Palpatorische und sonographische Beurteilung der Gewebekompressibilität: Validierung und Lerneffekte in Phantommodellen
16. April 2026 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Diese Validierungsstudie vergleicht klinische Palpation und sonografische Messungen der Gewebekompressibilität unter Verwendung standardisierter Phantommuster.
Operatoren mit unterschiedlichen klinischen und Ultraschall-Erfahrungsstufen führen wiederholte, verborgene Bewertungen über mehrere Sitzungen hinweg durch.
Die Studie bewertet Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Übereinstimmung zwischen den Modalitäten und Lerneffekte im Zeitverlauf, mit dem Ziel, eine standardisierte und objektivere Bewertung der Gewebekompressibilität in der klinischen Praxis zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit unterschiedlichen Jahren klinischer Erfahrung und verschiedenen Erfahrungsstufen in der Ultraschalldiagnostik (Medizinstudenten, Assistenzärzte und Fachärzte) werden eingeschlossen.
Alter ≥ 18 Jahre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisches Fachpersonal und Medizinstudenten
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Palpation und Ultraschall-Kompressionsmessungen
Zeitfenster: Über 3 Sitzungen, getrennt durch mindestens 1 Tag und höchstens 1 Woche (Studiendauer: 3 Tage bis 2 Wochen)
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Intraoperator- und Interoperator-Genauigkeit und -Zuverlässigkeit von Palpations- und Ultraschallkompressionsmessungen an zwei Phantommodellen als Intraklassen-Korrelationskoeffizient und lineares gemischtes Effektmodell
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Über 3 Sitzungen, getrennt durch mindestens 1 Tag und höchstens 1 Woche (Studiendauer: 3 Tage bis 2 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss von Bedienermerkmalen auf die Messgenauigkeit und -zuverlässigkeit.
Zeitfenster: Über 3 Sitzungen, getrennt durch mindestens 1 Tag und höchstens 1 Woche (Studiendauer: 3 Tage bis 2 Wochen)
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Operatoreigenschaften (Alter, Geschlecht, Erfahrungsniveau) werden als feste Effekte in ein lineares gemischtes Modell mit einem Zufallseffekt für Teilnehmer eingeführt, um wiederholte Messungen zu berücksichtigen
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Über 3 Sitzungen, getrennt durch mindestens 1 Tag und höchstens 1 Woche (Studiendauer: 3 Tage bis 2 Wochen)
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Bewertung der Lernkurve bei Palpation und Ultraschallmessungen
Zeitfenster: Über 3 Sitzungen, getrennt durch mindestens 1 Tag und höchstens 1 Woche (Studiendauer: 3 Tage bis 2 Wochen)
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Änderungen in der Genauigkeit beider Modalitäten unter Verwendung eines linearen gemischten Effektmodells mit einem zufälligen Effekt für Teilnehmer, um wiederholte Messungen zu berücksichtigen.
Um mögliche Störfaktoren zu testen, werden diese als feste Effekte eingeführt.
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Über 3 Sitzungen, getrennt durch mindestens 1 Tag und höchstens 1 Woche (Studiendauer: 3 Tage bis 2 Wochen)
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Korrelieren Sie die Kompressionsmessungen mit der palpatorischen Beurteilung
Zeitfenster: Über 3 Sitzungen, getrennt durch mindestens 1 Tag und höchstens 1 Woche (Studiendauer: 3 Tage bis 2 Wochen)
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Korrelation beider Modalitäten unter Verwendung eines linearen gemischten Effektmodells mit einem zufälligen Effekt für Teilnehmer, um wiederholte Messungen zu berücksichtigen.
Um mögliche Störfaktoren zu testen, werden diese als feste Effekte eingeführt.
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Über 3 Sitzungen, getrennt durch mindestens 1 Tag und höchstens 1 Woche (Studiendauer: 3 Tage bis 2 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Req-2025-01655
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage bei Samuel Tschopp, dem korrespondierenden Autor, erhältlich.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage bei Samuel Tschopp, dem korrespondierenden Autor, erhältlich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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