Palpatie en echografische beoordeling van weefselcompressibiliteit: Validatie en leereffecten in fantoommodellen
16 april 2026 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Palpatie- en echografische beoordeling van weefselcompressibiliteit: Validatie en leereffecten in fantoommodellen
Deze validatiestudie vergelijkt klinische palpatie en echografische metingen van weefselcompressibiliteit met behulp van gestandaardiseerde fantoommodellen.
Operatoren met verschillende niveaus van klinische en echografie-ervaring voeren herhaalde, geblindeerde beoordelingen uit over meerdere sessies.
De studie evalueert nauwkeurigheid, betrouwbaarheid, overeenstemming tussen modaliteiten en leereffecten in de tijd, met als doel gestandaardiseerde en meer objectieve beoordeling van weefselcompressibiliteit in de klinische praktijk te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met verschillende jaren klinische ervaring en verschillende ervaringsniveaus in echodiagnostiek (medische studenten, arts-assistenten en specialisten) zullen worden opgenomen.
Leeftijd >= 18 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische professionals en geneeskundestudenten
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van palpatie en echografische compressiemetingen
Tijdsspanne: Over 3 sessies, gescheiden door minimaal 1 dag en maximaal 1 week (studieduur: 3 dagen tot 2 weken)
|
Intraoperator- en interoperatornauwkeurigheid en betrouwbaarheid van palpatie en echografische compressiemetingen op twee fantoommodellen als intraclass-correlatiecoëfficiënt en lineair gemengde-effectenmodel
|
Over 3 sessies, gescheiden door minimaal 1 dag en maximaal 1 week (studieduur: 3 dagen tot 2 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van operator kenmerken op de meetnauwkeurigheid en betrouwbaarheid.
Tijdsspanne: Gedurende 3 sessies, gespreid over minimaal 1 dag en maximaal 1 week (studieduur: 3 dagen tot 2 weken)
|
Operator kenmerken (leeftijd, geslacht, ervaringsniveau) worden als vaste effecten geïntroduceerd in een lineair mixed-effects model met een random effect voor deelnemers om herhaalde metingen te verantwoorden
|
Gedurende 3 sessies, gespreid over minimaal 1 dag en maximaal 1 week (studieduur: 3 dagen tot 2 weken)
|
|
Evalueer de leercurve bij palpatie en echografie-metingen
Tijdsspanne: Gedurende 3 sessies, gescheiden door minimaal 1 dag en maximaal 1 week (studieduur: 3 dagen tot 2 weken)
|
Veranderingen in nauwkeurigheid van beide modaliteiten met behulp van een lineair gemengd-effectenmodel met een willekeurig effect voor deelnemers om herhaalde metingen te verantwoorden.
Om mogelijke verstorende factoren te testen, zullen ze als vaste effecten worden geïntroduceerd.
|
Gedurende 3 sessies, gescheiden door minimaal 1 dag en maximaal 1 week (studieduur: 3 dagen tot 2 weken)
|
|
Correleer de compressiemetingen met de palpatoire beoordeling
Tijdsspanne: Gedurende 3 sessies, gescheiden door minstens 1 dag en hoogstens 1 week (studieduur: 3 dagen tot 2 weken)
|
Correlatie van beide modaliteiten met behulp van een lineair gemengd-effectenmodel met een random effect voor deelnemers om herhaalde metingen te verklaren.
Om mogelijke verstorende factoren te testen, worden deze als vaste effecten geïntroduceerd.
|
Gedurende 3 sessies, gescheiden door minstens 1 dag en hoogstens 1 week (studieduur: 3 dagen tot 2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Req-2025-01655
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op verzoek beschikbaar bij Samuel Tschopp, de corresponderende auteur.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op verzoek beschikbaar bij Samuel Tschopp, de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .