Tapintási és ultrahangos szövetkompresszió-értékelés: Validálás és tanulási hatások fantommodelleken
2026. április 16. frissítette: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Szövetkompresszibilitás tapintási és ultrahangos értékelése: Validálás és tanulási hatások fantommodellekben
Ez az érvényesítési tanulmány összehasonlítja a klinikai tapintásos és az ultrahangos méréseket a szövetnyomhatóság terén, szabványosított fantommodellek segítségével.
Különböző szintű klinikai és ultrahangos tapasztalattal rendelkező operátorok ismételt, vakolt értékeléseket végeznek több munkamenet során.
A tanulmány értékeli a pontosságot, megbízhatóságot, a módszerek közötti egyezést és az idő múlásával bekövetkező tanulási hatásokat, célul tűzve ki a szövetnyomhatóság szabványosított és objektívebb klinikai értékelésének támogatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Inselspital Bern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A klinikai tapasztalat különböző éveivel és az ultrahang-diagnosztika különböző tapasztalati szintjeivel rendelkező résztvevőket (orvostanhallgatókat, rezidenseket és főorvosokat) fogunk bevonni.
Életkor >= 18 év.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészségügyi szakemberek és orvostanhallgatók
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapintás és ultrahangos kompressziós mérések pontossága és megbízhatósága
Időkeret: Több mint 3 ülésen keresztül, legalább 1 nappal, de legfeljebb 1 héttel elválasztva (tanulmány időtartama: 3 nap és 2 hét között)
|
Két fantommodellen végzett tapintással és ultrahangos kompressziós mérések intraoperator és interoperator pontossága és megbízhatósága intraclass korrelációs együtthatóként és lineáris kevert-hatású modellként
|
Több mint 3 ülésen keresztül, legalább 1 nappal, de legfeljebb 1 héttel elválasztva (tanulmány időtartama: 3 nap és 2 hét között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelő jellemzőinek hatása a mérési pontosságra és megbízhatóságra.
Időkeret: Több mint 3 ülés alatt, legalább 1 nap és legfeljebb 1 hét eltéréssel (tanulmány időtartama: 3 nap és 2 hét között)
|
A kezelői jellemzőket (életkor, nem, tapasztalati szint) fix hatásként építjük be egy lineáris vegyes hatású modellbe, amelyben a résztvevőkre vonatkozó véletlen hatással számolunk a megismételt mérések figyelembe vétele érdekében
|
Több mint 3 ülés alatt, legalább 1 nap és legfeljebb 1 hét eltéréssel (tanulmány időtartama: 3 nap és 2 hét között)
|
|
Értékelje a tapintásos és ultrahangos mérések tanulási görbéjét
Időkeret: Több mint 3 ülés, amelyeket legalább 1 nap és legfeljebb 1 hét választ el egymástól (tanulmány időtartama: 3 nap - 2 hét)
|
A mindkét modalitás pontosságának változásai lineáris vegyeshatású modellel, amely véletlen hatást tartalmaz a résztvevők számára a megismételt mérések figyelembevételéhez.
A lehetséges zavaró tényezők teszteléséhez ezeket fix hatásként vezetik be.
|
Több mint 3 ülés, amelyeket legalább 1 nap és legfeljebb 1 hét választ el egymástól (tanulmány időtartama: 3 nap - 2 hét)
|
|
Korrelálja a kompressziós méréseket a palpációs értékeléssel
Időkeret: Több mint 3 ülésen keresztül, legalább 1 nappal, de legfeljebb 1 héttel elválasztva (tanulmány időtartama: 3 nap és 2 hét)
|
A két modalitás korrelációjának vizsgálata lineáris kevert hatású modellel, amelyben a résztvevők véletlen hatásként szerepelnek az ismételt mérések figyelembevételéhez.
A lehetséges zavaró tényezők teszteléséhez ezeket fix hatásokként vezetik be.
|
Több mint 3 ülésen keresztül, legalább 1 nappal, de legfeljebb 1 héttel elválasztva (tanulmány időtartama: 3 nap és 2 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Req-2025-01655
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány eredményeit alátámasztó adatok Samuel Tschopp, a megfelelő szerző felől kérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A tanulmány eredményeit alátámasztó adatok Samuel Tschopp megfelelő szerzőtől kérésre elérhetők.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .