Palpatorisk og ultralydbasert vurdering av vevskompressibilitet: Validering og læringseffekter i fantommodeller
16. april 2026 oppdatert av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Denne valideringsstudien sammenligner klinisk palpasjon og ultralydmålinger av vevskomprimerbarhet ved bruk av standardiserte fantommodeller.
Operatører med ulike nivåer av klinisk og ultralyderfaring utfører gjentatte, blindede vurderinger på tvers av flere sesjoner.
Studien evaluerer nøyaktighet, pålitelighet, samsvar mellom modaliteter og læringseffekter over tid, med mål om å støtte standardisert og mer objektiv vurdering av vevskomprimerbarhet i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Inselspital Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med ulike års klinisk erfaring og ulike nivåer av erfaring i ultralyddiagnostikk (medisinstudenter, turnuskandidater og overleger) vil inkluderes.
Alder >= 18 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk personell og medisinstudenter
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet og pålitelighet av palpasjon og ultralydkompresjonsmålinger
Tidsramme: Over 3 økter, atskilt med minst 1 dag og maks 1 uke (studievarighet: 3 dager til 2 uker)
|
Intraoperator og interoperator nøyaktighet og pålitelighet av palpasjon og ultralydkompresjonsmålinger på to fantommodeller som intraklasse korrelasjonskoeffisient og lineær blandedeffektsmodell
|
Over 3 økter, atskilt med minst 1 dag og maks 1 uke (studievarighet: 3 dager til 2 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av operatøregenskaper på målenøyaktighet og pålitelighet.
Tidsramme: Over 3 sesjoner, adskilt med minst 1 dag og maks 1 uke (studievarighet: 3 dager til 2 uker)
|
Operatøregenskaper (alder, kjønn, erfaring) vil bli innført som faste effekter i en lineær blandet-effektmodell med en tilfeldig effekt for deltakere for å ta hensyn til gjentatte målinger
|
Over 3 sesjoner, adskilt med minst 1 dag og maks 1 uke (studievarighet: 3 dager til 2 uker)
|
|
Vurder læringskurven i palpasjon og ultralydmålinger
Tidsramme: Over 3 økter, adskilt med minst 1 dag og maks 1 uke (studievarighet: 3 dager til 2 uker)
|
Endringer i nøyaktighet av begge modalitetene ved bruk av lineær blandet-effektmodell med en tilfeldig effekt for deltakere for å ta hensyn til gjentatte målinger.
For å teste mulige forvirrende faktorer, vil de bli introdusert som faste effekter.
|
Over 3 økter, adskilt med minst 1 dag og maks 1 uke (studievarighet: 3 dager til 2 uker)
|
|
Korrelér kompresjonsmålingene med palpatorisk vurdering
Tidsramme: Over 3 sesjoner, adskilt med minst 1 dag og maks 1 uke (studievarighet: 3 dager til 2 uker)
|
Korrelasjon av begge modaliteter ved bruk av lineær modell med blandede effekter med en tilfeldig effekt for deltakere for å ta hensyn til gjentatte målinger.
For å teste mulige forvekslingsfaktorer, vil de bli introdusert som faste effekter.
|
Over 3 sesjoner, adskilt med minst 1 dag og maks 1 uke (studievarighet: 3 dager til 2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Req-2025-01655
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter denne studiens funn er tilgjengelige på forespørsel fra Samuel Tschopp, korresponderende forfatter.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene som støtter denne studiens funn er tilgjengelige på forespørsel fra Samuel Tschopp, korresponderende forfatter.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .