Пальпаторная и ультразвуковая оценка сжимаемости тканей: валидация и эффекты обучения на фантомных моделях
16 апреля 2026 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Это валидационное исследование сравнивает клиническую пальпацию и ультразвуковые измерения сжимаемости тканей с использованием стандартизированных фантомных моделей.
Операторы с разным уровнем клинического и ультразвукового опыта проводят повторные, слепые оценки в ходе нескольких сессий.
Исследование оценивает точность, надежность, согласованность между методами и эффекты обучения с течением времени, стремясь поддержать стандартизированную и более объективную оценку сжимаемости тканей в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с различным стажем клинической работы и уровнем опыта в ультразвуковой диагностике (студенты медицинских вузов, ординаторы и врачи) будут включены.
Возраст ≥ 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники и студенты медицинских учебных заведений
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность и надёжность пальпации и ультразвуковых компрессионных измерений
Временное ограничение: Более 3 сессий, разделённых как минимум 1 днём и как максимум 1 неделей (продолжительность исследования: от 3 дней до 2 недель)
|
Внутриоперационная и межоперационная точность и воспроизводимость измерений методом пальпации и ультразвуковой компрессии на двух фантомных моделях как внутриклассовый коэффициент корреляции и линейная модель смешанных эффектов
|
Более 3 сессий, разделённых как минимум 1 днём и как максимум 1 неделей (продолжительность исследования: от 3 дней до 2 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние характеристик оператора на точность и надёжность измерений.
Временное ограничение: Более чем за 3 сеанса, разделённых как минимум 1 днём и как максимум 1 неделей (длительность исследования: от 3 дней до 2 недель)
|
Характеристики оператора (возраст, пол, уровень опыта) будут введены в линейную модель смешанных эффектов в качестве фиксированных эффектов со случайным эффектом для участников, чтобы учесть повторные измерения
|
Более чем за 3 сеанса, разделённых как минимум 1 днём и как максимум 1 неделей (длительность исследования: от 3 дней до 2 недель)
|
|
Оцените кривую обучения при пальпации и ультразвуковых измерениях
Временное ограничение: Более чем за 3 сессии, разделённые минимум 1 днём и максимум 1 неделей (длительность исследования: от 3 дней до 2 недель)
|
Изменения точности обеих модальностей с использованием линейной модели смешанных эффектов со случайным эффектом для участников для учёта повторных измерений.
Для проверки возможных факторов, влияющих на результат, они будут введены как фиксированные эффекты.
|
Более чем за 3 сессии, разделённые минимум 1 днём и максимум 1 неделей (длительность исследования: от 3 дней до 2 недель)
|
|
Соотнесите измерения компрессии с пальпаторной оценкой
Временное ограничение: В течение 3 сессий, разделённых минимум на 1 день и максимум на 1 неделю (длительность исследования: от 3 дней до 2 недель)
|
Корреляция обеих модальностей с использованием линейной модели смешанных эффектов со случайным эффектом для участников, учитывающая повторные измерения.
Для проверки возможных факторов смешения они будут введены как фиксированные эффекты.
|
В течение 3 сессий, разделённых минимум на 1 день и максимум на 1 неделю (длительность исследования: от 3 дней до 2 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Req-2025-01655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, доступны по запросу у Сэмюэля Чоппа, автора для корреспонденции.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, доступны по запросу у Сэмюэля Чоппа, соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .