Évaluation Palpatoire et Échographique de la Compressibilité Tissulaire : Validation et Effets d'Apprentissage sur Modèles Fantômes
16 avril 2026 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Évaluation palpatoire et échographique de la compressibilité tissulaire : validation et effets d'apprentissage dans des modèles fantômes
Cette étude de validation compare la palpation clinique et les mesures échographiques de la compressibilité tissulaire à l'aide de modèles fantômes standardisés.
Des opérateurs ayant différents niveaux d'expérience clinique et en échographie effectuent des évaluations répétées et en aveugle lors de plusieurs sessions.
L'étude évalue la précision, la fiabilité, la concordance entre les modalités et les effets d'apprentissage au fil du temps, visant à soutenir une évaluation standardisée et plus objective de la compressibilité tissulaire en pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Inselspital Bern
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants avec différentes années d'expérience clinique et différents niveaux d'expérience en diagnostic par ultrasons (étudiants en médecine, résidents et médecins titulaires) seront inclus.
Âge >= 18 ans.
La description
Critères d'inclusion :
- Professionnels médicaux et étudiants en médecine
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision et fiabilité des mesures par palpation et compression échographique
Délai: Sur 3 séances, séparées d'au moins 1 jour et d'au plus 1 semaine (durée de l'étude : 3 jours à 2 semaines)
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Précision et fiabilité intra-opérateur et inter-opérateur des mesures de palpation et de compression échographique sur deux modèles fantômes en tant que coefficient de corrélation intraclasse et modèle linéaire à effets mixtes
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Sur 3 séances, séparées d'au moins 1 jour et d'au plus 1 semaine (durée de l'étude : 3 jours à 2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet des caractéristiques de l'opérateur sur la précision et la fiabilité des mesures.
Délai: Sur 3 sessions, séparées d'au moins 1 jour et d'au plus 1 semaine (durée de l'étude : 3 jours à 2 semaines)
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Les caractéristiques de l'opérateur (âge, sexe, niveau d'expérience) seront introduites comme effets fixes dans un modèle linéaire à effets mixtes avec un effet aléatoire pour les participants pour tenir compte des mesures répétées
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Sur 3 sessions, séparées d'au moins 1 jour et d'au plus 1 semaine (durée de l'étude : 3 jours à 2 semaines)
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Évaluer la courbe d'apprentissage dans les mesures par palpation et échographie
Délai: Sur 3 sessions, séparées d'au moins 1 jour et d'au plus 1 semaine (durée de l'étude : 3 jours à 2 semaines)
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Changements dans la précision des deux modalités en utilisant un modèle linéaire à effets mixtes avec un effet aléatoire pour les participants afin de tenir compte des mesures répétées.
Pour tester les facteurs de confusion possibles, ils seront introduits comme effets fixes.
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Sur 3 sessions, séparées d'au moins 1 jour et d'au plus 1 semaine (durée de l'étude : 3 jours à 2 semaines)
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Corréler les mesures de compression avec l'évaluation palpatoire
Délai: Sur 3 sessions, séparées d'au moins 1 jour et d'au plus 1 semaine (durée de l'étude : 3 jours à 2 semaines)
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Corrélation des deux modalités à l'aide d'un modèle linéaire à effets mixtes avec un effet aléatoire pour les participants afin de tenir compte des mesures répétées.
Pour tester les facteurs de confusion possibles, ils seront introduits comme effets fixes.
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Sur 3 sessions, séparées d'au moins 1 jour et d'au plus 1 semaine (durée de l'étude : 3 jours à 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
4 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Req-2025-01655
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données étayant les résultats de cette étude sont disponibles sur demande auprès de Samuel Tschopp, l'auteur correspondant.
Critères d'accès au partage IPD
Les données étayant les résultats de cette étude sont disponibles sur demande auprès de Samuel Tschopp, l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .