazione palpatoria
Lasso di tempo: In oltre 3 sessioni, separate da almeno 1 giorno e al massimo 1 settimana (durata dello studio: da 3 giorni a 2 settimane)
|
Correlazione di entrambe le modalità utilizzando un modello lineare ad effetti misti con un effetto casuale per i partecipanti per tener conto delle misurazioni ripetute.
Per testare possibili fattori confondenti, questi verranno introdotti come effetti fissi.
|
In oltre 3 sessioni, separate da almeno 1 giorno e al massimo 1 settimana (durata dello studio: da 3 giorni a 2 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Req-2025-01655
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili su richiesta a Samuel Tschopp, l'autore corrispondente.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati a supporto dei risultati di questo studio sono disponibili su richiesta a Samuel Tschopp, l'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .