Palpatorisk och ultraljudsbaserad bedömning av vävnadskompressibilitet: Validering och inlärningseffekter i fantommodeller
16 april 2026 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Denna valideringsstudie jämför klinisk palpation och ultraljudsmätningar av vävnadskompressibilitet med standardiserade fantommodeller.
Operatörer med olika nivåer av klinisk och ultraljudserfarenhet utför upprepade, blindade bedömningar över flera sessioner.
Studien utvärderar noggrannhet, reliabilitet, överensstämmelse mellan modaliteter och inlärningseffekter över tid, med målet att stödja standardiserad och mer objektiv bedömning av vävnadskompressibilitet i klinisk praktik.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med olika års klinisk erfarenhet och olika erfarenhetsnivåer inom ultraljudsdiagnostik (läkarstudenter, underläkare och överläkare) kommer att inkluderas.
Ålder >= 18 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinsk personal och medicinstuderande
Exklusionskriterier:
- Ålder <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet och tillförlitlighet vid palpation och ultraljudskompressionsmätningar
Tidsram: Över 3 sessioner, åtskilda av minst 1 dag och högst 1 vecka (studielängd: 3 dagar till 2 veckor)
|
Intraoperator och interoperator noggrannhet och tillförlitlighet av palpering och ultraljudskompressionsmätningar på två fantommodeller som intraklasskorrelationskoefficient och linjär mixed-effects-modell
|
Över 3 sessioner, åtskilda av minst 1 dag och högst 1 vecka (studielängd: 3 dagar till 2 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av operatörskarakteristika på mätnoggrannheten och tillförlitligheten.
Tidsram: Under 3 sessioner, åtskilda av minst 1 dag och högst 1 vecka (studielängd: 3 dagar till 2 veckor)
|
Operatorns egenskaper (ålder, kön, erfarenhetsnivå) kommer att införas som fixa effekter i en linjär modell med mixade effekter med en slumpmässig effekt för deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar
|
Under 3 sessioner, åtskilda av minst 1 dag och högst 1 vecka (studielängd: 3 dagar till 2 veckor)
|
|
Utvärdera inlärningskurvan vid palpation och ultraljudsmätningar
Tidsram: Under 3 sessioner, åtskilda med minst 1 dag och högst 1 vecka (studielängd: 3 dagar till 2 veckor)
|
Förändringar i noggrannhet för båda modaliteterna med hjälp av en linjär modell med blandade effekter med en slumpmässig effekt för deltagarna för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
För att testa möjliga förväxlingsfaktorer kommer de att införas som fixa effekter.
|
Under 3 sessioner, åtskilda med minst 1 dag och högst 1 vecka (studielängd: 3 dagar till 2 veckor)
|
|
Korrelera kompressionsmätningarna med palpatorisk bedömning
Tidsram: Under 3 sessioner, åtskilda med minst 1 dag och högst 1 vecka (studielängd: 3 dagar till 2 veckor)
|
Korrelation av båda modaliteterna med hjälp av en linjär modell med blandade effekter med en slumpmässig effekt för deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
För att testa möjliga förväxlingsfaktorer kommer de att införas som fasta effekter.
|
Under 3 sessioner, åtskilda med minst 1 dag och högst 1 vecka (studielängd: 3 dagar till 2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Första postat (Faktisk)
4 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Req-2025-01655
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De data som stöder denna studiens resultat är tillgängliga på begäran från Samuel Tschopp, den ansvariga författaren.
Kriterier för IPD Sharing Access
De data som stöder denna studiens resultat finns tillgängliga på begäran från Samuel Tschopp, motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .